Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonskontiguitet ved ablasjon med svært høy effekt og kort varighet

5. mai 2022 oppdatert av: Till F. Althoff, University of Barcelona

Effekt av ablasjon med svært høy effekt og kort varighet på lesjonskontiguitet i pulmonal veneisolasjon, vurdert av sen gadoliniumforsterkning Kardiovaskulær magnetisk resonans

Denne observasjonsstudien undersøker effekten av radiofrekvensablasjon med svært høy effekt og kort varighet på lesjonskontiguitet, vurdert ved sen gadoliniumforsterkning kardiovaskulær magnetisk resonans (LGE-CMR). Pasienter med paroksysmal eller tidlig vedvarende atrieflimmer (AF) planlagt for pulmonal veneisolasjon (PVI) gjennomgår punkt-for-punkt-ablasjon ved bruk av QDOT mikrokateter som påfører Qmode+ (90W over 4 sekunder). Alle pasienter får en LGE-CMR 3 måneder etter prosedyren for vurdering av ablasjonslesjon. Sammenhengen av LGE-CMR-detekterte ablasjonslesjoner vil bli sammenlignet med en matchet kontrollgruppe av pasienter som har gjennomgått PVI oppnådd ved ablasjonsindeksstyrt ablasjon med 40 W etter CLOSE-protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lluis Mont, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +34932275551
  • E-post: LMONT@clinic.cat

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic, University of Barcelona
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for kun PVI-kateterablasjon ved Hospital Clinic, University of Barcelona

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • paroksysmal eller tidlig vedvarende (maks. 3 måneder) atrieflimmer
  • planlagt for kun PVI-kateterablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • langvarig vedvarende atrieflimmer
  • tidligere venstre atrieablasjon
  • klaustrofobi som forhindrer CMR
  • alvorlig nyresvikt (GFR >30 ml/min)
  • gadolinium kontrastallergi
  • tilstedeværelse av implanterbare enheter som ikke er kompatible med magnetisk resonans
  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Svært høy effekt-kortvarig ablasjon
PVI utført ved punkt-for-punkt radiofrekvensablasjon med svært høy effekt og kort varighet (QDOT-mikro-kateter, Biosense Webster; Qmode+; 90 W; 4 sek; mål-intertag-avstander: bakre vegg 4 mm, nærhet til spiserøret 5 mm, alt andre 3 mm)
Matchet kontrollgruppe konvensjonell ablasjon
PVI utført ved konvensjonell punkt-for-punkt radiofrekvensablasjon (40 W; ablasjonsindeksveiledet: bakvegg 350, annen 450; mål-intertag-avstand 3,0 - 5,0 mm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ablasjonslesjonskontiguitet vurdert ved LGE-CMR
Tidsramme: LGE-CMR 3 måneder etter ablasjon
Andel av den periferiske ablasjonslinjen dekket av LGE (%)
LGE-CMR 3 måneder etter ablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Till F. Althoff, M.D., Hospital Clinic, University of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QDOT-MRI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere