Formidlingsstrategier og implementeringsresultater af indsatser for styrkeinterventioner i ungdomskarakter.
1. februar 2023 opdateret af: Shamiri Institute
Nærværende forskningsstudie vil involvere at undersøge effektiviteten af storstilede formidlingsmodeller af evidensbaserede karakterstyrkeinterventioner i gymnasier i Kenya.
Denne intervention, der er afledt af en tidligere testet intervention ved navn Shamiri, eller trives i Kiswahili, bruger positiv psykologi og tilgængelige livsfærdigheder til at opbygge individuel modstandskraft og velvære.
Dette vil være et en-arms forsøg med deltagere rekrutteret fra 20 gymnasier i Nairobi, Kiambu og Makueni amter.
Efterforskerne anslår en stikprøvestørrelse på 3000 unge, der arbejder på et intention-to-treat-grundlag.
Alle interesserede deltagere vil blive optaget til programmet uden udelukkelseskriterier.
Efterforskerne vil rapportere om effekten af karakterstyrkeinterventioner på velvære og mentale sundhedsresultater.
Yderligere vil efterforskerne også vurdere skalerbarheden og acceptablen af programmet efter intervention.
Derudover vil efterforskerne undersøge moderatoreffekter på deltagerne, deltagernes baseline-attributter og potentielt effekten af kandidatmediatorer på interventionseffekter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en formidlingsundersøgelse, hvis mål er at udforske effektiviteten, acceptablen og skalerbarheden af Shamiri-interventionen, når den implementeres i en storstilet naturalistisk formidlingsundersøgelse i kenyanske gymnasier. Specifikt har denne undersøgelse to overordnede mål: 1) at teste effektiviteten af Shamiri på mental sundhed og psykosociale resultater, når den leveres naturalistisk i stor skala gennem enten en centraliseret og decentraliseret (uddanne underviserne) administration, og 2) at undersøge og måle resultaterne af disse store formidlingsmodeller.
For mål 1 vil deltagerne modtage Shamiri direkte gennem Shamiri-teamet eller gennem en implementeringspartner. Efterforskerne vil måle mental sundhed og psykosociale resultater for at afgøre, om disse resultater kan sammenlignes med dem, der er rapporteret i tidligere RCT'er af Shamiri. Efterforskerne antager, at deltagere, der modtager Shamiri, vil opleve lignende forbedringer i mental sundhed og psykosociale resultater, som rapporteret i tidligere RCT'er. Efterforskerne har ikke en forudgående hypotese om, hvorvidt den måde, deltagerne modtager interventionen igennem, vil påvirke interventionsresultaterne.
For at nå mål 2 måler efterforskerne følgende implementeringsrelaterede resultater: interventionstrohed, omkostninger, opretholdelse, acceptabilitet, penetration og omkostningseffektivitet. Efterforskerne antager, at Shamiri-interventionen vil opnå høje vurderinger i alle interventionsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Shamiri Institute
-
-
Central Province
-
Kiambu, Central Province, Kenya
- Shamiri Institute
-
-
Eastern Province
-
Makueni, Eastern Province, Kenya
- Africa Mental Health Research and Training Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være gymnasieelever på en af de udvalgte skoler.
- Deltagerne skal være mellem 12 og 21 år.
Ekskluderingskriterier:
- Der vil ikke være andre udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Shamiri-intervention
Shamiri-interventionsgruppen vil modtage en kort karakterstyrke-intervention, der vil blive leveret i løbet af 4 uger.
Der vil være fire sessioner af hver en time.
|
De første to sessioner fokuserer på konceptet væksttankegang, den tredje session fokuserer på taknemmelighed, og den fjerde og sidste session fokuserer på værdier.
I session 1 guides deltagerne gennem en Growth-mindset-intervention designet til at formidle ideen om, at mennesker og deres situationer kan ændre sig til det bedre.
I session to introducerer gruppeledere en diskussion og aktiviteter om effektive strategier for vækst.
Derefter introducerer gruppelederne en ramme for problemløsning.
I session tre understreger gruppeledere vigtigheden af at verbalisere og bevidst tænke på Taknemmelighed, såvel som dets fordele for trivsel.
I den afsluttende session introduceres deltagerne til værdibegrebet.
Deltagerne diskuterer historier om kulturelt relevante rollemodeller med vægt på de værdier, disse personer viser, og hvordan deres værdier styrede deres livsbeslutninger og førte til succes og lykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstsymptomer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporterede angstsymptomer, målt af Generalized Anxiety Disorder Screener
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporterede depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire - 8
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i oplevet social støtte fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret følelse af social støtte, målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support, med et scoreinterval på 0-7, med højere score, der indikerer større opfattelse af social støtte
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret velvære fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret velvære, målt ved engagement, udholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke-mål for unges velvære, med et scoreområde på 1-5, højere score betyder bedre velvære
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i akademisk præstation fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline (akademisk periode præ-intervention) og op til 1 måned efter intervention
|
Faglig præstation, målt ved gennemsnitskarakteren opnået fra skoleterminen før interventionen, den skoleperiode, hvor interventionen finder sted, og den sidste semester, hvor der er faglige karakterer tilgængelige.
|
Baseline (akademisk periode præ-intervention) og op til 1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret sekundær kontrol fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret deltagerfølelse af sekundær kontrol eller evnen til at tilpasse sig selv til strabadser på en sådan måde, at de kontrollerer deres subjektive følelsesmæssige påvirkning, målt ved den 6-punkts korte form af den sekundære kontrolskala for børn (scoreinterval på 0- 18, højere score, der indikerer større opfattet sekundær kontrol)
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i følelse af mening og formål med livet fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret følelse af formål og mening med livet, målt ved formålet i livets skala-12, med et scoreområde på 20-140, højere score indikerer større opfattet mening med livet
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i taknemmelighed fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret taknemmelighed, målt ved en 6-element version af Gratitude Questionnaire, med et scoreinterval på 6-48, med højere score, der indikerer højere taknemmelighed
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i opfattet kontrol fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret følelse af kontrol over sig selv og sit liv, målt ved Perceived Control Scale for Children, med et scoreområde på 0-24, med en højere score, der indikerer højere opfattelse af kontrol over ens liv
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i mentalt velvære fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret mentalt velvære for deltagere målt ved Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS), med et scoreområde på 7-35, højere score indikerer højere positivt mentalt velvære
|
Baseline, 2-ugers midtpunkt, 4-ugers slutpunkt og 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom L Osborn, Shamiri Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Templeton 2 Phase 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at dele fuldstændigt afidentificerede data gennem publikationer og efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
T.B.D.
IPD-delingsadgangskriterier
T.B.D.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .