Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie rozpowszechniania i wyniki wdrażania interwencji dotyczących siły charakteru nastolatków.

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shamiri Institute
Niniejsze badanie będzie obejmowało zbadanie skuteczności modeli rozpowszechniania na dużą skalę opartych na dowodach interwencji dotyczących siły charakteru w szkołach średnich w Kenii. Ta interwencja, wywodząca się z wcześniej przetestowanej interwencji o nazwie Shamiri lub prosper w kiswahili, wykorzystuje psychologię pozytywną i dostępne umiejętności życiowe do budowania indywidualnej odporności i dobrego samopoczucia. Będzie to jednoramienna próba z uczestnikami rekrutowanymi z 20 szkół średnich w hrabstwach Nairobi, Kiambu i Makueni. Badacze szacują wielkość próby na 3000 młodych ludzi, pracując na zasadzie zamiaru leczenia. Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną dopuszczeni do programu, bez stosowania kryteriów wykluczenia. Badacze opublikują raport na temat skuteczności interwencji opartych na sile charakteru na samopoczucie i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto badacze ocenią również skalowalność i akceptowalność programu po interwencji. Dodatkowo badacze zbadają wpływ moderatora na uczestników, podstawowe cechy uczestników i potencjalnie wpływ kandydatów na mediatorów na efekty interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie rozpowszechniające, którego celem jest zbadanie skuteczności, akceptowalności i skalowalności interwencji Shamiri po wdrożeniu w szeroko zakrojonym naturalistycznym badaniu rozpowszechniania w kenijskich szkołach średnich. W szczególności badanie to ma dwa szerokie cele: 1) przetestowanie skuteczności Shamiri w zakresie zdrowia psychicznego i wyników psychospołecznych, gdy jest on dostarczany w sposób naturalny na dużą skalę przez scentralizowaną i zdecentralizowaną (szkolenie trenerów) administrację, oraz 2) zbadanie i mierzyć wyniki tych modeli rozpowszechniania na dużą skalę.

W przypadku celu 1 uczestnicy otrzymają Shamiri bezpośrednio przez zespół Shamiri lub przez partnera wdrożeniowego. Badacze będą mierzyć zdrowie psychiczne i wyniki psychospołeczne, aby określić, czy te wyniki są porównywalne z wynikami zgłaszanymi we wcześniejszych RCT Shamiri. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy otrzymujący Shamiri doświadczą podobnej poprawy zdrowia psychicznego i wyników psychospołecznych, jak zgłaszano w poprzednich RCT. Badacze nie mają hipotezy a priori, czy sposób, w jaki uczestnicy otrzymują interwencję, wpłynie na wyniki interwencji.

Aby osiągnąć cel 2, badacze mierzą następujące wyniki związane z wdrożeniem: wierność interwencji, koszt, trwałość, akceptowalność, penetracja i efektywność kosztowa. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja Shamiri osiągnie wysokie oceny we wszystkich wynikach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Shamiri Institute
    • Central Province
      • Kiambu, Central Province, Kenia
        • Shamiri Institute
    • Eastern Province
      • Makueni, Eastern Province, Kenia
        • Africa Mental Health Research and Training Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być uczniami szkół średnich jednej z wybranych szkół.
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 12 do 21 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będzie żadnych innych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Shamiri
Grupa interwencyjna Shamiri otrzyma krótką interwencję dotyczącą siły charakteru, która zostanie przeprowadzona w ciągu 4 tygodni. Odbędą się cztery spotkania trwające po godzinie.
Inny: Interwencja Shamiri
Pierwsze dwie sesje koncentrują się na koncepcji nastawienia na rozwój, trzecia sesja koncentruje się na wdzięczności, a czwarta i ostatnia sesja koncentruje się na wartościach. W pierwszej sesji uczestnicy są prowadzeni przez interwencję nastawienia na rozwój, której celem jest przekazanie idei, że ludzie i ich sytuacja mogą zmienić się na lepsze. W drugiej sesji liderzy grup wprowadzają dyskusję i ćwiczenia dotyczące skutecznych strategii rozwoju. Następnie liderzy grup przedstawiają ramy rozwiązywania problemów. W trzeciej sesji liderzy grup podkreślają znaczenie werbalizacji i świadomego myślenia o Wdzięczności, a także o jej korzyściach dla dobrego samopoczucia. W ostatniej sesji uczestnicy zapoznają się z pojęciem wartości. Uczestnicy omawiają historie kulturowo odpowiednich wzorców do naśladowania, z naciskiem na wartości, które te osoby wyznają, oraz na to, w jaki sposób te wartości kierowały ich decyzjami życiowymi i prowadziły do ​​sukcesu i szczęścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez siebie objawy lękowe, mierzone za pomocą narzędzia do badania przesiewowego zaburzeń lękowych uogólnionych
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów depresji od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoopisowe objawy depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 8
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoopisowe poczucie wsparcia społecznego, mierzone Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego, z zakresem punktacji 0-7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie wsparcia społecznego
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana samooceny samopoczucia od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoocena dobrostanu, mierzona za pomocą miernika zaangażowania, wytrwałości, optymizmu, więzi i szczęścia dla dobrostanu nastolatków, z zakresem wyników 1-5, wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana wyników w nauce od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres akademicki przed interwencją) i do 1 miesiąca po interwencji
Wyniki w nauce, mierzone średnią ocen uzyskaną z semestru szkolnego przed interwencją, semestru szkolnego, w którym ma miejsce interwencja, oraz ostatniego semestru, za który dostępne są stopnie akademickie.
Linia bazowa (okres akademicki przed interwencją) i do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie kontroli wtórnej od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoopisowe poczucie kontroli wtórnej, czyli umiejętność przystosowania się do trudności w taki sposób, aby kontrolować swój subiektywny wpływ emocjonalny, mierzone za pomocą krótkiej 6-itemowej Skali Kontroli Wtórnej dla Dzieci (zakres wyników 0- 18, wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kontrolę wtórną)
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana poczucia sensu i celu życia od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoopisowe poczucie celu i sensu życia, mierzone za pomocą Skali Celu w Życiu-12, z zakresem wyników 20-140, wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie sensu życia
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana wdzięczności od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Wdzięczność zgłaszana przez samych siebie, mierzona za pomocą 6-itemowej wersji Kwestionariusza Wdzięczności, z zakresem wyników 6-48, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą wdzięczność
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana postrzeganej kontroli od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoopisowe poczucie kontroli nad sobą i swoim życiem, mierzone Skalą Postrzeganej Kontroli dla Dzieci, z przedziałem punktacji 0-24, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie kontroli nad własnym życiem
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja
Samoocena samopoczucia psychicznego uczestników mierzona za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS), z zakresem wyników 7-35, wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny dobrostan psychiczny
Punkt wyjściowy, 2-tygodniowy punkt środkowy, 4-tygodniowy punkt końcowy i 1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shamiri Institute

Współpracownicy

Harvard University
Africa Mental Health Research and Training Foundation
Kenyatta University
WU Vienna University of Economics and Business

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom L Osborn, Shamiri Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Templeton 2 Phase 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy zamierzają udostępnić w pełni zanonimizowane dane poprzez publikacje i na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Interwencja Shamiri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj