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모든 종류의 COVID-19 부스터를 받은 후 항체 수치를 결정하기 위한 연구 (disCOVEries)

2022년 10월 12일 업데이트: ModernaTX, Inc.

발견 - Covid-19에 대한 다양한 면역 부스터: 항체 반응에 미치는 영향

이 연구는 COVID-19 부스터 주사를 받은 이후 시간에 따른 항체 수치를 조사할 것입니다. 연구는 분산되어 참가자가 집에서 모든 학습 작업을 완료할 수 있습니다. 자체 보고된 참가자 정보는 연구 전반에 걸쳐 섭취 시 및 매월 실시되는 설문 조사를 통해 수집됩니다. 참가자는 또한 샘플 처리 및 항체 테스트를 위해 지정된 실험실로 우편으로 발송되는 YourBio 장치를 통해 매달 집에서 모세혈관 채혈을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

사스 코로나바이러스 2

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Mateo, California, 미국, 94402
    - Evidation Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위한 모집은 주로 Evidation 플랫폼의 Moderna 커뮤니티 구성원을 대상으로 합니다. Evidation은 참가자가 교육 건강 콘텐츠, 건강 데이터 공유 및 연구 목적을 위해 디지털 방식으로 연결할 수 있는 온라인 플랫폼입니다. 연구 팀은 온라인 전략을 사용하여 참가자를 이 연구에 초대, 모집, 자격 확인, 동의 및 등록합니다. 잠재적 참가자에게는 Evidation 플랫폼의 연구 랜딩 페이지에 대한 링크가 제공되며 여기에서 연구 개요가 제공됩니다. 랜딩 페이지에서 잠재적 참가자는 코호트 할당을 지원하기 위해 참가자 자격을 결정하고 COVID-19 예방 접종 기록을 평가하기 위한 선별 설문 조사를 완료해야 합니다.

설명

포함 기준:

미국 본토에 거주합니다.
미국 승인 백신으로 COVID-19 예방 접종을 받았습니다(즉, J&J 백신 1회 접종 또는 Pfizer 또는 Moderna 시리즈의 2회 접종).
2021년 9월과 검사 사이에 COVID-19 부스터를 받았습니다.
예방 접종 카드 사진을 제출할 의향과 능력이 있습니다.
연구 기간 동안 재택 전혈 수집 장치(즉, YourBio TAP II 장치)를 통해 모세혈관 혈액을 3번 자가 수집할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

심각한 인지 장애 또는 치매 진단을 받은 경우.
스크리닝 시 하나 이상의 COVID-19 백신 부스터를 받았습니다.
현재 COVID-19 백신 임상 시험에 참여하고 있습니다.
현재 화학 요법을 받고 있거나 지난 6개월 이내에 화학 요법을 받은 적이 있습니다.
현재 모든 상태에 대해 프레드니손과 같은 스테로이드를 복용하고 있습니다.
류마티스 관절염(RA), 루푸스 또는 다발성 경화증(MS) 진단을 받았거나 약을 복용 중입니다.
장기 이식을 받았습니다.
현재 신장 질환으로 모든 종류의 투석(예: 혈액 투석 또는 만성 외래 투석)을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1: MMM(Moderna 백신 시리즈) Moderna COVID-19 백신(즉, 2샷 시리즈 및 부스터)만 접종한 참가자.
코호트 2: PPP(화이자 백신 시리즈) 화이자 COVID-19 백신(즉, 2회 접종 시리즈 및 부스터)만 접종한 참가자.
코호트 3: V(백신의 다른 조합) 2샷 화이자 시리즈와 모더나 부스터(PPM), 2샷 모더나 시리즈와 화이자 부스터(MMP) 또는 1샷 등 미국에서 승인된 다른 부스터 조합을 받은 적이 있는 참가자 Johnson and Johnson 백신과 Moderna 또는 Pfizer 부스터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
등록 후 0, 1, 2개월에 COVID-19 추가 백신을 받은 이후 항체 수치의 변화 기간: 기준선(0월), 1월 및 2월	기준선(0월), 1월 및 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ModernaTX, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출