Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin seuraukset ja epilepsialääkkeiden (MONEAM) hermoston kehitysvaikutukset - UG3-vaihe

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kimford Jay Meador, Stanford University
Vertaa lapsilla suoritettuja henkilökohtaisia ​​videoarviointeja etäarviointien luotettavuuden määrittämiseksi tulevia neuropsykologisia arviointeja varten ja ennakkotapauksen luomiseksi tuleville tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemmat voivat antaa tietoisen suostumuksen itselleen ja lapselleen
  2. Pääsy tietokoneeseen ja luotettava internetyhteys etätestausta varten
  3. Epilepsiaa sairastavien naisten lapsi, joka käytti epilepsialääkkeitä tämän lapsen raskauden aikana.
  4. 24 kuukauden ja 30 kuukauden ikäinen lapsi
  5. Pääkieli on englanti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsi ei pysty suorittamaan kognitiivista arviointia (esim. odotettu älykkyysosamäärä).
  2. Lapsi, jolla on vakava sairaus (esim. epilepsia, diabetes, sydänsairaus, aktiivinen syöpä)
  3. Keskitetysti aktiivisia lääkkeitä käyttävä lapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Henkilökohtainen testaus
Tässä osassa osallistujat käyvät läpi kiinnostuksen kohteena olevan neuropsykologisen arvioinnin (DAYC-2) henkilökohtaisesti.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen testaus
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko DAYC-2:n henkilökohtaiseen testaukseen. He siirtyvät sitten toiseen testaustilaan noin 3 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Muut: Etätestaus
Tässä osassa osallistujat käyvät läpi kiinnostuksen kohteena olevan neuropsykologisen arvioinnin (DAYC-2) etänä videon/etäterveyden kautta.
Käyttäytyminen: Etätestaus
Osallistujat valitaan satunnaisesti joko DAYC-2:n etätestaukseen. He siirtyvät sitten toiseen testaustilaan noin 3 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten lasten kehitysarviointi – 2. painos (DAYC-2) Viestintäalueen vakiopisteet kahden testaustilan suoran vertailun mittana.
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä perusarvioinnista toiseen arviointiin, 21 päivää myöhemmin.
DAYC-2-viestintäalueen standardoidut pisteet kunkin jakson lopussa jokaiselle interventiolle (eli henkilökohtainen testaus ja etätestaus). Vakiopistemäärä ilmaisee poikkeaman vertailujoukosta. Vakiopistemäärä 100 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Alle 100 luvut osoittavat huonoa kognitiivista suorituskykyä keskiarvoon verrattuna ja luvut yli 100 edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä verrattuna keskiarvoon.
Vaihda ensimmäisestä perusarvioinnista toiseen arviointiin, 21 päivää myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimford J Meador, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa