항발작제(MONEAM)의 산모 결과 및 신경발달 효과 - UG3 단계
2024년 8월 15일 업데이트: Kimford Jay Meador, Stanford University
미래의 신경심리학적 평가를 위한 원격 평가의 신뢰성을 결정하고 향후 조사를 위한 선례를 설정하기 위해 어린이의 대면 원격 비디오 평가를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신과 자녀에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모
- 원격 테스트를 위한 컴퓨터 액세스 및 안정적인 인터넷 연결
- 현재 연구에 등록된 아이의 임신 기간 동안 항경련제를 복용하고 있던 간질이 있는 여성의 아이
- 생후 24개월 ~ 30개월 사이의 어린이
- 기본 언어는 영어입니다.
제외 기준:
- 인지 평가를 완료할 수 없는 아동(예: 예상 IQ
- 주요 의학적 상태(예: 간질, 당뇨병, 심장병, 활동성 암)가 있는 어린이
- 중추 활성 약물을 사용하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 직접 테스트
이 부문에서 참가자는 관심 있는 신경심리학적 평가(DAYC-2)를 직접 받게 됩니다.
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참가자는 DAYC-2의 직접 테스트를 수행하도록 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 첫 번째 평가 후 약 3주 후에 다른 테스트 조건으로 넘어갑니다.
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다른: 원격 테스트
이 부문에서 참가자는 비디오/원격 의료를 통해 원격으로 신경심리학적 관심 평가(DAYC-2)를 받게 됩니다.
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참가자는 DAYC-2의 원격 테스트를 수행하도록 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 첫 번째 평가 후 약 3주 후에 다른 테스트 조건으로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 발달 평가-2판(DAYC-2) 2가지 테스트 조건의 직접 비교 측정으로서 의사소통 영역의 표준 점수.
기간: 21일 후 첫 번째 기본 평가에서 두 번째 평가로 변경합니다.
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각 중재(예: 대면 테스트 및 원격 테스트)에 대한 각 기간 종료 시 DAYC-2 통신 도메인의 표준화된 점수.
표준 점수는 참조 모집단과의 편차를 나타냅니다.
100의 표준 점수는 평균과 같습니다.
100 미만의 숫자는 평균에 비해 낮은 인지 성능을 나타내고 100보다 큰 숫자는 평균에 비해 높은 인지 성능을 나타냅니다.
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21일 후 첫 번째 기본 평가에서 두 번째 평가로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimford J Meador, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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