Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REPLICCAR-rekisteri ja osavaltion laadun parantamisaloite (REPLICCAR)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen terveydenhuoltojärjestelmän yleisin kuolinsyy, ja sydänkirurgia vaikuttaa merkittävästi niiden ratkeavuuteen. Maailman terveydenhuoltojärjestelmät ovat kehittyneet optimoimaan kliiniset tiedot ja siten oppimaan todellisesta maailmasta tulosten, prosessien ja rakenteen välisen vuorovaikutuksen kautta. Kun terveydenhuollon kustannusten kasvuskenaario on suurempi kuin maiden bruttokansantuotteen kasvuvauhti, on terveydenhuollon palvelujen laadun ja ensiarvoisen potilasturvallisuuden sekä implantoitavien laitteiden tarvittavan valvonnan ja jäljitettävyyden parantaminen merkittävä haaste. . Potilaiden demografisten ja kliinisesti merkityksellisten tietojen yhdistäminen ja korrelaatio kunkin kerroksen hoidon edellyttämiin resursseihin tarjoaa mahdollisuuden mukauttaa, parantaa ja innovoida terveydenhuolto-ohjelmia. Tämä mahdollistaa terapeuttisten protokollien optimoinnin ja niihin liittyvien tutkimusalueiden luomisen parantamisen, jolla pyritään edistämään resurssien oikeudenmukaisempaa kohdentamista, lisäämään saatavuutta ja tehokkuutta sekä selvittämään käytettävissä olevien ja käytettyjen resurssien suuruus ja vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT Laajennus Kohorttitutkimus, pakollinen, tuleva monikeskus, São Paulon osavaltiossa ja peräkkäisten tapausten rekisteri. Tulosten tilannediagnosoinnin ja molempien rekisterien keskiarvojen vertailun lisäksi jokaiselle REPLICCAR-keskukselle luodaan parannusraportit.

Seuraavaksi laadun parantamiseen tähtääviä aloitteita toteutetaan jokaisessa raporteissa osoitetussa keskuksessa.

Näyte

  • Mukaan otetaan peräkkäin kaikki potilaat, joille on tehty CABG ja sydänläppäleikkaus osallistujakeskuksissa määritellyn ajanjakson ajan;
  • Tietoja kerätään muun muassa leikkausten määrästä, vaikeusasteesta ja sosiaalisesta tilasta riippumatta São Paulon osavaltion terveysosaston näköpiirissä.
  • Tällä tavalla on mahdollista tuottaa ennustava käyrä, jota käytetään useimmissa São Paulon osavaltiossa havaituissa kliinisissä tapausskenaarioissa;

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9723

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • USP Heart Institute
      • São Paulo, Brasilia, 05409011
        • Fabio B Jatene, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisille potilaille (18-90-vuotiaat) tehtiin sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta.
  • CABG tai sydänläppäleikkaus
  • Suostumus tutkimukseen osallistumisesta allekirjoittaa tietoisen suostumuksen asiakirjat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uudelleenkäyttö
  • Tutkimuksen kannalta oleellisia datamuuttujia ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo ja toteuta tietopohjaisia ​​laatualoitteita sydänkirurgiatoimenpiteisiin São Paulon osavaltiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tietokannan ohjaamana rakennetaan laatualoitteita kuolleisuuden, oleskelun keston ja komplikaatioiden vähentämiseksi REPLICCARiin osallistuvissa keskuksissa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo sairastuvuus- ja kuolleisuusriskipisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luo sairastuvuus- ja kuolleisuusriskipisteet, jotta voidaan ohjata sydäntoimenpiteitä saavien potilaiden hoitoa ja interventioita sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi.
5 vuotta
Tietokantaan sisältyvien potilaiden pitkäaikaisseuranta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tietokantaan sisältyvien potilaiden pitkäaikaisseuranta, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida elämänlaatua, kehitystä ja kuolemia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
10 vuotta
Arvio potilaiden sosioekonomisen vaihtelun vaikutuksesta sen kirurgiseen kehitykseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaiden sosioekonomisen vaihtelun vaikutuksen arviointi sairastuvuuden ja kuolleisuuden (lyhyen ja pitkän aikavälin) kehitykseen.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229 ) hyväksyi tämän analyysin osana hanketta: "Kirurgisten riskien jakautuminen innovaation välineenä sydänkirurgiaohjelmissa São Paulon yhtenäisessä terveysjärjestelmässä Osavaltio " (REPLICCAR 1) online-rekisteröintinumerolla 450617006. Tämä retrospektiivinen analyysi suoritettiin ilman potilaiden tunnistamista. Siksi potilaiden tietoisen suostumuksen lomakkeesta luovuttiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa