Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UTI-viitestandardi: Delphi-menetelmä (ORACLE)

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center

Virtsatieinfektion tutkimuksen vertailustandardin kehittäminen modifioitua Delphi-tekniikkaa käyttäen

Tämän tutkimuksen on perustanut kansainvälinen ydinryhmä, joka koostuu tartuntatautiasiantuntijoista, geriatrioista, urologeista, mikrobiologeista, ensiapulääkäreistä ja perusterveydenhuollon lääkäreistä kehittääkseen konsensukseen perustuvan virtsatieinfektioiden tutkimusmääritelmän. Tällaisen vertailustandardin puuttuminen johtaa virheelliseen luokitteluun ja tutkimusten heterogeenisyyteen, mikä vaikeuttaa virtsatieinfektion alalla edistymistä, esimerkiksi erittäin tarpeellisten lähellä potilaiden diagnostisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manu Bilsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansalliset ja kansainväliset asiantuntijat kutsutaan sähköpostitse osallistumaan Delphi-prosessiin. Koska heterogeeninen asiantuntijapaneeli on tärkeä osa Delphin tutkimuksia, paneelissa ovat edustettuina kaikki asiaankuuluvat erikoisalat, mukaan lukien infektiotaudit, urologia, geriatria, akuutti/hätälääketiede, tehohoitolääketiede, mikrobiologia ja perusterveydenhuolto. Jotta asiantuntijapaneelia koottaessa vältettäisiin valintaharha ja muodostuisi riittävän suuri paneeli, asiantuntijoita rekrytoidaan eri alustojen kautta. Asiantuntijat voivat kutsua muita asiantuntijoita, niin sanottuja "lumipalloja".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen erikoislääkäri, joka työskentelee seuraavilla aloilla: infektiotaudit, urologia, geriatria, akuutti/hätälääketiede, tehohoitolääketiede, mikrobiologia ja perusterveydenhuolto
  • Kliininen ja/tai tutkimuskokemus virtsatietulehduksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Residenssi ei ole vielä valmis
  • Työskentely eri alalla kuin yllä kuvattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisymmärrys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 kuukautta

Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on asiantuntijapaneelin yksimielisyysaste ORACLE-viitestandardista.

Kierroksella 1 konsensus määritellään seuraavasti:

Kohteen katsotaan osoittavan UTI:tä, jos paneelin mediaani on 7-9, ilman erimielisyyttä; epävarma, jos paneelimediaani on 4-6 TAI mikä tahansa mediaani, jossa on eri mieltä; eikä osoita UTI:tä, jos paneelimediaani on 1-3, ilman erimielisyyttä. Erimielisyyttä esiintyy, kun yli kolmasosa vastauksista on kyseessä olevan asian ylä- ja alatertiileissä

Toisella kierroksella konsensusta ei ole ennalta määritelty (eli vähimmäisprosenttiosuudella). Sen sijaan alustavan vertailustandardin kanssa sovitun tasoa arvioidaan kaksijakoisella kyllä/ei-kysymyksellä ja asiantuntijoilla on mahdollisuus antaa palautetta vertailustandardista. Tämän jälkeen esitellään tarkistettu vertailustandardi ja yksimielisyyden tasoa (ja suhteellista parannusta) arvioidaan uudelleen kaksijakoisella kyllä/ei-kysymyksellä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nWMODIV2_2022007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa