Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fibromyalgisyndrom som åtföljer obstruktivt sömnapnésyndrom på kliniska fynd

29 december 2022 uppdaterad av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fibromyalgisyndrom (FMS) är en kronisk sjukdom som varar i minst tre månader och kännetecknas av olika symtom som ömma punkter, utbredd smärta i rörelseapparaten, sömnstörningar och trötthet. Obstruktiv sömnapné (OSAS) är en sjukdom som kännetecknas av upprepad obstruktion av de övre luftvägarna under sömnen. Sömnstörningar påverkar individers liv negativt. Prevalensen av OSAS är mellan 1-5 % i studier och det är vanligare hos män än hos kvinnor. Trötthet, ångest, depression och sömnstörningar är också vanliga hos patienter med fibromyalgi. På samma sätt tyder förekomsten av symtom som muskuloskeletal smärta hos patienter med OSAS att dessa två sjukdomar kan vara relaterade till varandra. Vi planerade denna studie för att visa sambandet mellan OSAS och fibromyalgi (FM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vår forskning kommer att utföras på patienter som diagnostiserats med OSAS efter att ha utvärderats i sömnlaboratoriet på Research Hospital Department of Chest Diseases. Fibromyalgiscreening kommer att utföras på deltagare som har diagnosen OSAS och accepterat att delta i studien. Patienter med FM enligt 2010 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier kommer att delas in i två grupper som FM-patienter (fallgrupp) och patienter som inte uppfyller dessa kriterier (kontrollgrupp). Sömnlaboratorieresultat och demografiska data för alla patienter kommer att registreras. Dessutom kommer ångest, depression och trötthetsnivåer att utvärderas med skalor. Enkäten om fibromyalgieffekter kommer att tillämpas på fibromyalgipatienter. Vår studie är en tvärsnittsstudie av prospektiv fall-kontroll. Det är inte en behandlingsforskning, en interventionsansökan kommer inte att göras till patienterna.

Vår hypotes är att OSAS-patienter med FMS kan ha mer trötthet, ångest, depression, lägre algometervärden och svårare OSAS-fynd i polysomnografiska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Kalkon, 40100
        • Ahi Evran University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår forskning kommer att utföras på patienter som diagnostiserats med OSAS efter att ha utvärderats i sömnlaboratoriet på Kırşehir EAH Department of Chest Diseases. Fibromyalgiscreening kommer att utföras på deltagare som har diagnosen OSAS och accepterat att delta i studien. Patienter som fick diagnosen FM enligt 2010 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier kommer att delas in i två grupper som FM-patienter (fallgrupp) och patienter som inte uppfyller dessa kriterier kommer att delas in i två grupper som FM (kontrollgrupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18-60 år 2. Diagnostiserad med OSAS vid sömnlaboratorieundersökningar 3. Godkänner att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Neuropsykiatrisk sjukdom
  3. Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
  4. Dödlig fetma
  5. Använda en enhet med en tidigare diagnos av OSAS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallgrupp
Patienter som uppfyller 2010 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier och som diagnostiserades med OSAS i sömnlaboratoriet kommer att betraktas som fallgrupp.
Kontrollgrupp
Patienter som inte uppfyllde 2010 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier och som diagnostiserades med OSAS i sömnlaboratoriet kommer att betraktas som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 0 dag (baslinje)
"Fatigue Severity Scale" användes för att utvärdera trötthetsnivån hos deltagarna. Denna skala består av en 7-gradig Likert-skala. 1 poäng betyder inte håller med, 7 betyder håller helt med. Höga poäng är förknippade med ökad trötthet. Utvärderar effekterna av trötthet på fysisk funktion, motivation, familj och socialt liv. Turkisk giltighet och tillförlitlighet fastställdes.
0 dag (baslinje)
Fibromyalgieffektskala
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Deltagarnas fibromyalginivåer kommer att utvärderas med Fibromyalgipåverkansskalan. Höga poäng indikerar ökad sjukdomsaktivitet. Består av 10 frågor Maxpoäng är 80. Turkisk validitet och reliabilitet gjordes
0 dag (baslinje)
Beck ångest- och depressionsinventering.
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Ångest- och depressionsnivåer kommer att utvärderas med Beck Anxiety and Depression Inventory. Turkisk validitet och tillförlitlighet gjordes.Beck Depression Inventory (BDI) är en självskattningsskala med 21 punkter som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression. Ansökan tar cirka 10 minuter att slutföra. Den är designad för personer som är 13 år och äldre. Höga poäng rapporterar en ökad nivå av depression. Beck ångestskalan Detta test, som består av 21 valfria frågor, är accepterat som ett internationellt giltigt verktyg som används för att mäta svårighetsgraden av ångest hos individer. Varje punkt markerad på Beck ångestskalan har en poäng . Ingen är 0 poäng, mild 1 poäng, måttlig 2 poäng och svår 3 poäng. På så sätt summeras dessa poäng efter att 21 frågor har markerats. Höga poäng tyder på en ökad nivå av ångest.
0 dag (baslinje)
visuell analog skala
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Smärtnivåer kommer att utvärderas med en visuell analog skala. VAS är en skala som utvärderar smärtans svårighetsgrad med Likert-skalan. Ökade poäng tyder på svår smärta.
0 dag (baslinje)
Algometer.
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Smärttröskeln för alla patienter kommer att mätas med en algometer. Mätning med en algometer är ingen invasiv mätmetod. Den visar patientens smärtkänslighet numeriskt enligt det applicerade trycket.
0 dag (baslinje)
Demografiska uppgifter
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Sex, kronisk sjukdom, rökning
0 dag (baslinje)
BMI
Tidsram: 0 dag (baslinje)
64 / 5.000 Çeviri sonuçları Kroppsmassaindex kommer att beräknas genom att mäta höjd (cm), vikt (kg),
0 dag (baslinje)
Polisomnografi - SÖVLATENS
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Sömnlatenstiden kommer att mätas i polysomnografi
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -SÖVAKTIVITET
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Sömneffektiviteten kommer att mätas under polysomnografi
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -REM tid
Tidsram: 0 dag (baslinje)
REM-tiden kommer att mätas i minuter under polysomnografi
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -NREM STAGE
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Under polysomnografi kommer NREM-stadier att mätas vid 1 min, 2 min och 3 min.
0 dag (baslinje)
Polisomnografi - ANTAL APNE
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Antalet apnéer kommer att registreras i polysomnografiska mätningar.
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -ANTAL HYPOPNE
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Antalet hypopnéer kommer att registreras i polysomnografiska mätningar.
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -Apnea hypopnea index (AHI) REM, NONREM i polysomnografi; Apné hypopnea index (AHI) kommer att utvärderas på liggande, icke liggande basis.
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Apné hypopnea index (AHI) kommer att utvärderas som REM, NONREM, Supine, non-supin vid polysomnografi. Enligt AHI-nivån; Det kommer att klassificeras som ENKEL Snarkning (AHİ
0 dag (baslinje)
Polisomnografi -SYRESÄTTNINGSINDEX
Tidsram: 0 dag (baslinje)
Minsta syremättnad och genomsnittlig syremättnad kommer att mätas i polysomnografi.
0 dag (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera