REPLICCAR 레지스트리 및 주 전체 품질 개선 이니셔티브 (REPLICCAR)
2022년 5월 17일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
파울리스타 심혈관 수술 등록부(REPLICCAR)
심혈관 질환은 의료 시스템의 주요 사망 원인으로 남아 있으며 심장 수술은 용해도에 중요한 영향을 미칩니다.
세계의 의료 시스템은 임상 기록을 최적화하고 결과, 프로세스 및 구조 간의 상호 작용을 통해 실제 세계에서 학습하도록 진화했습니다.
의료 비용 시나리오의 증가율이 국가의 국내 총생산보다 클 때 의료 서비스의 품질과 근본적인 환자 안전, 이식 장치의 필수 제어 및 추적 가능성을 높이는 데 상당한 어려움이 있습니다. .
각 계층에 제공되는 치료에 필요한 자원과 환자의 인구 통계 및 임상 관련 정보의 연관성 및 상관 관계는 의료 프로그램을 적응, 개선 및 혁신할 수 있는 가능성을 나타냅니다. 이를 통해 치료 프로토콜의 최적화를 개선하고 관련 연구 영역을 생성할 수 있으며, 보다 공평한 자원 할당을 촉진하고, 접근성과 효율성을 높이고, 사용 가능하고 사용되는 자원의 규모와 그 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법 확장 코호트 연구, 필수, 전향적 다기관, 상파울루 주 및 연속 사례 등록. 결과의 상황 진단과 두 레지스트리의 평균 간의 비교 외에도 각 REPLICCAR 센터에 대한 개선 보고서가 생성됩니다.
다음으로 보고서에 표시된 각 센터에서 품질 개선 이니셔티브가 구현됩니다.
견본
- 정의된 기간 동안 참가자 센터에서 CABG 및 심장 판막 수술을 받은 모든 환자가 연속적으로 포함됩니다.
- 데이터는 상파울루 주 보건부의 시야에서 수술량, 중증도 상태 및 사회적 상태와 관계없이 수집됩니다.
- 이렇게 하면 상파울루 주에서 관찰되는 대부분의 임상 사례 시나리오에서 사용할 예측 곡선을 생성할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9723
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- USP Heart Institute
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São Paulo, 브라질, 05409011
- Fabio B Jatene, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 환자(18-90세)는 심장 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세~90세.
- CABG 또는 심장 판막 수술
- 연구 서명 동의 문서에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 재수술
- 연구와 관련된 데이터 변수에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상파울루 주의 심장 수술 절차를 위한 데이터 기반 품질 이니셔티브 생성 및 구현
기간: 5 년
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데이터베이스에 따라 REPLICCAR에 참여하는 센터에서 사망률, 체류 기간 및 합병증을 줄이기 위해 품질 이니셔티브가 구축될 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율 및 사망 위험 점수 생성
기간: 5 년
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이환율 및 사망 결과를 예방하기 위해 심장 시술을 받는 환자의 관리 및 개입을 안내하기 위해 이환율 및 사망 위험 점수를 만듭니다.
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5 년
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데이터베이스에 포함된 환자의 장기 추적
기간: 10 년
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데이터베이스에 포함된 환자의 장기 추적 조사는 퇴원 후 삶의 질, 진화 및 사망을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
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10 년
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환자의 사회경제적 변화가 외과적 진화에 미치는 영향 평가
기간: 10 년
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이환율 및 사망률(단기 및 장기) 측면에서 환자의 사회경제적 변이가 환자의 진화에 미치는 영향 평가.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Omar AV Mejia, MD,PhD, USP Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229) 프로젝트의 일부로 이 분석을 승인했습니다. 온라인 등록 Nº.450617006에 따라 상태 "(REPLICCAR 1).
이 후 향적 분석은 환자를 식별하지 않고 수행되었습니다.
따라서 환자의 정보에 입각한 동의서 양식을 포기했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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