O efeito da terapia de luz de baixo nível no prurido induzido por histamina e mucuna pruriens em voluntários saudáveis
O efeito da terapia de luz de baixo nível no prurido induzido por histamina e mucuna pruriens em voluntários saudáveis: um estudo piloto prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e relevância do estudo
A terapia com luz de baixo nível (LLLT) é um método de fotobiomodulação que envolve a aplicação clínica de luz com comprimentos de onda tipicamente na faixa de 600 a 1100 nm e com uma densidade de potência típica de 5 mWcm² a 5 Wcm².
Estudos clínicos demonstraram efeitos positivos da LLLT no processamento da dor, o que é atribuído a uma redução na inflamação neurogênica e na sensibilização neuronal associada. Isso foi comprovado por testes de hiperestesia ou alodinia. No curso da inflamação neurogênica, também ocorre liberação de histamina, que pode estar associada ao prurido. O prurido crônico também está frequentemente associado a anormalidades somatossensoriais em analogia à dor crônica. Disestesias associadas à coceira, como alocnésia mecânica e hiperknésia, podem ser vistas como evidência de sensibilização neuronal em pacientes com prurido.
Oliveira et ai. foram capazes de demonstrar um efeito antipruriginoso da LLLT em uma observação de caso de cinco vítimas de queimaduras. Através da irradiação com laser, cujos mecanismos fotobiomoduladores são semelhantes aos mecanismos da terapia com LBI, esse efeito também foi investigado em pacientes com líquen plano. O efeito do LBI no prurido pode ser demonstrado na observação do caso de cinco vítimas de queimaduras.
Os modelos de coceira podem ser divididos em induzidos por histamina e não induzidos por histamina. Até o momento, não houve investigação estruturada do efeito antipruriginoso do LLL, nem está claro até que ponto o mecanismo de indução da coceira influencia a suspeita de eficácia do LLL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito do participante
- Pessoas de teste saudáveis de 18 a 60 anos
- Para mulheres voluntárias, teste de gravidez negativo
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ou hipersensibilidade à histamina ou Mucuna pruriens
- história de doenças de pele
- tatuagens na área de teste
- neoplasia na área de teste
- marcapasso
- gravidez
- epilepsia
- piercings
- febre
- infecção aguda local, inflamação/erupções cutâneas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz de baixo nível
A aplicação de LLL é aplicada por 12 minutos usando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este é um dispositivo médico de classe IIb. Aplica luz vermelha pulsada com frequência de 640 nm. A intensidade é de 175 mWcm-2, o que corresponde a uma densidade de potência de 4.100 mW. A frequência de pulso é definida para 2,5 Hz. O dispositivo é posicionado a 7 cm da pele por meio de um anel de distância. |
A aplicação de LLL é aplicada por 12 minutos usando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este é um dispositivo médico de classe IIb. Aplica luz vermelha pulsada com frequência de 640 nm. A intensidade é de 175 mWcm-2, o que corresponde a uma densidade de potência de 4.100 mW. A frequência de pulso é definida para 2,5 Hz. O dispositivo é posicionado a 7 cm da pele por meio de um anel de distância. O tratamento simulado é realizado com o mesmo aparelho e o mesmo anel de distância sem ativá-lo.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Controle falso
A aplicação de LLL é aplicada por 12 minutos usando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este é um dispositivo médico de classe IIb. Aplica luz vermelha pulsada com frequência de 640 nm. A intensidade é de 175 mWcm-2, o que corresponde a uma densidade de potência de 4.100 mW. A frequência de pulso é definida para 2,5 Hz. O dispositivo é posicionado a 7 cm da pele por meio de um anel de distância. O tratamento simulado é realizado com o mesmo aparelho e o mesmo anel de distância sem ativá-lo. |
A aplicação de LLL é aplicada por 12 minutos usando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este é um dispositivo médico de classe IIb. Aplica luz vermelha pulsada com frequência de 640 nm. A intensidade é de 175 mWcm-2, o que corresponde a uma densidade de potência de 4.100 mW. A frequência de pulso é definida para 2,5 Hz. O dispositivo é posicionado a 7 cm da pele por meio de um anel de distância. O tratamento simulado é realizado com o mesmo aparelho e o mesmo anel de distância sem ativá-lo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade do Prurido
Prazo: 2 minutos
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O prurido histaminérgico é determinado por meio de uma escala visual analógica (0-100). O prurido não histaminérgico é determinado por meio de uma escala visual analógica (0-100).
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação neurogênica
Prazo: 10 minutos
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A inflamação neurogênica do prurido histaminérgico é determinada pelo registro da área da erupção e pela medição da temperatura da pele. A inflamação neurogênica do prurido não histaminérgico é determinada registrando a área da erupção e medindo a temperatura da pele. |
10 minutos
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Alloknesia
Prazo: 10 minutos
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uma área de alocinesia será testada no modelo de coceira histaminérgica usando cotonetes. uma área de alocinesia é testada no modelo de coceira não histaminérgica usando cotonetes. |
10 minutos
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Hipercinesia
Prazo: 10 minutos
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uma área de hiperkneesia é testada no modelo de coceira histaminérgica usando um filamento de von Frey. uma área de hiperkneesia é testada no modelo de coceira não histaminérgica usando um filamento de von Frey. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33-431 ex 21/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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