손상된 관상 동맥 흐름에 대한 지질 저하의 영향
2025년 4월 1일 업데이트: Bjarne Linde Nørgaard, Aarhus University Hospital
안정적인 흉통이있는 환자에서 컴퓨터 단층 촬영 유래 분수 유량 예비에 대한 집중적 지질 저하 Witgh Statin 및 Ezetimibe 처방의 영향
이 연구는 관상 동맥 CTA에 의해 결정된 안정적인 흉통 및 관상 동맥 질환 (CAD) 환자에서 관상 동맥 부작용 플라크 특성의 회귀에 따라 콜레스테롤을 낮추는지의 회복과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관, 전향 적 연구.
안정적인 흉부 통증 및 중간 정도의 CAD 환자, 스타틴 순진한 (및 LDL 콜레스테롤> 2 mm), 적어도 하나의 변형 FFRCT 값 <0.81은 무작위 화됩니다 (왼쪽 주 또는 다른 근위 세그먼트에서 유의 한 CAD를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자는 18 개월 동안 9 개월에 2 개의 CT 스캔을, 18 개월에 1 개를 수행합니다.
각각 4 개의 CT 스캔에서 플라크 특성의 눈을 멀게 된 코렐 라브 분석 및 FFRCT 계산 (하트 플로)이 수행됩니다.
1 차 종말점은 FFRCT 값의 0 ~ 18 개월의 변화입니다.
2 차 종점은 0 ~ 9 개월의 추적 관찰로 FFRCT 값의 1 가지 변화이며, LDL 콜레스테롤의 변화에 비해 시간이 지남에 따라 양의 리모델링을 갖는 저밀도 플라크 부피 및 병변의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Denamrk
-
Aarhus, Denamrk, 덴마크, 8300
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥35 y
- 안정적인 CAD를 암시하는 증상
- CA가 알려진 CAD가 없습니다
- FFRCT <0.81을 사용한 적어도 하나의 병변
- 부비동 리듬
- LDL 콜레스테롤> 2.0 mm
- 스타틴 사용> 2 개월
- 생명 지출 <3 년
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 알려진 CAD
- FFRCT 분석에 대한 CTA 이미지 품질 불량 (Corelab에 의해 결정됨)
- 왼쪽 주 또는 근위 관상 동맥 세그먼트의 중요한 CAD
- 침습적 카테터 삽입에 의뢰
- 스타틴 편협
- BMI> 40
- 이온화 대비에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반적인 치료 지질 저하
평소 치료 : 아토르바스타틴 40 mg
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LDL 하강에 다른 영향을 미치는 두 가지 다른 약물 요법
다른 이름들:
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실험적: 집중적 인 지질 낮은
집중 : 로수바스타틴 40 mg + 에제 티미브 10 mg
|
LDL 하강에 다른 영향을 미치는 두 가지 다른 약물 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FFRCT 값의 변화
기간: 18 개월
|
CT 파생 FFR
|
18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FFRCT 값의 변화
기간: 9 개월
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CT 파생 FFR
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9 개월
|
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저밀도 플라크 양의 변화
기간: 0-9 및 0-18 개월
|
CT는 플라크 양을 결정했다
|
0-9 및 0-18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bjarne Norgaard, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AahusUH
- 2019-001912-50 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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