매우 높은 전력-단기 기간 절제에서 병변 인접성
2022년 5월 5일 업데이트: Till F. Althoff, University of Barcelona
후기 가돌리늄 증강 심혈관 자기 공명에 의해 평가된 폐정맥 분리에서 병변 인접성에 대한 초고전력-단기 절제술의 효과
이 관찰 시험은 후기 가돌리늄 증강 심혈관 자기 공명(LGE-CMR)에 의해 평가된 바와 같이 병변 인접성에 대한 매우 높은 전력-단기간 무선 주파수 절제의 효과를 조사합니다.
폐정맥 격리(PVI)가 예정된 발작성 또는 초기 지속성 심방세동(AF) 환자는 Qmode+(4초 동안 90W)를 적용한 QDOT 마이크로 카테터를 사용하여 포인트별 절제를 시행합니다.
모든 환자는 절제 병변 평가 절차 3개월 후 LGE-CMR을 받습니다.
LGE-CMR에서 감지된 절제 병변의 인접성은 CLOSE 프로토콜에 따라 40W의 절제 지수 안내 절제로 달성된 PVI를 받은 환자의 일치된 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Till F. Althoff, M.D.
- 전화번호: +34932271778
- 이메일: althoff@clinic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Lluis Mont, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +34932275551
- 이메일: LMONT@clinic.cat
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic, University of Barcelona
-
연락하다:
- Lluis Mont
- 전화번호: +34 93 2271778
- 이메일: LMONT@clinic.cat
-
연락하다:
- Neus Portella
- 전화번호: +34 93 2271778
- 이메일: nportella@clinic.cat
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바르셀로나 대학교 병원 클리닉에서 PVI 전용 카테터 절제술이 예정된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 발작 또는 조기 지속(최대. 3개월) 심방세동
- PVI 전용 카테터 절제 예정
제외 기준:
- 장기간 지속되는 심방 세동
- 이전 좌심방 절제술
- 밀실 공포증 예방 CMR
- 중증 신부전(GFR >30 ml/min)
- 가돌리늄 조영제 알레르기
- 자기 공명과 호환되지 않는 이식형 장치의 존재
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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|
매우 높은 전력-단기간 절제
포인트별 초고전력 단시간 고주파 절제술(QDOT-마이크로 카테터, Biosense Webster, Qmode+, 90W, 4초, 대상 태그 간 거리: 후벽 4mm, 식도 근접 5mm, 모두 다른 3mm)
|
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일치된 대조군 기존 절제
기존의 지점별 고주파 절제술(40W, 절제 지표 안내: 후벽 350, 기타 450, 대상 태그 간 거리 3.0 - 5.0mm)으로 수행되는 PVI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LGE-CMR로 평가한 절제 병변 인접성
기간: 절제 후 3개월의 LGE-CMR
|
원주 절제 라인의 LGE 적용 비율(%)
|
절제 후 3개월의 LGE-CMR
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Till F. Althoff, M.D., Hospital Clinic, University of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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