Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REPLICCAR Registry og The Statewide Quality Improvement Initiative (REPLICCAR)

17. maj 2022 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)

Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den førende dødsårsag for sundhedssystemet, og hjertekirurgi har en vigtig indflydelse på deres opløselighed. Sundhedssystemer i verden har udviklet sig til at optimere deres kliniske journaler og dermed lære af den virkelige verden gennem interaktiviteten mellem resultater, processer og struktur. Når vækstraten for sundhedsomkostninger er større end for landes bruttonationalprodukt, er der en betydelig udfordring at øge kvaliteten af ​​sundhedsydelser og den oprindelige patientsikkerhed samt den nødvendige kontrol og sporbarhed af implanterbare enheder . Sammenhængen og sammenhængen mellem patienters demografiske og klinisk relevante informationer med de ressourcer, der kræves til den pleje, der ydes for hvert stratum, repræsenterer muligheden for at tilpasse, forbedre og innovere sundhedsprogrammerne; Dette vil gøre det muligt at forbedre optimeringen af ​​de terapeutiske protokoller og skabelsen af ​​relaterede forskningsområder med det formål at fremme mere retfærdig ressourceallokering, øge adgangen og effektiviteten samt at fastslå omfanget af tilgængelige og brugte ressourcer og deres indvirkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

METODER Udvidelse Kohorteundersøgelse, obligatorisk, prospektivt multicenter, i staten São Paulo og register over på hinanden følgende sager. Udover situationsdiagnostik af resultaterne og sammenligning mellem gennemsnittet af begge registre, vil der være oprettelse af forbedringsrapporter for hvert af REPLICCAR-centrene.

Dernæst vil kvalitetsforbedringsinitiativer blive implementeret i hvert center angivet af rapporterne.

Prøve

  • Vil blive inkluderet på en fortløbende måde alle patienter, der har fået foretaget CABG og hjerteklapoperationer i deltagercentrene i den definerede periode;
  • Data vil blive indsamlet, uafhængigt af operationsvolumen, sværhedsgradsstatus og social tilstand blandt andre, i syne af São Paulo statslige sundhedsafdeling;
  • På denne måde vil det være muligt at fremstille en prædiktiv kurve, der skal bruges i de fleste kliniske case-scenarier observeret i staten São Paulo;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9723

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • USP Heart Institute
      • São Paulo, Brasilien, 05409011
        • Fabio B Jatene, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18-90 år) blev hjerteopereret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år.
  • CABG eller hjerteklapkirurgi
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen underskriver informeret samtykkedokumentation.

Ekskluderingskriterier:

  • Genoperation
  • Det er umuligt at få adgang til datavariabler, der er relevante for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprette og implementere datadrevne kvalitetsinitiativer til hjertekirurgiske procedurer i staten São Paulo
Tidsramme: 5 år
Styret af databasen vil der blive bygget kvalitetsinitiativer for at reducere dødelighed, liggetid og komplikationer i de centre, der deltager i REPLICCAR.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret en sygeligheds- og dødelighedsrisikoscore
Tidsramme: 5 år
Opret en sygeligheds- og dødelighedsrisikoscore for at vejlede pleje og interventioner af patienter, der gennemgår hjerteprocedurer, for at forhindre sygelighed og dødelighedsudfald.
5 år
Langtidsopfølgning af patienter inkluderet i databasen
Tidsramme: 10 år
Langtidsopfølgning af patienter inkluderet i databasen, hvilket giver mulighed for at vurdere livskvalitet, evolution og dødsfald efter hospitalsudskrivning.
10 år
Vurdering af virkningen af ​​patienters socioøkonomiske variation i dens kirurgiske udvikling
Tidsramme: 10 år
Vurdering af indvirkningen af ​​patienters socioøkonomiske variation på deres udvikling med hensyn til morbiditet og dødelighed (kort og lang sigt).
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

The Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229 ) godkendte denne analyse som en del af projektet: "Surgical Risk Stratification as an Instrument for Innovation in Cardiac Surgery Programs in the Unified Health System of the São Paulo Angiv " (REPLICCAR 1) under online registrering nr. 450617006. Denne retrospektive analyse blev udført uden at identificere patienterne. Derfor blev patienternes informerede samtykkeerklæring frafaldet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner