건강한 지원자의 히스타민 및 Mucuna Pruriens 유발 가려움증에 대한 저조도 광선 요법의 효과
건강한 지원자에서 히스타민 및 Mucuna Pruriens에 의해 유발된 소양증에 대한 낮은 수준의 광선 요법의 효과: 전향적, 이중 맹검, 무작위 가짜 통제 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 근거 및 관련성
저수준 광선 요법(LLLT)은 일반적으로 600~1100nm 범위의 파장과 5mWcm²~5Wcm²의 일반적인 전력 밀도를 가진 빛의 임상 적용을 포함하는 광생체조절 방법입니다.
임상 연구는 통증 처리에 대한 LLLT의 긍정적인 효과를 입증했으며, 이는 신경성 염증 및 관련 신경 감작의 감소에 기인합니다. 이것은 감각과민 또는 이질통에 대한 테스트를 통해 입증되었습니다. 신경성 염증 과정에서 가려움증과 관련될 수 있는 히스타민 유리도 발생합니다. 만성 가려움증은 또한 만성 통증과 유사하게 체감각 이상과 자주 연관됩니다. 가려움증 관련 감각 이상증, 예를 들어 기계적 알로크네시아 및 과민증은 소양증 환자에서 신경 감작의 증거로 볼 수 있습니다.
Olivieraet al. 5명의 화상 환자를 관찰한 사례에서 LLLT의 항소양 효과를 입증할 수 있었습니다. 광생체 조절 메커니즘이 LLL 요법의 메커니즘과 유사한 레이저를 조사함으로써 이 효과는 편평태선 환자에서도 조사되었습니다. 소양증에 대한 LLL의 효과는 5명의 화상 환자를 관찰한 경우에 입증될 수 있습니다.
가려움증 모델은 히스타민 유발 모델과 비히스타민 유발 모델로 나눌 수 있습니다. 현재까지 LLL의 항소양 효과에 대한 구조화된 조사는 없었으며 가려움 유발 메커니즘이 LLL의 의심되는 효능에 어느 정도 영향을 미치는지 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자의 서면 동의서
- 만 18~60세의 건강한 검사자
- 여성 지원자의 경우 음성 임신 검사
제외 기준:
- 히스타민 또는 Mucuna pruriens에 알려진 알레르기 또는 과민성
- 피부 질환의 역사
- 테스트 영역의 문신
- 시험 부위의 신생물
- 맥박 조정 장치
- 임신
- 간질
- 피어싱
- 발열
- 국소 급성 감염, 피부 염증/발진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 광선 요법
LLL의 적용은 Repuls 7(Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna)을 사용하여 12분 동안 적용된다. 이것은 클래스 IIb 의료 기기입니다. 640nm 주파수의 펄스 적색광을 적용합니다. 강도는 175mWcm-2이며 이는 4,100mW의 전력 밀도에 해당합니다. 펄스 주파수는 2.5Hz로 설정됩니다. 장치는 디스턴스 링을 사용하여 피부에서 7cm 떨어진 위치에 배치됩니다. |
LLL의 적용은 Repuls 7(Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna)을 사용하여 12분 동안 적용된다. 이것은 클래스 IIb 의료 기기입니다. 640nm 주파수의 펄스 적색광을 적용합니다. 강도는 175mWcm-2이며 이는 4,100mW의 전력 밀도에 해당합니다. 펄스 주파수는 2.5Hz로 설정됩니다. 장치는 디스턴스 링을 사용하여 피부에서 7cm 떨어진 위치에 배치됩니다. 가짜 치료는 활성화하지 않고 동일한 장치와 동일한 거리 링으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 제어
LLL의 적용은 Repuls 7(Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna)을 사용하여 12분 동안 적용된다. 이것은 클래스 IIb 의료 기기입니다. 640nm 주파수의 펄스 적색광을 적용합니다. 강도는 175mWcm-2이며 이는 4,100mW의 전력 밀도에 해당합니다. 펄스 주파수는 2.5Hz로 설정됩니다. 장치는 디스턴스 링을 사용하여 피부에서 7cm 떨어진 위치에 배치됩니다. 가짜 치료는 활성화하지 않고 동일한 장치와 동일한 거리 링으로 수행됩니다. |
LLL의 적용은 Repuls 7(Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna)을 사용하여 12분 동안 적용된다. 이것은 클래스 IIb 의료 기기입니다. 640nm 주파수의 펄스 적색광을 적용합니다. 강도는 175mWcm-2이며 이는 4,100mW의 전력 밀도에 해당합니다. 펄스 주파수는 2.5Hz로 설정됩니다. 장치는 디스턴스 링을 사용하여 피부에서 7cm 떨어진 위치에 배치됩니다. 가짜 치료는 활성화하지 않고 동일한 장치와 동일한 거리 링으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증 강도
기간: 2분
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히스타민성 가려움증은 시각적 상사 척도(0-100)를 사용하여 결정됩니다. 비히스타민성 가려움증은 시각적 상사 척도(0-100)로 결정됩니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 염증
기간: 10 분
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히스타민성 가려움증의 신경성 염증은 플레어 영역을 기록하고 피부 온도를 측정하여 결정됩니다. 비히스타민성 가려움증의 신경성 염증은 플레어 영역을 기록하고 피부 온도를 측정하여 결정됩니다. |
10 분
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알로크네시아
기간: 10 분
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면봉을 사용하여 히스타민성 가려움증 모델에서 이질감 영역을 테스트합니다. 면봉을 사용하여 비히스타민성 가려움증 모델에서 이질감 영역을 테스트합니다. |
10 분
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과민증
기간: 10 분
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von Frey 필라멘트를 사용하여 히스타민성 가려움증 모델에서 무릎과다증 영역을 테스트합니다. von Frey 필라멘트를 사용하여 비히스타민성 가려움증 모델에서 무릎과다증 영역을 테스트합니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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