Screening aneuryzmatu břišní aorty a aneuryzmatu popliteální tepny (DAAP-PR)
12. března 2026 aktualizováno: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Screening aneuryzmatu abdominální aorty a aneuryzmatu podkolenní tepny u rizikové populace (studie DAAP-PR)
Observační, prospektivní, kohortová studie k vyhodnocení prevalence a charakteristik aneuryzmatu abdominální aorty (AAA) a aneuryzmatu podkolenní tepny (PAA) v ženské populaci, jakož i prevalence a charakteristik PAA pomocí oportunního screeningového programu založeného na ultrazvuku cév v mužské populaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Aneuryzma břišní aorty (AAA) zůstává vysoce aktuálním problémem vzhledem k potenciálně dramatickým následkům spojeným s jeho rupturou. U mužů prevalence AAA klesá, pravděpodobně v důsledku lepšího managementu rizikových faktorů. Nejnovější studie a mezinárodní doporučení však znovu potvrdily, že screening na AAA u mužů je stále důležitý a nákladově efektivní. Naproti tomu údaje týkající se rizika a charakteristik AAA u žen jsou velmi omezené a zastaralé. Z tohoto důvodu jsou doporučení kontrastní a nejsou jednoznačná. Asi 35 % pacientů s AAA má druhé aneuryzma více distálně. Aneuryzma popliteální tepny (PAA) je nejčastější. Stejně jako AAA je i PAA často asymptomatická a její hlavní komplikací je trombotický uzávěr vedoucí k akutní/chronické ischemii postižené končetiny a vysoké prevalenci trvalých následků (zejména amputace). Údaje o epidemiologii a rizikových faktorech PAA jsou u mužů velmi omezené a u žen chybí. Navíc přínos screeningu PAA nebyl dosud nikdy hodnocen.
Cílem této studie je zhodnotit pomocí oportunního screeningového programu založeného na cévním ultrazvuku prevalenci a charakteristiky AAA a PAA v ženské populaci a také prevalenci a charakteristiky PAA v mužské populaci. Projekt představuje první screeningový program pro popliteální aneuryzma. Výsledky nám nakonec umožní lépe posoudit potřebu a modality screeningového programu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
507
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padua, Itálie, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
-
Roma, Itálie, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
-
Rovigo, Itálie, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Itálie, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy nebo muži s vysokým rizikem aneuryzmatického onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≥ 65 let, které jsou současnými kuřáky
- Muži ve věku ≥ 65 let
- Ženy nebo muži ve věku ≥ 55 let s rodinnou anamnézou (příbuzní prvního stupně) pro aneuryzma břišní aorty (AAA) nebo aneuryzma popliteální arterie (PAA)
Kritéria vyloučení:
- Pacient se známou diagnózou AAA nebo PAA
- Pacient již operován pro AAA nebo PAA
- AAA/PAA screening nebo arteriální vyšetření dolních končetin během posledních 12 měsíců
- Neschopnost porozumět a/nebo podepsat souhlas se studiem
- Nemožnost přístupu k následným ovládacím prvkům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření břišní aorty
Časové okno: 1 den
|
Ultrazvuk infrarenální aorty o průměru měřeném v mm
|
1 den
|
|
Měření podkolenní tepny
Časové okno: 1 den
|
Ultrazvuk podkolenní tepny o průměru měřeném v mm
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kuřácké návyky
Časové okno: 1 den
|
Definováno aktivním kouřením, bývalým kouřením, nikdy nekouřením
|
1 den
|
|
Další kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 1 den
|
Arteriální hypertenze, Diabetes, Dyslipidémie, Obezita
|
1 den
|
|
Historie kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen dolních končetin, žilní tromboembolismus
|
1 den
|
|
Rodinná anamnéza pro aneuryzmatické onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Příbuzní prvního stupně s aneuryzmatickým onemocněním
|
1 den
|
|
Časově náročné
Časové okno: 1 den
|
Čas potřebný k provedení screeningu
|
1 den
|
|
Chirurgická intervence pro aneuryzma
Časové okno: 36 měsíců
|
Počet aneuryzmat operovaných během sledování
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Vrchní vyšetřovatel: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
- Aboyans V, Bataille V, Bliscaux P, Ederhy S, Filliol D, Honton B, Kurtz B, Messas E, Mohty D, Brochet E, Kownator S; investigators of the E2T3A study. Effectiveness of screening for abdominal aortic aneurysm during echocardiography. Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):1100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.024. Epub 2014 Jul 18.
- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAAP-PR study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .