Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REPLICCAR-registret och The Statewide Quality Improvement Initiative (REPLICCAR)

17 maj 2022 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Paulista Cardiovascular Surgery Registry (REPLICCAR)

Hjärt- och kärlsjukdomar är fortfarande den vanligaste dödsorsaken för sjukvården och hjärtkirurgi har en viktig inverkan på deras löslighet. Vårdsystem i världen har utvecklats för att optimera sina kliniska journaler och på så sätt lära av den verkliga världen genom interaktiviteten mellan resultat, processer och struktur. När tillväxttakten för sjukvårdskostnader är större än den för länders bruttonationalprodukt, finns det en stor utmaning att öka kvaliteten på hälso- och sjukvårdstjänsterna och den ursprungliga patientsäkerheten, såväl som den nödvändiga kontrollen och spårbarheten av implanterbara enheter . Sambandet och korrelationen mellan patienternas demografiska och kliniskt relevanta information med de resurser som krävs för den vård som tillhandahålls för varje stratum representerar möjligheten att anpassa, förbättra och förnya vårdprogrammen; Detta kommer att göra det möjligt att förbättra optimeringen av de terapeutiska protokollen och skapa relaterade forskningsområden, som syftar till att främja en mer rättvis resursallokering, öka tillgången och effektiviteten, samt att fastställa omfattningen av tillgängliga och använda resurser och dess inverkan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

METODER Extension Kohortstudie, obligatorisk, prospektiv multicenter, i delstaten São Paulo och register över på varandra följande fall. Förutom situationsdiagnostik av resultaten och jämförelse mellan medelvärdet för båda registren, kommer det att skapas förbättringsrapporter för vart och ett av REPLICCAR-centren.

Därefter kommer kvalitetsförbättringsinitiativ att genomföras i varje center som anges i rapporterna.

Prov

  • Kommer att inkluderas på ett konsekutivt sätt alla patienter som genomgått CABG och hjärtklaffoperationer i deltagarcentrumen under den definierade perioden;
  • Data kommer att samlas in, oberoende av kirurgisk volym, svårighetsgrad och socialt tillstånd bland annat, i åsyn av São Paulos statliga hälsoavdelning;
  • På så sätt kommer det att vara möjligt att producera en prediktiv kurva som ska användas i de flesta kliniska fallscenarier som observerats i delstaten São Paulo;

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9723

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • USP Heart Institute
      • São Paulo, Brasilien, 05409011
        • Fabio B Jatene, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18-90 år) genomgick hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-90 år.
  • CABG eller hjärtklaffkirurgi
  • Överenskommelse om att delta i studien undertecknande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Återoperation
  • Omöjlighet att komma åt datavariabler som är relevanta för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapa och implementera datadrivna kvalitetsinitiativ för hjärtkirurgiska ingrepp i delstaten São Paulo
Tidsram: 5 år
Med ledning av databasen kommer kvalitetsinitiativ att byggas för att minska dödlighet, vistelsetid och komplikationer i de centra som deltar i REPLICCAR.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapa ett riskpoäng för sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 5 år
Skapa ett riskpoäng för sjuklighet och dödlighet, för att vägleda vård och insatser av patienter som genomgår hjärtingrepp, för att förhindra sjuklighet och dödlighet.
5 år
Långtidsuppföljning av patienter som ingår i databasen
Tidsram: 10 år
Långtidsuppföljning av patienter som ingår i databasen, vilket ger möjlighet att bedöma livskvalitet, evolution och dödsfall efter sjukhusutskrivning.
10 år
Bedömning av effekten av patienters socioekonomiska variation i dess kirurgiska utveckling
Tidsram: 10 år
Bedömning av inverkan av patienters socioekonomiska variation på deras utveckling i termer av sjuklighet och dödlighet (kort och lång sikt).
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) - HC-FMUSP https://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para -analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid=229 ) godkände denna analys som en del av projektet: "Surgical Risk Stratification as an Instrument for Innovation in Cardiac Surgery Programs in the Unified Health System of the São Paulo Ange " (REPLICCAR 1) under onlineregistreringsnummer 450617006. Denna retrospektiva analys utfördes utan att identifiera patienterna. Därför avstod man från patienternas formulär för informerat samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasstransplantation (CABG)

3
Prenumerera