Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiiviseen uniapneaoireyhtymään liittyvän fibromyalgiaoireyhtymän vaikutus kliinisiin löydöksiin

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on krooninen sairaus, joka kestää vähintään kolme kuukautta ja jolle on ominaista erilaiset oireet, kuten arat pisteet, laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, unihäiriöt ja väsymys. Obstruktiivinen uniapnea (OSAS) on sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva ylähengitysteiden tukos unen aikana. Unihäiriöt vaikuttavat negatiivisesti ihmisten elämään. OSAS:n esiintyvyys on tutkimuksissa 1-5 % ja se on yleisempi miehillä kuin naisilla. Väsymys, ahdistuneisuus, masennus ja unihäiriöt ovat myös yleisiä fibromyalgiapotilailla. Samoin oireiden, kuten tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyminen OSAS-potilailla viittaa siihen, että nämä kaksi sairautta voivat liittyä toisiinsa. Suunnittelimme tämän tutkimuksen osoittamaan OSAS:n ja fibromyalgian (FM) välisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu OSAS sen jälkeen, kun heidät on arvioitu tutkimussairaalan rintasairauksien osaston unilaboratoriossa. Fibromyalgiaseulonta suoritetaan osallistujille, joilla on diagnosoitu OSAS ja jotka on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen. Vuoden 2010 American College of Rheumatology -diagnostisten kriteerien mukaan FM-potilaat jaetaan kahteen ryhmään: FM-potilaat (tapausryhmä) ja potilaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä (kontrolliryhmä). Kaikkien potilaiden unilaboratoriotulokset ja demografiset tiedot tallennetaan. Lisäksi asteikoilla arvioidaan ahdistusta, masennusta ja väsymystä. Fibromyalgiavaikutuskyselylomaketta sovelletaan fibromyalgiapotilaisiin. Tutkimuksemme on poikkileikkausprospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus. Se ei ole hoitotutkimusta, interventiohakemusta ei tehdä potilaille.

Hypoteesimme on, että OSAS-potilailla, joilla on FMS, voi olla enemmän väsymystä, ahdistusta, masennusta, alhaisemmat algometriarvot ja vakavampia OSAS-löydöksiä polysomnografisissa tiedoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Turkki, 40100
        • Ahi Evran University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme suoritetaan potilailla, joilla on diagnosoitu OSAS sen jälkeen, kun heidät on arvioitu Kırşehir EAH:n rintasairauksien osaston unilaboratoriossa. Fibromyalgiaseulonta suoritetaan osallistujille, joilla on diagnosoitu OSAS ja jotka on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on diagnosoitu FM vuoden 2010 American College of Rheumatology -diagnostiikkakriteerien mukaan, jaetaan kahteen ryhmään FM-potilaiksi (tapausryhmä) ja potilaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, jaetaan kahteen ryhmään FM (verrokkiryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,18-60 vuotta vanha 2. OSAS diagnosoitu unilaboratoriotutkimuksissa 3. suostut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Neuropsykiatrinen sairaus
  3. Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
  4. Sairaalloisen lihavuuden
  5. Laitteen käyttö, jossa on aiemmin diagnosoitu OSAS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2010 American College of Rheumatologyn diagnostiset kriteerit ja joilla on diagnosoitu OSAS unilaboratoriossa, katsotaan tapausryhmäksi.
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät täytä vuoden 2010 American College of Rheumatology -diagnostisia kriteerejä ja joilla on diagnosoitu OSAS unilaboratoriossa, pidetään kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
"Fatigue Severity Scale" käytettiin arvioimaan osallistujien väsymistasoa. Tämä asteikko koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta. 1 piste tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä. Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneeseen väsymykseen. Arvioi väsymyksen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, motivaatioon, perhe- ja sosiaaliseen elämään. Turkin pätevyys ja luotettavuus varmistettiin.
0 päivää (perustaso)
Fibromyalgian vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Osallistujien fibromyalgiatasot arvioidaan Fibromyalgia Impact Scale -asteikolla. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. Koostuu 10 kysymyksestä Maksimipistemäärä on 80. Turkin validiteetti ja luotettavuus suoritettiin
0 päivää (perustaso)
Beckin ahdistus- ja masennuskartoitus.
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Ahdistus- ja masennustasot arvioidaan Beckin ahdistuneisuus- ja masennuskartalla. Turkin validiteetti ja luotettavuus tehtiin. Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Hakemuksen täyttäminen kestää noin 10 minuuttia. Se on suunniteltu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Korkeat pisteet kertovat kohonneesta masennuksen tasosta.Beckin ahdistuneisuusasteikko Tämä 21 valinnaisesta kysymyksestä koostuva testi on hyväksytty kansainvälisesti päteväksi työkaluksi yksilöiden ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Jokaisella Beckin ahdistusasteikolla merkityllä pisteellä on pisteet . Mikään ei saa 0 pistettä, lievä 1 piste, kohtalainen 2 pistettä ja vaikea 3 pistettä. Tällä tavalla nämä pisteet lasketaan yhteen, kun 21 kysymystä on merkitty. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa.
0 päivää (perustaso)
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Kivun tasot arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. VAS on asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta Likert-asteikolla. Lisääntyneet pisteet osoittavat voimakasta kipua.
0 päivää (perustaso)
Algometri.
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Kaikkien potilaiden kipukynnys mitataan algometrillä. Algometrillä mittaaminen ei ole invasiivinen mittausmenetelmä. Se näyttää potilaan kipuherkkyyden numeerisesti käytetyn paineen mukaan.
0 päivää (perustaso)
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Seksi, krooniset sairaudet, tupakointi
0 päivää (perustaso)
BMI
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
64 / 5.000 Çeviri sonuçları Painoindeksi lasketaan mittaamalla pituus (cm), paino (kg),
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi - SLEEP LATENCE
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Unilatenssiaika mitataan polysomnografiassa
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi - SLEEP ACTIVITY
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Unen tehokkuus mitataan polysomnografian aikana
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi -REM-aika
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
REM-aika mitataan minuuteissa polysomnografian aikana
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi -NREM Stages
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Polysomnografian aikana NREM-vaiheet mitataan 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdalla.
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi - NUMEROT APNE
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Apnean määrät kirjataan polysomnografisiin mittauksiin.
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi - NUMBER OF HYPOPNEA
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Hypopnean määrät kirjataan polysomnografisiin mittauksiin.
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi - Apnea hypopnea index (AHI) REM, NONREM polysomnografiassa; Apnea hypopnea -indeksi (AHI) arvioidaan makuuasennossa, ei-makaa.
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Apnea hypopnea-indeksi (AHI) arvioidaan polysomnografiassa REM, NONREM, makuuasennossa, ei-makaa. AHI-tason mukaan; Se luokitellaan YKSINKERTAISESTA KUORSAUKSESTA (AHİ
0 päivää (perustaso)
Polisomnografi -HAPEDESATURATION INDEKSI
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Minimihappisaturaatio ja keskimääräinen happisaturaatio mitataan polysomnografiassa.
0 päivää (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa