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Il registro REPLICCAR e l'iniziativa per il miglioramento della qualità in tutto lo stato (REPLICCAR)

17 maggio 2022 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Registro di chirurgia cardiovascolare Paulista (REPLICCAR)

Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte per il sistema sanitario e la cardiochirurgia ha un impatto importante sulla loro risolubilità. I sistemi sanitari nel mondo si sono evoluti per ottimizzare le proprie cartelle cliniche e quindi apprendere dal mondo reale attraverso l'interattività tra risultati, processi e struttura. Quando il tasso di crescita dello scenario dei costi sanitari è superiore a quello del prodotto interno lordo dei paesi, c'è una sfida considerevole per aumentare la qualità dei servizi sanitari e la sicurezza primordiale del paziente, nonché il necessario controllo e la tracciabilità dei dispositivi impiantabili . L'associazione e la correlazione delle informazioni demografiche e clinicamente rilevanti dei pazienti con le risorse necessarie per l'assistenza erogata per ogni strato rappresentano la possibilità di adeguare, migliorare e innovare i programmi sanitari; Ciò consentirà di migliorare l'ottimizzazione dei protocolli terapeutici e la creazione di aree di ricerca correlate, con l'obiettivo di promuovere una più equa allocazione delle risorse, aumentare l'accesso e l'efficacia, nonché accertare l'entità delle risorse disponibili e utilizzate e il suo impatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODI Estensione Studio di coorte, obbligatorio, prospettico multicentrico, nello stato di São Paulo e di registro di casi consecutivi. Oltre alla diagnostica situazionale dei risultati e al confronto tra le medie di entrambi i registri, ci sarà la creazione di rapporti di miglioramento per ciascuno dei centri REPLICCAR.

Successivamente, verranno attuate iniziative di miglioramento della qualità in ciascun centro indicato dai rapporti.

Campione

  • Saranno inclusi in modo consecutivo tutti i pazienti che hanno subito interventi di CABG e valvole cardiache nei centri partecipanti per il periodo definito;
  • I dati saranno raccolti, indipendentemente dal volume chirurgico, dallo stato di gravità e dalla condizione sociale, tra gli altri, in vista del dipartimento sanitario dello stato di San Paolo;
  • In questo modo sarà possibile produrre una curva predittiva da utilizzare nella maggior parte degli scenari di casi clinici osservati nello stato di San Paolo;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9723

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403-900
        • USP Heart Institute
      • São Paulo, Brasile, 05409011
        • Fabio B Jatene, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti (18-90 anni) sono stati sottoposti a cardiochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-90 anni.
  • CABG o chirurgia della valvola cardiaca
  • Accordo per partecipare allo studio firmando la documentazione del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Reoperazione
  • Impossibilità di accedere alle variabili dei dati rilevanti per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare e implementare iniziative di qualità basate sui dati per le procedure di cardiochirurgia nello stato di San Paolo
Lasso di tempo: 5 anni
Guidati dal database, verranno costruite iniziative di qualità per ridurre la mortalità, la durata della degenza e le complicanze nei centri che partecipano a REPLICCAR.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare un punteggio di rischio di morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
Creare un punteggio di rischio di morbilità e mortalità, al fine di guidare la cura e gli interventi dei pazienti sottoposti a procedure cardiache, al fine di prevenire gli esiti di morbilità e mortalità.
5 anni
Follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nel database
Lasso di tempo: 10 anni
Follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nel database, offrendo l'opportunità di valutare la qualità della vita, l'evoluzione e i decessi dopo la dimissione dall'ospedale.
10 anni
Valutazione dell'impatto della variazione socioeconomica dei pazienti nella sua evoluzione chirurgica
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione dell'impatto della variazione socioeconomica dei pazienti sulla loro evoluzione in termini di morbilità e mortalità (a breve e lungo termine).
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229 ) ha approvato questa analisi come parte del Progetto: "Surgical Risk Stratification as an Instrument for Innovation in Cardiac Surgery Programs in the Unified Health System of the São Paulo Stato "(REPLICCAR 1) sotto la registrazione online Nº.450617006. Questa analisi retrospettiva è stata eseguita senza identificare i pazienti. Pertanto, il modulo di consenso informato dei pazienti è stato revocato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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