- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363696
REPLICCAR-rekisteri ja osavaltion laadun parantamisaloite (REPLICCAR)
Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT Laajennus Kohorttitutkimus, pakollinen, tuleva monikeskus, São Paulon osavaltiossa ja peräkkäisten tapausten rekisteri. Tulosten tilannediagnosoinnin ja molempien rekisterien keskiarvojen vertailun lisäksi jokaiselle REPLICCAR-keskukselle luodaan parannusraportit.
Seuraavaksi laadun parantamiseen tähtääviä aloitteita toteutetaan jokaisessa raporteissa osoitetussa keskuksessa.
Näyte
- Mukaan otetaan peräkkäin kaikki potilaat, joille on tehty CABG ja sydänläppäleikkaus osallistujakeskuksissa määritellyn ajanjakson ajan;
- Tietoja kerätään muun muassa leikkausten määrästä, vaikeusasteesta ja sosiaalisesta tilasta riippumatta São Paulon osavaltion terveysosaston näköpiirissä.
- Tällä tavalla on mahdollista tuottaa ennustava käyrä, jota käytetään useimmissa São Paulon osavaltiossa havaituissa kliinisissä tapausskenaarioissa;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- USP Heart Institute
-
São Paulo, Brasilia, 05409011
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta.
- CABG tai sydänläppäleikkaus
- Suostumus tutkimukseen osallistumisesta allekirjoittaa tietoisen suostumuksen asiakirjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenkäyttö
- Tutkimuksen kannalta oleellisia datamuuttujia ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo ja toteuta tietopohjaisia laatualoitteita sydänkirurgiatoimenpiteisiin São Paulon osavaltiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tietokannan ohjaamana rakennetaan laatualoitteita kuolleisuuden, oleskelun keston ja komplikaatioiden vähentämiseksi REPLICCARiin osallistuvissa keskuksissa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo sairastuvuus- ja kuolleisuusriskipisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luo sairastuvuus- ja kuolleisuusriskipisteet, jotta voidaan ohjata sydäntoimenpiteitä saavien potilaiden hoitoa ja interventioita sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi.
|
5 vuotta
|
|
Tietokantaan sisältyvien potilaiden pitkäaikaisseuranta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tietokantaan sisältyvien potilaiden pitkäaikaisseuranta, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida elämänlaatua, kehitystä ja kuolemia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
10 vuotta
|
|
Arvio potilaiden sosioekonomisen vaihtelun vaikutuksesta sen kirurgiseen kehitykseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaiden sosioekonomisen vaihtelun vaikutuksen arviointi sairastuvuuden ja kuolleisuuden (lyhyen ja pitkän aikavälin) kehitykseen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Omar AV Mejia, MD,PhD, USP Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 450617006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .