- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365906
Padrão de Referência da ITU: Método Delphi (ORACLE)
Desenvolvimento de um Padrão de Referência de Pesquisa para Infecção do Trato Urinário Usando uma Técnica Delphi Modificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manu Bilsen, MD
- Número de telefone: 0031630220727
- E-mail: m.p.bilsen@lumc.nl
Locais de estudo
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South Holland
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Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center
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Contato:
- Manu Bilsen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico especialista nas seguintes áreas: doenças infecciosas, urologia, medicina geriátrica, medicina aguda/emergência, medicina intensiva, microbiologia e cuidados primários
- Experiência clínica e/ou de pesquisa com infecções do trato urinário
Critério de exclusão:
- Residência ainda não concluída
- Trabalhar em um campo diferente do descrito acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consenso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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O endpoint primário do estudo é o grau de consenso entre o painel de especialistas em relação ao padrão de referência ORACLE. Na rodada 1, o consenso é definido da seguinte forma: Um item é considerado indicativo de ITU em caso de mediana do painel de 7-9, sem discordância; incerto no caso de uma mediana de painel de 4-6 OU qualquer mediana com desacordo; e não indicativo de ITU em caso de mediana do painel de 1-3, sem discordância. Existe discordância quando mais de um terço das respostas estão nos tercis superior e inferior do item em questão Na rodada 2, o consenso não é predefinido (ou seja, com uma porcentagem mínima). Em vez disso, o nível de concordância com um padrão de referência preliminar será avaliado por uma pergunta dicotômica de sim/não e os especialistas terão a possibilidade de dar feedback sobre o padrão de referência. Em seguida, o padrão de referência ajustado será apresentado e o nível de concordância (e melhora relativa) será novamente avaliado por meio de uma pergunta dicotômica sim/não. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nWMODIV2_2022007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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