Стратегии распространения и результаты реализации вмешательств, направленных на укрепление характера подростков.
1 февраля 2023 г. обновлено: Shamiri Institute
Настоящее исследование будет включать в себя изучение эффективности широкомасштабных моделей распространения основанных на фактических данных вмешательств в силу характера в средних школах Кении.
Это вмешательство, основанное на ранее протестированном вмешательстве под названием Shamiri, или thrive in Kiswahili, использует позитивную психологию и доступные жизненные навыки для повышения индивидуальной устойчивости и хорошего самочувствия.
Это будет одностороннее испытание с участниками, набранными из 20 средних школ в округах Найроби, Киамбу и Макуэни.
Исследователи оценивают размер выборки в 3000 молодых людей, работающих на основе намерения лечиться.
Все заинтересованные участники будут допущены к программе без каких-либо критериев исключения.
Исследователи сообщат об эффективности вмешательств, направленных на укрепление характера, на благополучие и результаты психического здоровья.
Кроме того, исследователи также оценят масштабируемость и приемлемость программы после вмешательства.
Кроме того, исследователи изучат влияние модератора на участников, исходные характеристики участников и, возможно, влияние кандидата-посредника на эффект вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование распространения, целью которого является изучение эффективности, приемлемости и масштабируемости вмешательства Шамири при его реализации в крупномасштабном естественном исследовании распространения в кенийских средних школах. В частности, это исследование преследует две общие цели: 1) проверить эффективность Шамири в отношении психического здоровья и психосоциальных результатов при натуралистическом проведении в больших масштабах через централизованное и децентрализованное (обучение инструкторов) администрирование, и 2) изучить и измерить результаты этих крупномасштабных моделей распространения.
Для цели 1 участники получат Shamiri непосредственно через команду Shamiri или через партнера по реализации. Исследователи будут измерять психическое здоровье и психосоциальные результаты, чтобы определить, сопоставимы ли эти результаты с теми, о которых сообщалось в предыдущих РКИ Шамири. Исследователи предполагают, что участники, получающие Shamiri, испытают такие же улучшения психического здоровья и психосоциальные результаты, как сообщалось в предыдущих РКИ. У исследователей нет априорной гипотезы о том, повлияет ли способ, которым участники получают вмешательство, на результаты вмешательства.
Для достижения цели 2 исследователи измеряют следующие результаты, связанные с реализацией: достоверность вмешательства, стоимость, устойчивость, приемлемость, проникновение и экономическая эффективность. Исследователи предполагают, что вмешательство Шамири получит высокие оценки по всем результатам вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Shamiri Institute
-
-
Central Province
-
Kiambu, Central Province, Кения
- Shamiri Institute
-
-
Eastern Province
-
Makueni, Eastern Province, Кения
- Africa Mental Health Research and Training Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старшеклассниками одной из выбранных школ.
- Участники должны быть в возрасте от 12 до 21 года.
Критерий исключения:
- Других критериев исключения не будет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Шамири
Группа вмешательства Шамири получит краткую интервенцию по силе характера, которая будет проводиться в течение 4 недель.
Всего будет четыре занятия продолжительностью по часу каждое.
|
Первые две сессии посвящены концепции мышления роста, третья сессия посвящена благодарности, а четвертая и последняя сессия посвящена ценностям.
На первом занятии участники проходят интервенцию с установкой на рост, предназначенную для того, чтобы передать идею о том, что люди и их ситуации могут измениться к лучшему.
На втором занятии лидеры групп начинают обсуждение и действия по эффективным стратегиям роста.
Затем лидеры групп представляют схему решения проблем.
На третьем занятии руководители групп подчеркивают важность словесного выражения и осознанного размышления о Благодарности, а также о ее пользе для благополучия.
На заключительном занятии участников знакомят с концепцией ценностей.
Участники обсуждают истории культурно значимых образцов для подражания, уделяя особое внимание ценностям, которые демонстрируют эти люди, и тому, как их ценности определяли их жизненные решения и приводили к успеху и счастью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самостоятельно сообщаемые симптомы тревоги, измеренные с помощью Скринера генерализованного тревожного расстройства
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов депрессии, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента - 8
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка чувства социальной поддержки, измеренная по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки, с диапазоном баллов от 0 до 7, где более высокие баллы указывают на большее восприятие социальной поддержки.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение самооценки самочувствия по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка благополучия, измеренная с помощью показателей «Вовлеченность», «Настойчивость», «Оптимизм», «Связанность» и «Счастье» благополучия подростков, с диапазоном баллов от 1 до 5, более высокие баллы означают лучшее благополучие.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение успеваемости по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (академический семестр до вмешательства) и до 1 месяца после вмешательства
|
Академическая успеваемость, измеряемая средней оценкой, полученной за учебный семестр до вмешательства, школьный семестр, в течение которого проводится вмешательство, и последний семестр, за который доступны академические оценки.
|
Исходный уровень (академический семестр до вмешательства) и до 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки вторичного контроля по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Чувство вторичного контроля, о котором сообщают сами участники, или способность приспосабливаться к трудностям таким образом, чтобы контролировать их субъективное эмоциональное воздействие, измеряемое с помощью краткой формы из 6 пунктов Шкалы вторичного контроля для детей (диапазон баллов от 0 до 18, более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый вторичный контроль)
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение чувства смысла и цели в жизни по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка чувства цели и смысла жизни, измеренная по шкале «Цель в жизни-12», с диапазоном баллов от 20 до 140, более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое значение жизни.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение благодарности по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка благодарности, измеренная с помощью версии Опросника благодарности из 6 пунктов, с диапазоном баллов от 6 до 48, причем более высокие баллы указывают на более высокую благодарность.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение воспринимаемого контроля по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка чувства контроля над собой и своей жизнью, измеренная по Шкале воспринимаемого контроля для детей, с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокий балл указывает на более высокое восприятие контроля над своей жизнью.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
|
Изменение психического благополучия по сравнению с исходным уровнем до 1-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Самооценка психического благополучия участников, измеренная по Короткой шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS), с диапазоном баллов от 7 до 35, более высокие баллы указывают на более высокое положительное психическое благополучие.
|
Исходный уровень, 2-недельная середина, 4-недельная конечная точка и 1-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tom L Osborn, Shamiri Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Templeton 2 Phase 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи намерены делиться полностью обезличенными данными через публикации и по запросу.
Сроки обмена IPD
Т.Б.Д.
Критерии совместного доступа к IPD
Т.Б.Д.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .