청소년기 인격강화 중재의 보급전략 및 시행결과.
2023년 2월 1일 업데이트: Shamiri Institute
본 연구는 케냐의 중등학교에서 증거 기반 성격 강도 개입의 대규모 보급 모델의 효능을 조사하는 것을 포함할 것입니다.
이전에 테스트된 Shamiri 또는 Kiswahili에서 번창하는 개입에서 파생된 이 개입은 개인의 탄력성과 건강을 구축하기 위해 긍정적인 심리학과 접근 가능한 생활 기술을 사용합니다.
이것은 나이로비, 키암부 및 마쿠에니 카운티의 20개 중등학교에서 모집된 참가자를 대상으로 한 팔 실험이 될 것입니다.
조사관은 3000명의 청소년 샘플 크기를 추정하고 치료 의도를 기준으로 작업합니다.
관심 있는 모든 참가자는 제외 기준 없이 프로그램에 참여할 수 있습니다.
조사관은 웰빙 및 정신 건강 결과에 대한 성격 강도 개입의 효능에 대해 보고할 것입니다.
또한 조사관은 개입 후 프로그램의 확장성과 수용성을 평가할 것입니다.
또한 조사관은 참가자에 대한 중재자 효과, 참가자의 기준 속성 및 잠재적으로 개입 효과에 대한 후보 중재자의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 케냐 중등학교의 대규모 자연주의 보급 연구에서 구현될 때 Shamiri 개입의 효과, 수용성 및 확장성을 탐구하는 것이 목표인 보급 연구입니다. 특히, 이 연구는 두 가지 광범위한 목표를 가지고 있습니다. 1) 중앙 집중식 및 분산식(트레이너 훈련) 관리를 통해 대규모로 자연주의적으로 전달될 때 정신 건강 및 심리 사회적 결과에 대한 Shamiri의 효과를 테스트하고, 이러한 대규모 보급 모델의 결과를 측정합니다.
목표 1의 경우 참가자는 Shamiri 팀 또는 구현 파트너를 통해 직접 Shamiri를 받습니다. 조사관은 정신 건강 및 심리사회적 결과를 측정하여 이러한 결과가 Shamiri의 이전 RCT에서 보고된 결과와 비교되는지 확인합니다. 조사관은 Shamiri를 받은 참가자가 이전 RCT에서 보고된 것과 같이 정신 건강 및 심리 사회적 결과에서 유사한 개선을 경험할 것이라고 가정합니다. 조사관은 참가자가 개입을 받는 방식이 개입 결과에 영향을 미칠 것인지 여부에 대한 선험적 가설을 가지고 있지 않습니다.
목표 2를 달성하기 위해 조사관은 개입 충실도, 비용, 지속성, 수용 가능성, 침투 및 비용 효율성과 같은 구현 관련 결과를 측정합니다. 연구자들은 Shamiri 개입이 모든 개입 결과에서 높은 평가를 받을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Shamiri Institute
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Central Province
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Kiambu, Central Province, 케냐
- Shamiri Institute
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Eastern Province
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Makueni, Eastern Province, 케냐
- Africa Mental Health Research and Training Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 선택한 학교 중 하나의 고등학생이어야 합니다.
- 참가자는 12세에서 21세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 샤미리 개입
Shamiri 개입 그룹은 4주에 걸쳐 제공될 간단한 성격 강화 개입을 받게 됩니다.
1시간씩 4번의 세션이 진행됩니다.
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처음 두 세션은 성장 마인드셋의 개념에 초점을 맞추고, 세 번째 세션은 감사에 초점을 맞추고, 네 번째이자 마지막 세션은 가치에 초점을 맞춥니다.
세션 1에서 참가자들은 사람들과 그들의 상황이 더 나은 방향으로 변할 수 있다는 생각을 전달하기 위해 고안된 성장 마인드셋 개입을 통해 안내됩니다.
두 번째 세션에서 그룹 리더는 성장을 위한 효과적인 전략에 대한 토론과 활동을 소개합니다.
그런 다음 그룹 리더는 문제 해결을 위한 프레임워크를 소개합니다.
세션 3에서 그룹 리더는 감사에 대해 말로 표현하고 의식적으로 생각하는 것의 중요성과 웰빙에 대한 이점을 강조합니다.
마지막 세션에서 참가자들은 가치의 개념을 소개받습니다.
참가자들은 문화적으로 적절한 역할 모델의 이야기를 토론하고, 이러한 개인이 나타내는 가치와 그들의 가치가 어떻게 삶의 결정을 인도하고 성공과 행복으로 이어졌는지에 대해 이야기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1개월 추적 관찰까지 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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일반화 불안 장애 스크리너로 측정한 자가 보고 불안 증상
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 추적 관찰까지 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문지에 의해 측정된 자가 보고 우울증 증상 - 8
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 인지된 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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다차원 척도로 측정한 사회적 지원에 대한 자가 보고 감각으로, 점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 사회적 지원에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 추적 조사까지 자가 보고된 웰빙의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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청소년 웰빙의 참여, 인내, 낙관성, 연결성 및 행복 측정으로 측정한 자가 보고 웰빙, 점수 범위는 1~5점, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 의미
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 학업 성과 변화
기간: 기준선(개입 전 학기) 및 개입 후 최대 1개월
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개입 전 학교 학기, 개입이 이루어지는 학교 학기 및 학업 성적이 가능한 마지막 학기에서 달성한 평균 성적으로 측정되는 학업 성과.
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기준선(개입 전 학기) 및 개입 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1개월 추적 관찰까지 자가 보고된 2차 대조군의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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자가 보고된 참가자의 2차 통제 감각 또는 주관적인 정서적 영향을 통제하는 방식으로 어려움에 적응하는 능력으로, 어린이를 위한 2차 통제 척도의 6개 항목 약식으로 측정됩니다(점수 범위 0- 18, 더 높은 점수는 인지된 2차 통제가 더 크다는 것을 나타냄)
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후까지 삶의 의미와 목적의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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삶의 목적과 의미에 대한 자기보고식, 삶의 목적 척도-12로 측정, 점수 범위는 20-140점, 점수가 높을수록 삶의 의미가 더 크게 인식됨을 나타냅니다.
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 감사 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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6-48점 범위의 감사 설문지 6개 항목 버전으로 측정한 자가 보고 감사, 점수가 높을수록 높은 감사를 나타냅니다.
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 인지된 통제의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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자신과 자신의 삶에 대한 통제감이 스스로 보고한 것으로 어린이를 위한 통제 인지 척도에 의해 측정되었으며 점수 범위는 0-24점이며 점수가 높을수록 자신의 삶에 대한 통제력이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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SWEMWBS(Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)로 측정한 참가자의 자가 보고 정신 건강, 점수 범위는 7~35점, 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 의미
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기준선, 2주 중간 시점, 4주 종료 시점 및 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom L Osborn, Shamiri Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 간행물을 통해 그리고 요청 시 완전히 비식별화된 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
미정
IPD 공유 액세스 기준
미정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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