Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standard referencyjny UTI: Metoda Delphi (ORACLE)

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center

Opracowanie referencyjnego standardu badawczego dotyczącego infekcji dróg moczowych przy użyciu zmodyfikowanej techniki Delphi

Badanie to zostało zorganizowane przez międzynarodową grupę rdzeniową składającą się ze specjalistów chorób zakaźnych, geriatrów, urologów, mikrobiologów, lekarzy ratunkowych i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu opracowania opartej na konsensusie definicji badawczej infekcji dróg moczowych. Brak takiego wzorca referencyjnego prowadzi do błędnej klasyfikacji i heterogeniczności między badaniami, co utrudnia postęp w dziedzinie ZUM, na przykład w przypadku bardzo potrzebnych testów diagnostycznych przy pacjencie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Infekcje dróg moczowych

Interwencja / Leczenie

Inny: Procedura Delphi składająca się z czterech rund badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Manu Bilsen, MD
Numer telefonu: 0031630220727
E-mail: m.p.bilsen@lumc.nl

Lokalizacje studiów

Holandia
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
    - Rekrutacyjny
    - Leiden University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Manu Bilsen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eksperci krajowi i międzynarodowi zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w procesie Delphi. Ponieważ heterogeniczny panel ekspertów jest ważną cechą badań Delphi, w panelu będą reprezentowane wszystkie istotne specjalizacje, w tym choroby zakaźne, urologia, medycyna geriatryczna, medycyna doraźna / ratunkowa, medycyna intensywnej terapii, mikrobiologia i podstawowa opieka zdrowotna. Aby uniknąć stronniczości w wyborze podczas tworzenia panelu ekspertów i stworzyć wystarczająco duży panel, eksperci będą rekrutowani za pośrednictwem różnych platform. Eksperci będą mogli zapraszać innych ekspertów, tzw. „kuli śniegowej”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Specjalista medycyny pracujący w następujących dziedzinach: choroby zakaźne, urologia, medycyna geriatryczna, medycyna doraźna, medycyna intensywnej terapii, mikrobiologia, podstawowa opieka medyczna
Doświadczenie kliniczne i/lub badawcze w zakażeniach dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

Rezydencja jeszcze nie zakończona
Praca w innym zawodzie niż opisany powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zgoda Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 miesięcy	Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest stopień konsensusu wśród panelu ekspertów w sprawie standardu referencyjnego ORACLE. W rundzie 1 konsensus jest zdefiniowany w następujący sposób: Pozycja jest uznawana za wskazującą na UTI w przypadku mediany panelu wynoszącej 7-9, bez różnicy zdań; niepewne w przypadku mediany panelu wynoszącej 4-6 LUB dowolnej mediany z niezgodą; i nie wskazuje na ZUM w przypadku mediany panelu wynoszącej 1-3, bez różnicy zdań. Niezgoda występuje, gdy więcej niż jedna trzecia odpowiedzi znajduje się w górnym i dolnym tercylu dla danej pozycji W rundzie 2 konsensus nie jest z góry określony (tj. z minimalnym procentem). Zamiast tego poziom zgodności ze wstępną normą odniesienia zostanie oceniony za pomocą dychotomicznego pytania tak/nie, a eksperci będą mieli możliwość wyrażenia opinii na temat normy odniesienia. Następnie zostanie przedstawiony skorygowany standard referencyjny, a poziom zgodności (i względna poprawa) zostanie ponownie oceniony za pomocą dychotomicznego pytania tak/nie.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)