- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05363696
REPLICCAR-registeret og The Statewide Quality Improvement Initiative (REPLICCAR)
Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER Utvidelse Kohortstudie, obligatorisk, prospektivt multisenter, i delstaten São Paulo og register over påfølgende saker. I tillegg til situasjonsdiagnostikk av resultatene og sammenligning mellom gjennomsnittet av begge registrene, vil det bli opprettet forbedringsrapporter for hvert av REPLICCAR-sentrene.
Deretter vil kvalitetsforbedringsinitiativer bli implementert i hvert senter angitt av rapportene.
Prøve
- Vil inkluderes på en fortløpende måte alle pasienter som har hatt CABG og hjerteklaffoperasjon i deltakersentrene i den definerte perioden;
- Data vil bli samlet, uavhengig av kirurgisk volum, alvorlighetsgrad og sosial tilstand blant annet, i syne av São Paulo delstatshelseavdeling;
- På denne måten vil det være mulig å produsere en prediktiv kurve som skal brukes i de fleste kliniske case-scenarier observert i delstaten São Paulo;
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- USP Heart Institute
-
São Paulo, Brasil, 05409011
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-90 år.
- CABG eller hjerteklaffkirurgi
- Enighet om å delta i studien med å signere informert samtykkedokumentasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Re-operasjon
- Umulig å få tilgang til datavariabler som er relevante for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opprette og implementere datadrevne kvalitetsinitiativer for hjertekirurgisprosedyrer i delstaten São Paulo
Tidsramme: 5 år
|
Veiledet av databasen vil det bygges kvalitetsinitiativer for å redusere dødelighet, liggetid og komplikasjoner i sentrene som deltar i REPLICCAR.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lag en risikoscore for sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Lag en risikoscore for sykelighet og dødelighet for å veilede pleie og intervensjoner til pasienter som gjennomgår hjerteprosedyrer, for å forhindre utfall av sykelighet og dødelighet.
|
5 år
|
Langtidsoppfølging av pasienter inkludert i databasen
Tidsramme: 10 år
|
Langtidsoppfølging av pasienter inkludert i databasen, gir mulighet til å vurdere livskvalitet, evolusjon og dødsfall etter sykehusutskrivning.
|
10 år
|
Vurdering av virkningen av pasienters sosioøkonomiske variasjon i dens kirurgiske utvikling
Tidsramme: 10 år
|
Vurdering av effekten av pasienters sosioøkonomiske variasjon på deres utvikling når det gjelder sykelighet og dødelighet (kort og lang sikt).
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar AV Mejia, MD,PhD, USP Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 450617006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgiske prosedyrer
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
Kliniske studier på Koronar bypass grafting (CABG)
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkjentSlag | Koronar hjertesykdom | Cerebralt infarktTyskland
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kirurgisk sårinfeksjonStorbritannia, Belgia, Italia, Nederland
-
University of MiamiFullført
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludUkjentUbeskyttet venstre hovedkransarteriestenoseSpania
-
Aalborg University HospitalOulu University Hospital; Pauls Stradins Clinical University Hospital; Region...Avsluttet
-
CoRepair, Inc.AvsluttetHjertefeilPolen, Paraguay
-
Ajou University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | Fedme assosiert lidelseKorea, Republikken
-
Jessa HospitalHasselt UniversityFullførtDelirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Cerebrovaskulær ulykkeBelgia
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommerForente stater