Screening for abdominal aortaaneurisme og popliteal arterieaneurisme (DAAP-PR)
12. mars 2026 oppdatert av: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Screening for abdominal aortaaneurisme og popliteal arterieaneurisme i risikopopulasjon (DAAP-PR-studie)
Observasjonell, prospektiv kohortstudie for å evaluere, ved et opportunistisk screeningprogram basert på vaskulær ultralyd, prevalensen og egenskapene til abdominal aortaaneurisme (AAA) og popliteal arterieaneurisme (PAA) i en kvinnelig populasjon, samt prevalensen og egenskapene til PAA i mannlig befolkning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Abdominal aortaaneurisme (AAA) er fortsatt et høyaktuelt tema gitt de potensielt dramatiske konsekvensene forbundet med brudd. Hos menn er prevalensen av AAA synkende, sannsynligvis på grunn av forbedret håndtering av risikofaktorer. De siste studiene og internasjonale anbefalingene har imidlertid bekreftet at screening for AAA hos menn fortsatt er viktig og kostnadseffektiv. Derimot er data om risikoen og egenskapene til AAA hos kvinner svært begrenset og utdatert. Av denne grunn er anbefalingene kontrasterende og ikke entydige. Omtrent 35 % av pasientene med AAA har en andre aneurisme mer distalt. Popliteal arterie aneurisme (PAA) er den vanligste. I likhet med AAA er PAA ofte asymptomatisk og dens viktigste komplikasjon er trombotisk okklusjon som resulterer i akutt/kronisk iskemi i det berørte lemmet og en høy forekomst av permanente følgetilstander (hovedsakelig amputasjon). Data om epidemiologi og risikofaktorer for PAA er svært begrenset hos menn og fraværende hos kvinner. I tillegg har nytten av PAA-screening aldri blitt vurdert så langt.
Målet med denne studien er å evaluere, ved et opportunistisk screeningprogram basert på vaskulær ultralyd, prevalensen og egenskapene til AAA og PAA i en kvinnelig populasjon, samt prevalensen og karakteristikkene av PAA i mannlig populasjon. Prosjektet representerer det første screeningprogrammet for popliteal aneurisme. Til slutt vil resultatene tillate oss å bedre vurdere behovet for og modalitetene for et screeningprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
507
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italia, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
-
Roma, Italia, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
-
Rovigo, Italia, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Italia, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner eller menn med høy risiko for aneurismesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen ≥65 år som for tiden røyker
- Menn i alderen ≥65 år
- Kvinner eller menn i alderen ≥55 år med familiehistorie (førstegrads slektninger) for abdominal aortaaneurisme (AAA) eller popliteal arterieaneurisme (PAA)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kjent diagnose AAA eller PAA
- Pasienten er allerede operert for AAA eller PAA
- AAA/PAA-screening eller arteriell vurdering av underekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
- Manglende evne til å forstå og/eller signere studiesamtykke
- Manglende evne til å få tilgang til oppfølgingskontroller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal aortamåling
Tidsramme: 1 dag
|
Ultralyd av infrarenal aorta med diameter målt i mm
|
1 dag
|
|
Popliteal arterie måling
Tidsramme: 1 dag
|
Ultralyd av popliteal arterie med diameter målt i mm
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Definert av aktiv røyking, tidligere røyking, aldri røyking
|
1 dag
|
|
Andre kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag
|
Arteriell hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, fedme
|
1 dag
|
|
Historie om hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 1 dag
|
Koronararteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriesykdom i nedre ekstremiteter, venøs tromboembolisme
|
1 dag
|
|
Familiehistorie for aneurismesykdom
Tidsramme: 1 dag
|
Førstegrads slektninger med aneurismesykdom
|
1 dag
|
|
Tidkrevende
Tidsramme: 1 dag
|
Tid som trengs for å utføre screening
|
1 dag
|
|
Kirurgisk inngrep for aneurisme
Tidsramme: 36 måneder
|
Antall aneurisme operert under oppfølging
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hovedetterforsker: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
- Aboyans V, Bataille V, Bliscaux P, Ederhy S, Filliol D, Honton B, Kurtz B, Messas E, Mohty D, Brochet E, Kownator S; investigators of the E2T3A study. Effectiveness of screening for abdominal aortic aneurysm during echocardiography. Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):1100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.024. Epub 2014 Jul 18.
- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAAP-PR study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .