Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vasta-ainetasojen määrittämiseksi kaikenlaisten COVID-19-boosterien saamisen jälkeen (disCOVEries)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Löytöjä – erilaisia ​​rokotustehosteita covid-19:lle: vaikutus vasta-ainevasteeseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan vasta-ainetasoja suhteessa COVID-19-tehosterokotteen saamiseen kuluneeseen aikaan. Opiskelu on hajautettu, jossa osallistujat voivat suorittaa kaikki opiskelutehtävät kotona. Itseraportoituja osallistujien tietoja kerätään kyselyillä, jotka suoritetaan vastaanottohetkellä ja kuukausittain koko tutkimuksen ajan. Osallistujat ottavat myös kuukausittain kotona suoritettavat kapillaariveren otokset YourBio-laitteiden kautta, jotka postitetaan nimettyyn laboratorioon näytteiden käsittelyä ja vasta-ainetestausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1501

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
        • Evidation Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tähän tutkimukseen on suunnattu ensisijaisesti Moderna Communityn jäsenille Evidation-alustalla. Evidation on online-alusta, jossa osallistujat voivat muodostaa yhteyden digitaalisesti opetusterveyssisältöä, terveystietojen jakamista ja tutkimusta varten. Tutkimusryhmä käyttää online-strategiaa kutsuakseen, rekrytoidakseen, tarkistaakseen kelpoisuuden, suostumuksen ja ilmoittaakseen osallistujia tähän tutkimukseen. Mahdollisille osallistujille tarjotaan linkki tutkimuksen aloitussivulle Evidation-alustalla, jossa heille esitetään yleiskatsaus tutkimuksesta. Aloitussivulta potentiaalisia osallistujia pyydetään täyttämään seulontatutkimus osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi ja arvioimaan COVID-19-rokotushistoriaa kohortin määrittämisen helpottamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Yhdysvaltojen mantereella.
  • On rokotettu COVID-19:ää vastaan ​​USA:n hyväksymällä rokotteella (eli saanut kertapistos J&J-rokotteen tai molemmat Pfizer- tai Moderna-sarjan rokotteet).
  • On saanut COVID-19-tehosteen syyskuun 2021 ja seulonnan välisenä aikana.
  • Haluaa ja pystyy lähettämään rokotuskorttikuva(t).
  • Hän haluaa ja pystyy keräämään itse kapillaariverta 3 kertaa opiskelujakson aikana kotona olevalla täysverenkeräyslaitteella (eli YourBio TAP II -laitteella).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia.
  • On saanut useamman kuin yhden COVID-19-rokotteen tehosterokotteen seulonnassa.
  • Osallistuu tällä hetkellä COVID-19-rokotteen kliiniseen tutkimukseen.
  • Saa parhaillaan kemoterapiaa tai on saanut kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Käyttää tällä hetkellä steroideja, kuten prednisonia, mihin tahansa sairauteen.
  • Hänellä on diagnosoitu tai hän käyttää lääkkeitä nivelreumaan (RA), lupukseen tai multippeliskleroosiin (MS).
  • Hänelle on tehty elinsiirto
  • Hän käy parhaillaan kaikenlaista dialyysihoitoa (esimerkiksi hemodialyysi tai krooninen ambulatorinen dialyysi) munuaissairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1: MMM (Moderna Vaccine Series)
Osallistujat, jotka ovat saaneet vain Moderna COVID-19 -rokotteita (eli 2-rokotteen sarjan ja tehosterokotteen).
Kohortti 2: PPP (Pfizerin rokotesarja)
Osallistujat, jotka ovat saaneet vain Pfizer COVID-19 -rokotteita (eli 2-rokotteen sarjan ja tehosterokotteen).
Kohortti 3: V (muu rokotteiden yhdistelmä)
Osallistujat, jotka ovat saaneet muita Yhdysvalloissa hyväksyttyjä tehosterokotusyhdistelmiä, kuten 2-shot Pfizer-sarjan ja Moderna-tehostimen (PPM), 2-shot-sarjan Moderna-sarjan ja Pfizer-tehostimen (MMP) tai 1-pistoksen Johnson ja Johnson -rokote joko Moderna- tai Pfizer-tehosterokotteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vasta-ainetasoissa COVID-19-tehosterokotteen saamisen jälkeen 0, 1 ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0), kuukausi 1 ja kuukausi 2
Perustaso (kuukausi 0), kuukausi 1 ja kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1273-P914

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa