Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REPLICCAR-registeret og The Statewide Quality Improvement Initiative (REPLICCAR)

17. mai 2022 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)

Hjerte- og karsykdommer er fortsatt den viktigste dødsårsaken for helsevesenet, og hjertekirurgi har en viktig innvirkning på deres oppløselighet. Helsesystemer i verden har utviklet seg til å optimere sine kliniske journaler og dermed lære av den virkelige verden gjennom interaktiviteten mellom resultater, prosesser og struktur. Når veksthastigheten for helsekostnader-scenarioet er større enn landene for bruttonasjonalprodukt, er det en betydelig utfordring å øke kvaliteten på helsetjenester og den opprinnelige pasientsikkerheten, samt nødvendig kontroll og sporbarhet av implanterbare enheter . Sammenhengen og korrelasjonen mellom pasientenes demografiske og klinisk relevante informasjon med ressursene som kreves for omsorgen som gis for hvert stratum, representerer muligheten til å tilpasse, forbedre og innovere helseprogrammene; Dette vil tillate å forbedre optimaliseringen av de terapeutiske protokollene og opprettelsen av relaterte forskningsområder, med sikte på å fremme mer rettferdig ressursallokering, øke tilgangen og effektiviteten, samt å fastslå omfanget av tilgjengelige og brukte ressurser og dens innvirkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

METODER Utvidelse Kohortstudie, obligatorisk, prospektivt multisenter, i delstaten São Paulo og register over påfølgende saker. I tillegg til situasjonsdiagnostikk av resultatene og sammenligning mellom gjennomsnittet av begge registrene, vil det bli opprettet forbedringsrapporter for hvert av REPLICCAR-sentrene.

Deretter vil kvalitetsforbedringsinitiativer bli implementert i hvert senter angitt av rapportene.

Prøve

  • Vil inkluderes på en fortløpende måte alle pasienter som har hatt CABG og hjerteklaffoperasjon i deltakersentrene i den definerte perioden;
  • Data vil bli samlet, uavhengig av kirurgisk volum, alvorlighetsgrad og sosial tilstand blant annet, i syne av São Paulo delstatshelseavdeling;
  • På denne måten vil det være mulig å produsere en prediktiv kurve som skal brukes i de fleste kliniske case-scenarier observert i delstaten São Paulo;

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9723

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • USP Heart Institute
      • São Paulo, Brasil, 05409011
        • Fabio B Jatene, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18-90 år) ble hjerteoperert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-90 år.
  • CABG eller hjerteklaffkirurgi
  • Enighet om å delta i studien med å signere informert samtykkedokumentasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Re-operasjon
  • Umulig å få tilgang til datavariabler som er relevante for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprette og implementere datadrevne kvalitetsinitiativer for hjertekirurgisprosedyrer i delstaten São Paulo
Tidsramme: 5 år
Veiledet av databasen vil det bygges kvalitetsinitiativer for å redusere dødelighet, liggetid og komplikasjoner i sentrene som deltar i REPLICCAR.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en risikoscore for sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 5 år
Lag en risikoscore for sykelighet og dødelighet for å veilede pleie og intervensjoner til pasienter som gjennomgår hjerteprosedyrer, for å forhindre utfall av sykelighet og dødelighet.
5 år
Langtidsoppfølging av pasienter inkludert i databasen
Tidsramme: 10 år
Langtidsoppfølging av pasienter inkludert i databasen, gir mulighet til å vurdere livskvalitet, evolusjon og dødsfall etter sykehusutskrivning.
10 år
Vurdering av virkningen av pasienters sosioøkonomiske variasjon i dens kirurgiske utvikling
Tidsramme: 10 år
Vurdering av effekten av pasienters sosioøkonomiske variasjon på deres utvikling når det gjelder sykelighet og dødelighet (kort og lang sikt).
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229 ) godkjente denne analysen som en del av prosjektet: "Surgical Risk Stratification as an Instrument for Innovation in Cardiac Surgery Programs in the Unified Health System of the São Paulo Oppgi " (REPLICCAR 1) under online registreringsnummer 450617006. Denne retrospektive analysen ble utført uten å identifisere pasientene. Derfor ble pasientenes samtykkeerklæring frafalt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgiske prosedyrer

Kliniske studier på Koronar bypass grafting (CABG)

3
Abonnere