- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05363696
REPLICCAR-registret och The Statewide Quality Improvement Initiative (REPLICCAR)
Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER Extension Kohortstudie, obligatorisk, prospektiv multicenter, i delstaten São Paulo och register över på varandra följande fall. Förutom situationsdiagnostik av resultaten och jämförelse mellan medelvärdet för båda registren, kommer det att skapas förbättringsrapporter för vart och ett av REPLICCAR-centren.
Därefter kommer kvalitetsförbättringsinitiativ att genomföras i varje center som anges i rapporterna.
Prov
- Kommer att inkluderas på ett konsekutivt sätt alla patienter som genomgått CABG och hjärtklaffoperationer i deltagarcentrumen under den definierade perioden;
- Data kommer att samlas in, oberoende av kirurgisk volym, svårighetsgrad och socialt tillstånd bland annat, i åsyn av São Paulos statliga hälsoavdelning;
- På så sätt kommer det att vara möjligt att producera en prediktiv kurva som ska användas i de flesta kliniska fallscenarier som observerats i delstaten São Paulo;
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- USP Heart Institute
-
São Paulo, Brasilien, 05409011
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-90 år.
- CABG eller hjärtklaffkirurgi
- Överenskommelse om att delta i studien undertecknande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Återoperation
- Omöjlighet att komma åt datavariabler som är relevanta för studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skapa och implementera datadrivna kvalitetsinitiativ för hjärtkirurgiska ingrepp i delstaten São Paulo
Tidsram: 5 år
|
Med ledning av databasen kommer kvalitetsinitiativ att byggas för att minska dödlighet, vistelsetid och komplikationer i de centra som deltar i REPLICCAR.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skapa ett riskpoäng för sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Skapa ett riskpoäng för sjuklighet och dödlighet, för att vägleda vård och insatser av patienter som genomgår hjärtingrepp, för att förhindra sjuklighet och dödlighet.
|
5 år
|
Långtidsuppföljning av patienter som ingår i databasen
Tidsram: 10 år
|
Långtidsuppföljning av patienter som ingår i databasen, vilket ger möjlighet att bedöma livskvalitet, evolution och dödsfall efter sjukhusutskrivning.
|
10 år
|
Bedömning av effekten av patienters socioekonomiska variation i dess kirurgiska utveckling
Tidsram: 10 år
|
Bedömning av inverkan av patienters socioekonomiska variation på deras utveckling i termer av sjuklighet och dödlighet (kort och lång sikt).
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Omar AV Mejia, MD,PhD, USP Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 450617006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgiska ingrepp
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasstransplantation (CABG)
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOkändStroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarktTyskland
-
Yonsei UniversityOkändKranskärlssjukdom, diabetesKorea, Republiken av
-
Sohag UniversityRekryteringKranskärlssjukdomEgypten
-
Imperial College LondonNational Heart Foundation, Australia; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutadKoronar arteriosklerosStorbritannien
-
American Heart of PolandSilesian Centre for Heart Diseases; Andrzej Frycz Modrzewski Kraków University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut koronarsyndrom | Flerkärls kranskärlssjukdomPolen
-
University of HelsinkiOkändHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | HjärtsviktFinland
-
Imperial College LondonIndragenKranskärlssjukdomStorbritannien