폐쇄성수면무호흡증후군을 동반한 섬유근육통증후군이 임상 소견에 미치는 영향
2022년 12월 29일 업데이트: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
섬유근육통증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 최소 3개월 이상 지속되는 만성질환으로 압통점, 근골격계에 광범위한 통증, 수면장애, 피로 등의 다양한 증상을 보이는 것이 특징이다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)은 수면 중 반복적인 상기도 폐쇄를 특징으로 하는 질병입니다.
수면 장애는 개인의 삶에 부정적인 영향을 미칩니다.
OSAS의 유병률은 연구에서 1-5% 사이이며 여성보다 남성에서 더 일반적입니다.
피로, 불안, 우울증 및 수면 장애도 섬유 근육통 환자에게 흔합니다.
마찬가지로 OSAS 환자에서 근골격계 통증과 같은 증상이 나타난다는 것은 이 두 질환이 서로 관련이 있을 수 있음을 시사한다.
우리는 OSAS와 섬유근육통(FM) 사이의 관계를 보여주기 위해 이 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리의 연구는 연구 병원 흉부 질환 부서의 수면 실험실에서 평가된 후 OSAS로 진단된 환자를 대상으로 수행됩니다. 섬유 근육통 검사는 OSAS 진단을 받고 연구 참여가 승인된 참가자에게 수행됩니다. 2010 American College of Rheumatology 진단 기준에 따른 FM 환자는 FM 환자(케이스 그룹)와 이러한 기준을 충족하지 않는 환자(대조 그룹)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자의 수면 실험실 결과 및 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 또한 불안, 우울증 및 피로 수준은 저울로 평가됩니다. 섬유근육통 영향 설문지는 섬유근육통 환자에게 적용됩니다. 우리의 연구는 횡단면 전향 적 사례 관리 연구입니다. 그것은 치료 연구가 아니며 환자에게 중재적 적용이 이루어지지 않을 것입니다.
우리의 가설은 FMS가 있는 OSAS 환자가 수면다원검사 데이터에서 더 많은 피로, 불안, 우울증, 더 낮은 고도계 값 및 더 심각한 OSAS 소견을 가질 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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City Centre
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Kırşehir, City Centre, 칠면조, 40100
- Ahi Evran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구는 Kırşehir EAH 흉부 질환 부서의 수면 실험실에서 평가를 받은 후 OSAS 진단을 받은 환자를 대상으로 수행될 것입니다.
섬유 근육통 검사는 OSAS 진단을 받고 연구 참여가 승인된 참가자에게 수행됩니다.
2010 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 FM으로 진단된 환자는 FM 환자(케이스 그룹)로 두 그룹으로 나뉘고 이러한 기준을 충족하지 않는 환자는 FM(대조 그룹)으로 두 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
1.18-60세 2. 수면 실험실 검사에서 OSAS로 진단됨 3. 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 임신
- 신경 정신 질환
- 염증성 류마티스 질환
- 병적 비만
- 이전에 OSAS 진단을 받은 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
2010 American College of Rheumatology 진단 기준을 충족하고 수면 실험실에서 OSAS로 진단된 환자를 사례군으로 간주합니다.
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대조군
2010 American College of Rheumatology 진단 기준을 충족하지 못하고 수면 실험실에서 OSAS로 진단된 환자를 대조군으로 간주합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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피로 심각도 척도
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참가자의 피로도를 평가하기 위해 "Fatigue Severity Scale"을 사용했습니다.
이 척도는 7점 리커트 척도로 구성되어 있습니다. 1점은 매우 동의하지 않음을 의미하고 7점은 매우 동의함을 의미합니다.
높은 점수는 피로 증가와 관련이 있습니다.
피로가 신체 기능, 동기 부여, 가족 및 사회 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
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섬유 근육통 영향 척도
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참가자의 섬유근육통 수준은 섬유근육통 영향 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 질병 활동이 증가했음을 나타냅니다.
10개의 문항으로 구성되어 있으며 최대 점수는 80점입니다.
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Beck 불안 및 우울증 목록.
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불안 및 우울증 수준은 Beck 불안 및 우울증 목록으로 평가됩니다.
터키어 타당도와 신뢰도가 측정되었습니다. BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 평가 척도입니다.
신청을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
13세 이상을 대상으로 합니다.
점수가 높으면 우울증 수준이 높아집니다.Beck 불안 척도 21개의 선택 질문으로 구성된 이 테스트는 개인의 불안 정도를 측정하는 데 사용되는 국제적으로 유효한 도구로 인정됩니다.Beck 불안 척도에 표시된 각 항목에는 점수가 있습니다. .
없음은 0점, 경증 1점, 중등도 2점, 심함 3점입니다.
이러한 방식으로 21개의 질문을 채점한 후 이 점수를 합산합니다.
높은 점수는 불안 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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비주얼 아날로그 스케일
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
VAS는 리커트 척도로 통증의 정도를 평가하는 척도입니다.
증가된 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
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알고리즘.
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모든 환자의 통증 역치는 algometer로 측정됩니다.
algometer로 측정하는 것은 침습적인 측정 방법이 아닙니다.
가해진 압력에 따라 환자의 통증 민감도를 숫자로 보여줍니다.
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인구 통계 데이터
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섹스, 만성질환, 흡연
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BMI
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64 / 5.000 체질량 지수는 신장(cm), 체중(kg),
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Polisomnografi - 수면 잠복기
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수면 잠복기 시간은 수면다원검사에서 측정됩니다.
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Polisomnografi -수면 활동
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수면다원검사 중 수면 효율을 측정합니다.
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Polisomnografi -REM 시간
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REM 시간은 수면다원검사 동안 분 단위로 측정됩니다.
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Polisomnografi -NREM 단계
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수면다원검사 동안 NREM 단계는 1분, 2분, 3분에 측정됩니다.
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Polisomnografi - APNE의 수
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무호흡 횟수는 수면다원검사 측정에 기록됩니다.
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Polisomnografi -HYPOPNEA의 수
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저호흡 횟수는 수면다원검사 측정에 기록됩니다.
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Polisomnografi -AHI(Apnea hypopnea index) REM, 수면다원검사에서 NONREM; 무호흡 저호흡 지수(AHI)는 앙와위, 비 앙와위 기준으로 평가됩니다.
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무호흡 저호흡 지수(AHI)는 수면다원검사에서 REM, NONREM, 누운 자세, 누운 자세가 아닌 것으로 평가됩니다. AHI 수준에 따라; 단순 코골이(AHİ)로 분류됩니다.
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Polisomnografi -산소 불포화 지수
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최소 산소 포화도 및 평균 산소 포화도는 수면다원검사에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meresh ES, Artin H, Joyce C, Birch S, Daniels D, Owens JH, La Rosa AJ, Rao MS, Halaris A. Obstructive sleep apnea co-morbidity in patients with fibromyalgia: a single-center retrospective analysis and literature review. Open Access Rheumatol. 2019 Apr 29;11:103-109. doi: 10.2147/OARRR.S196576. eCollection 2019.
- Koseoglu HI, Inanir A, Kanbay A, Okan S, Demir O, Cecen O, Inanir S. Is There a Link Between Obstructive Sleep Apnea Syndrome and Fibromyalgia Syndrome? Turk Thorac J. 2017 Apr;18(2):40-46. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2017.16036. Epub 2017 May 1.
- Mutlu P, Zateri C, Zohra A, Ozerdogan O, Mirici AN. Prevalence of obstructive sleep apnea in female patients with fibromyalgia. Saudi Med J. 2020 Jul;41(7):740-745. doi: 10.15537/smj.2020.7.25165.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국