Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UTI referenciaszabvány: Delphi módszer (ORACLE)

2022. május 4. frissítette: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center

Kutatási referenciaszabvány kidolgozása a húgyúti fertőzésekre módosított Delphi-technika alkalmazásával

Ezt a tanulmányt egy fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberekből, geriáterekből, urológusokból, mikrobiológusokból, sürgősségi orvosokból és alapellátásban dolgozó orvosokból álló nemzetközi törzscsoport állította fel, hogy a húgyúti fertőzések konszenzuson alapuló kutatási definícióját dolgozzák ki. Az ilyen referenciaszabvány hiánya téves osztályozási torzításhoz és heterogenitáshoz vezet a tanulmányok között, ami megnehezíti az előrehaladást az UTI területén, például a nagyon szükséges közeli betegek diagnosztikai tesztjei miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Toborzás
        • Leiden University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manu Bilsen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hazai és nemzetközi szakértők e-mailben kapnak meghívást a Delphi folyamatban való részvételre. Mivel a Delphi-tanulmányok fontos jellemzője a heterogén szakértői testület, a testületben minden releváns szakterület képviselteti magát, beleértve a fertőző betegségeket, az urológiát, a geriátriai gyógyászatot, az akut/sürgősségi gyógyászatot, az intenzív terápiát, a mikrobiológiát és az alapellátást. A szakértői testület összeállításakor a kiválasztási torzítás elkerülése és egy kellően nagy testület létrehozása érdekében a szakértőket különböző platformokon keresztül toborozzák. A szakértők meghívhatnak más szakértőket, úgynevezett „hógolyókat”.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szakorvos a következő területeken: fertőző betegségek, urológia, geriátria, akut/sürgősségi gyógyászat, intenzív terápia, mikrobiológia és alapellátás
  • Klinikai és/vagy kutatási tapasztalat húgyúti fertőzésekkel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • A rezidensképzés még nem fejeződött be
  • A fent leírtaktól eltérő területen dolgozik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konszenzus
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap

A vizsgálat elsődleges végpontja a szakértői testület közötti konszenzus mértéke az ORACLE referenciaszabvány tekintetében.

Az 1. fordulóban a konszenzus meghatározása a következő:

Egy elem 7-9 közötti panelmedián esetén UTI-t jelez, nézeteltérés nélkül; bizonytalan, ha a panel mediánja 4-6 VAGY bármilyen medián nem ért egyet; és nem utal az UTI-re 1-3 közötti panelmedián esetén, nézeteltérés nélkül. A nézeteltérés akkor áll fenn, ha a válaszok több mint egyharmada a kérdéses elem felső és alsó harmadában található

A 2. fordulóban a konszenzus nincs előre meghatározott (azaz minimális százalékos). Ehelyett az előzetes referenciaszabvánnyal való egyetértés mértékét dichotóm igen/nem kérdéssel értékelik, és a szakértőknek lehetőségük lesz visszajelzést adni a referenciastandardról. Ezt követően bemutatásra kerül a korrigált referenciastandard, és ismét egy dichotóm igen/nem kérdéssel értékeljük az egyetértési szintet (és a relatív javulást).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nWMODIV2_2022007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel