- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05365906
Estándar de referencia de UTI: Método Delphi (ORACLE)
Desarrollo de un estándar de referencia de investigación para la infección del tracto urinario utilizando una técnica Delphi modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manu Bilsen, MD
- Número de teléfono: 0031630220727
- Correo electrónico: m.p.bilsen@lumc.nl
Ubicaciones de estudio
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-
South Holland
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Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center
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Contacto:
- Manu Bilsen
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico especialista que trabaja en los siguientes campos: enfermedades infecciosas, urología, medicina geriátrica, medicina aguda/de emergencia, medicina de cuidados intensivos, microbiología y atención primaria
- Experiencia clínica y/o de investigación con infecciones del tracto urinario
Criterio de exclusión:
- Residencia aún no completada
- Trabajar en un campo diferente al descrito anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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El criterio principal de valoración del estudio es el grado de consenso entre el panel de expertos con respecto al estándar de referencia ORACLE. En la ronda 1, el consenso se define de la siguiente manera: Un ítem se considera indicativo de ITU en caso de una mediana del panel de 7-9, sin desacuerdo; incierto en caso de una mediana del panel de 4-6 O cualquier mediana con desacuerdo; y no indicativo de ITU en caso de una mediana de panel de 1-3, sin desacuerdo. Existe desacuerdo cuando más de un tercio de las respuestas se encuentran en los terciles superior e inferior del ítem en cuestión. En la ronda 2, el consenso no está predefinido (es decir, con un porcentaje mínimo). En su lugar, el nivel de acuerdo con un estándar de referencia preliminar se evaluará mediante una pregunta dicotómica de sí/no y los expertos tendrán la posibilidad de dar su opinión sobre el estándar de referencia. Posteriormente, se presentará el estándar de referencia ajustado y se evaluará el nivel de acuerdo (y la mejora relativa) mediante una pregunta dicotómica de sí/no nuevamente. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nWMODIV2_2022007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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