Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fibromyalgisyndrom, der ledsager obstruktivt søvnapnøsyndrom på kliniske fund

29. december 2022 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fibromyalgisyndrom (FMS) er en kronisk sygdom, der varer i mindst tre måneder og er karakteriseret ved forskellige symptomer såsom ømme punkter, udbredte smerter i bevægeapparatet, søvnforstyrrelser og træthed. Obstruktiv søvnapnø (OSAS) er en sygdom karakteriseret ved gentagen obstruktion af de øvre luftveje under søvn. Søvnforstyrrelser påvirker enkeltpersoners liv negativt. Forekomsten af ​​OSAS er mellem 1-5% i undersøgelser, og det er mere almindeligt hos mænd end hos kvinder. Træthed, angst, depression og søvnforstyrrelser er også almindelige hos patienter med fibromyalgi. Ligeledes tyder tilstedeværelsen af ​​symptomer som muskuloskeletale smerter hos patienter med OSAS på, at disse to sygdomme kan være relateret til hinanden. Vi planlagde denne undersøgelse for at vise sammenhængen mellem OSAS og fibromyalgi (FM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores forskning vil blive udført på patienter diagnosticeret med OSAS efter at være blevet evalueret i søvnlaboratoriet på Research Hospital Department of Chest Diseases. Fibromyalgiscreening vil blive udført på deltagere, som er diagnosticeret med OSAS og accepteret at deltage i undersøgelsen. Patienter med FM i henhold til 2010 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier vil blive opdelt i to grupper som FM-patienter (casegruppe) og patienter, der ikke opfylder disse kriterier (kontrolgruppe). Søvnlaboratorieresultater og demografiske data for alle patienter vil blive registreret. Derudover vil angst, depression og træthedsniveauer blive evalueret med skalaer. Fibromyalgi indvirkning spørgeskema vil blive anvendt til fibromyalgi patienter. Vores undersøgelse er et tværsnits prospektiv case-kontrol undersøgelse. Det er ikke en behandlingsforskning, der vil ikke blive foretaget en interventionel ansøgning til patienterne.

Vores hypotese er, at OSAS-patienter med FMS kan have mere træthed, angst, depression, lavere algometerværdier og mere alvorlige OSAS-fund i polysomnografiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Kalkun, 40100
        • Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores forskning vil blive udført i patienter diagnosticeret med OSAS efter at være blevet evalueret i søvnlaboratoriet på Kırşehir EAH Department of Chest Diseases. Fibromyalgiscreening vil blive udført på deltagere, som er diagnosticeret med OSAS og accepteret at deltage i undersøgelsen. Patienter, der blev diagnosticeret med FM i henhold til 2010 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier, vil blive opdelt i to grupper som FM-patienter (casegruppe), og patienter, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive opdelt i to grupper som FM (kontrolgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18-60 år 2. Diagnosticeret med OSAS i søvnlaboratorieundersøgelser 3. Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Neuropsykiatrisk sygdom
  3. Inflammatoriske reumatiske sygdomme
  4. Sygelig fedme
  5. Brug af en enhed med en tidligere diagnose af OSAS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe
Patienter, der opfylder 2010 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier og blev diagnosticeret med OSAS i søvnlaboratoriet, vil blive betragtet som casegruppen.
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke opfyldte 2010 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier og blev diagnosticeret med OSAS i søvnlaboratoriet, vil blive betragtet som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
"Fatigue Severity Scale" blev brugt til at evaluere træthedsniveauet for deltagerne. Denne skala består af en 7-punkts Likert-skala. 1 point betyder meget uenig, 7 betyder meget enig. Høje scores er forbundet med øget træthed. Evaluerer effekten af ​​træthed på fysisk funktion, motivation, familie og socialt liv. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
0 dag (basislinje)
Fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Deltagernes fibromyalginiveau vil blive evalueret med Fibromyalgi-påvirkningsskalaen. Høje score indikerer øget sygdomsaktivitet. Består af 10 spørgsmål Maksimal score er 80. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført
0 dag (basislinje)
Beck angst- og depressionsopgørelse.
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Angst- og depressionsniveauer vil blive evalueret med Becks angst- og depressionsopgørelse. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev gjort. Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-punkts selvevalueringsskala, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression. Ansøgningen tager cirka 10 minutter at gennemføre. Den er designet til personer på 13 år og derover. Høje scores rapporterer et øget niveau af depression. Beck angstskalaen Denne test, som består af 21 valgfrie spørgsmål, er accepteret som et internationalt gyldigt værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst hos individer. Hvert punkt markeret på Beck angstskalaen har en score . Ingen er 0 point, mild 1 point, moderat 2 point og svær 3 point. På denne måde summeres disse scores efter 21 spørgsmål er markeret. Høje scores indikerer et øget niveau af angst.
0 dag (basislinje)
visuel analog skala
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Smerteniveauer vil blive evalueret med en visuel analog skala. VAS er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​smerte med Likert-skalaen. Øget score indikerer svær smerte.
0 dag (basislinje)
Algometer.
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Smertetærsklen for alle patienter vil blive målt med et algometer. Måling med et algometer er ikke en invasiv målemetode. Den viser patientens smertefølsomhed numerisk i henhold til det påførte tryk.
0 dag (basislinje)
Demografiske data
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Sex, kronisk sygdom, rygning
0 dag (basislinje)
BMI
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
64 / 5.000 Çeviri sonuçları Kropsmasseindeks vil blive beregnet ved at måle højde (cm), vægt (kg),
0 dag (basislinje)
Polisomnografi - SOVELATENCE
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Søvn latenstid vil blive målt i polysomnografi
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -SØVNEAKTIVITET
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Søvneffektiviteten vil blive målt under polysomnografi
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -REM tid
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
REM-tiden vil blive målt i minutter under polysomnografi
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -NREM STAGE
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Under polysomnografi vil NREM-stadier blive målt efter 1 min, 2 min og 3 min.
0 dag (basislinje)
Polisomnografi - ANTAL APNE
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Antallet af apnø vil blive registreret i polysomnografiske målinger.
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -ANTAL HYPOPNE
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Antallet af hypopnø vil blive registreret i polysomnografiske målinger.
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -Apnea hypopnea index (AHI) REM, NONREM i polysomnografi; Apnø hypopnea index (AHI) vil blive evalueret på liggende, ikke-liggende basis.
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Apnø hypopnø-indeks (AHI) vil blive evalueret som REM, NONREM, Rygliggende, ikke-liggende i polysomnografi. I henhold til AHI-niveauet; Det vil blive klassificeret som ENKEL SNORKEN (AHİ
0 dag (basislinje)
Polisomnografi -ILTDESMÆTNINGSINDEKS
Tidsramme: 0 dag (basislinje)
Minimum iltmætning og gennemsnitlig iltmætning vil blive målt i polysomnografi.
0 dag (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner