- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05363696
Il registro REPLICCAR e l'iniziativa per il miglioramento della qualità in tutto lo stato (REPLICCAR)
Registro di chirurgia cardiovascolare Paulista (REPLICCAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODI Estensione Studio di coorte, obbligatorio, prospettico multicentrico, nello stato di São Paulo e di registro di casi consecutivi. Oltre alla diagnostica situazionale dei risultati e al confronto tra le medie di entrambi i registri, ci sarà la creazione di rapporti di miglioramento per ciascuno dei centri REPLICCAR.
Successivamente, verranno attuate iniziative di miglioramento della qualità in ciascun centro indicato dai rapporti.
Campione
- Saranno inclusi in modo consecutivo tutti i pazienti che hanno subito interventi di CABG e valvole cardiache nei centri partecipanti per il periodo definito;
- I dati saranno raccolti, indipendentemente dal volume chirurgico, dallo stato di gravità e dalla condizione sociale, tra gli altri, in vista del dipartimento sanitario dello stato di San Paolo;
- In questo modo sarà possibile produrre una curva predittiva da utilizzare nella maggior parte degli scenari di casi clinici osservati nello stato di San Paolo;
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05403-900
- USP Heart Institute
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São Paulo, Brasile, 05409011
- Fabio B Jatene, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-90 anni.
- CABG o chirurgia della valvola cardiaca
- Accordo per partecipare allo studio firmando la documentazione del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Reoperazione
- Impossibilità di accedere alle variabili dei dati rilevanti per lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creare e implementare iniziative di qualità basate sui dati per le procedure di cardiochirurgia nello stato di San Paolo
Lasso di tempo: 5 anni
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Guidati dal database, verranno costruite iniziative di qualità per ridurre la mortalità, la durata della degenza e le complicanze nei centri che partecipano a REPLICCAR.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creare un punteggio di rischio di morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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Creare un punteggio di rischio di morbilità e mortalità, al fine di guidare la cura e gli interventi dei pazienti sottoposti a procedure cardiache, al fine di prevenire gli esiti di morbilità e mortalità.
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5 anni
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Follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nel database
Lasso di tempo: 10 anni
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Follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nel database, offrendo l'opportunità di valutare la qualità della vita, l'evoluzione e i decessi dopo la dimissione dall'ospedale.
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10 anni
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Valutazione dell'impatto della variazione socioeconomica dei pazienti nella sua evoluzione chirurgica
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutazione dell'impatto della variazione socioeconomica dei pazienti sulla loro evoluzione in termini di morbilità e mortalità (a breve e lungo termine).
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Omar AV Mejia, MD,PhD, USP Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 450617006
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