Nuorten luonteen vahvistamiseen liittyvien interventioiden levitysstrategiat ja toteutustulokset.
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shamiri Institute
Tässä tutkimuksessa tutkitaan laajamittaisten levitysmallien tehokkuutta näyttöön perustuvista luonteenvoimakkuutta koskevista interventioista Kenian toisen asteen kouluissa.
Tämä interventio, joka on johdettu aiemmin testatusta interventiosta nimeltä Shamiri tai kukoistaa Kiswahiliksi, käyttää positiivista psykologiaa ja helppokäyttöisiä elämäntaitoja yksilön kestävyyden ja hyvinvoinnin rakentamiseen.
Tämä on yhden käden koe, johon osallistuu 20 Nairobin, Kiambu ja Makuenin läänien toisen asteen koulusta.
Tutkijat arvioivat otokseen 3 000 nuorta, jotka työskentelevät hoitoaikeen perusteella.
Kaikki kiinnostuneet osallistujat otetaan mukaan ohjelmaan ilman poissulkemiskriteerejä.
Tutkijat raportoivat luonteenvoimakkuusinterventioiden tehokkuudesta hyvinvointiin ja mielenterveyteen.
Lisäksi tutkijat arvioivat myös ohjelman skaalautuvuutta ja hyväksyttävyyttä toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi tutkijat tutkivat moderaattorin vaikutuksia osallistujiin, osallistujien perusominaisuuksia ja mahdollisesti ehdokkaiden vaikutuksia interventiovaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on levitystutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Shamiri-intervention tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja skaalautuvuutta, kun se toteutetaan laajamittaisessa naturalistisessa levitystutkimuksessa Kenian toisen asteen kouluissa. Tarkemmin sanottuna tällä tutkimuksella on kaksi laajaa tavoitetta: 1) testata Shamirin tehokkuutta mielenterveyteen ja psykososiaalisiin tuloksiin, kun se toteutetaan naturalistisesti suuressa mittakaavassa joko keskitetyn ja hajautetun hallinnon kautta (kouluttaa kouluttajia) ja 2) tutkia. ja mitata näiden laajamittaisten levitysmallien tuloksia.
Tavoitteessa 1 osallistujat saavat Shamirin suoraan Shamiri-tiimin tai toteutuskumppanin kautta. Tutkijat mittaavat mielenterveyden ja psykososiaalisia tuloksia määrittääkseen, verrataanko näitä tuloksia Shamirin aiemmissa RCT-tutkimuksissa raportoituihin. Tutkijat olettavat, että Shamiria saaneet osallistujat kokevat samanlaisia parannuksia mielenterveydessä ja psykososiaalisissa tuloksissa kuin aiemmissa RCT-tutkimuksissa. Tutkijoilla ei ole a priori hypoteesia siitä, vaikuttaako tapa, jolla osallistujat saavat interventiota, interventiotuloksiin.
Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat mittaavat seuraavia toteutukseen liittyviä tuloksia: interventiotarkkaisuus, kustannukset, kestävyys, hyväksyttävyys, levinneisyys ja kustannustehokkuus. Tutkijat olettavat, että Shamiri-interventio saavuttaa korkeat arvosanat kaikissa interventiotuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Shamiri Institute
-
-
Central Province
-
Kiambu, Central Province, Kenia
- Shamiri Institute
-
-
Eastern Province
-
Makueni, Eastern Province, Kenia
- Africa Mental Health Research and Training Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla jonkin valitun koulun lukiolaisia.
- Osallistujien tulee olla 12-21-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita poissulkemisperusteita ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shamirin väliintulo
Shamiri-interventioryhmä saa lyhyen luonteenvoimakkuusintervention, joka toimitetaan 4 viikon aikana.
Sessioita on neljä, kukin tunnin mittainen.
|
Kaksi ensimmäistä istuntoa keskittyvät kasvumieleen, kolmas istunto keskittyy kiitollisuuteen ja neljäs ja viimeinen istunto keskittyy arvoihin.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujia ohjataan kasvun ajattelutapainterventioon, jonka tarkoituksena on välittää ajatus siitä, että ihmiset ja heidän tilanteensa voivat muuttua parempaan suuntaan.
Toisessa istunnossa ryhmänjohtajat esittelevät keskustelun ja aktiviteetteja tehokkaista kasvustrategioista.
Sitten ryhmän johtajat esittelevät ongelmanratkaisukehyksen.
Kolmannessa istunnossa ryhmänvetäjät korostavat kiitollisuuden sanallisen ja tietoisen ajattelemisen merkitystä sekä sen etuja hyvinvoinnin kannalta.
Viimeisessä istunnossa osallistujat tutustutaan arvojen käsitteeseen.
Osallistujat keskustelevat tarinoista kulttuurisesti merkityksellisistä roolimalleista painottaen näiden yksilöiden esittämiä arvoja ja sitä, kuinka heidän arvonsa ohjasivat heidän elämänpäätöksiään ja johtivat menestykseen ja onnellisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamat ahdistuneisuusoireet, mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontalaitteella
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamat masennuksen oireet mitattuna potilaan terveyskyselyllä - 8
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu sosiaalisen tuen tunne mitattuna havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla, pisteet vaihteluvälillä 0-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Oman raportoiman hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu hyvinvointi mitattuna nuorten hyvinvoinnin sitoutuneisuus-, sinnikkyys-, optimismi-, yhteys- ja onnellisuusmittarilla, pistemäärä 1-5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos akateemisessa suorituskyvyssä lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (akateeminen lukukausi ennen interventiota) ja enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Opintosuoritus, joka mitataan interventiota edeltävän lukukauden keskiarvosanalla, lukukaudella, jonka aikana interventio tapahtuu, ja viimeisellä lukukaudella, jolta on saatavilla arvosanoja.
|
Lähtötilanne (akateeminen lukukausi ennen interventiota) ja enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa toissijaisessa kontrollissa lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama toissijaisen kontrollin tunne tai kyky sopeutua vaikeuksiin siten, että ne hallitsevat niiden subjektiivista emotionaalista vaikutusta, mitattuna lasten toissijaisen kontrolliasteikon kuuden kohdan lyhyellä lomakkeella (pistealue 0- 18, korkeammat pisteet osoittavat paremman havaitun toissijaisen kontrollin)
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Elämän merkityksen ja tarkoituksen tuntemuksen muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu elämän tarkoituksen ja tarkoituksen taju, mitattuna elämän tarkoitus -asteikolla 12, pistemäärä 20-140, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua elämän tarkoitusta
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Kiitollisuuden muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu kiitollisuus, mitattuna kiitollisuuskyselyn 6 kohdan versiolla, pistemäärä 6-48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiitollisuutta
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Koetun kontrollin muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu kontrollin tunne itsestä ja elämästä mitattuna lasten koetun kontrollin asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsitystä elämänsä hallinnasta
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujien itsensä ilmoittama henkinen hyvinvointi mitattuna lyhyellä Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (SWEMWBS) pistemäärällä 7-35, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista henkistä hyvinvointia
|
Lähtötilanne, 2 viikon keskipiste, 4 viikon päätepiste ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom L Osborn, Shamiri Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Templeton 2 Phase 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa täysin tunnistamattomia tietoja julkaisujen kautta ja pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
T.B.D.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
T.B.D.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .