- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365906
UTI 참조 표준: 델파이 방법 (ORACLE)
2022년 5월 4일 업데이트: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center
변형된 델파이 기법을 이용한 요로감염증 연구표준품 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 요로 감염에 대한 합의 기반 연구 정의를 개발하기 위해 전염병 전문가, 노인과 의사, 비뇨기과 의사, 미생물학자, 응급 의사 및 일차 진료 의사로 구성된 국제 핵심 그룹에 의해 설정되었습니다.
이러한 참조 표준이 없으면 UTI 분야의 진전을 어렵게 만드는 연구 간의 오분류 편향과 이질성으로 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manu Bilsen, MD
- 전화번호: 0031630220727
- 이메일: m.p.bilsen@lumc.nl
연구 장소
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Manu Bilsen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내 및 국제 전문가는 델파이 프로세스에 참여하도록 이메일로 초대됩니다.
이질적인 전문가 패널이 델파이 연구의 중요한 특징이기 때문에 전염병, 비뇨기과, 노인 의학, 급성/응급 의학, 집중 치료 의학, 미생물학 및 일차 진료를 포함한 모든 관련 전문 분야가 패널에 표시됩니다.
전문가 패널을 구성할 때 선택 편향을 피하고 충분히 큰 패널을 만들기 위해 다양한 플랫폼을 통해 전문가를 모집합니다.
전문가는 다른 전문가를 초대할 수 있게 되는데, 이른바 '스노우볼링'입니다.
설명
포함 기준:
- 감염내과, 비뇨기과, 노인의학, 급성/응급의학, 중환자의학, 미생물학, 일차의료 분야에 종사하는 전문의
- 요로 감염에 대한 임상 및/또는 연구 경험
제외 기준:
- 레지던트 아직 완료되지 않음
- 위에서 설명한 것과 다른 분야에서 일하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의견 일치
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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1차 연구 종점은 ORACLE 참조 표준에 관한 전문가 패널 간의 합의 정도입니다. 1라운드에서 합의는 다음과 같이 정의됩니다. 의견 불일치 없이 패널 중앙값이 7-9인 경우 UTI를 나타내는 항목으로 간주됩니다. 4-6의 패널 중앙값 또는 의견이 일치하지 않는 중앙값의 경우 불확실함; 패널 중앙값이 1-3인 경우 UTI를 나타내지 않습니다. 응답의 1/3 이상이 해당 항목에 대한 상위 및 하위 3분위수에 있을 때 불일치가 존재합니다. 2라운드에서는 합의가 미리 정의되지 않습니다(즉, 최소 비율). 대신, 예비 참조 표준과의 일치 수준은 이분법적인 예/아니오 질문으로 평가되며 전문가는 참조 표준에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다. 그런 다음 조정된 참조 표준이 제시되고 동의 수준(및 상대적 개선)이 다시 이분법적인 예/아니오 질문으로 평가됩니다. |
학업 수료까지 평균 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 12일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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