El efecto de la terapia de luz de bajo nivel sobre el prurito inducido por histamina y mucuna pruriens en voluntarios sanos
El efecto de la terapia de luz de bajo nivel en el prurito inducido por histamina y mucuna pruriens en voluntarios sanos: un estudio piloto prospectivo, doble ciego, aleatorizado y con control simulado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y relevancia del estudio
La terapia de luz de bajo nivel (LLLT) es un método de fotobiomodulación que implica la aplicación clínica de luz con longitudes de onda típicamente en el rango de 600 a 1100 nm y con una densidad de potencia típica de 5 mWcm² a 5 Wcm².
Los estudios clínicos han demostrado efectos positivos de LLLT en el procesamiento del dolor, lo que se atribuye a una reducción de la inflamación neurogénica y la sensibilización neuronal asociada. Esto se ha demostrado mediante pruebas de hiperestesia o alodinia. En el curso de la inflamación neurogénica, también se produce la liberación de histamina, que puede estar asociada con la picazón. La picazón crónica también se asocia con frecuencia con anomalías somatosensoriales en analogía con el dolor crónico. Las disestesias asociadas al picor, como la alocnesia mecánica y la hiperknesia, pueden verse como evidencia de sensibilización neuronal en pacientes con prurito.
Oliveira et al. pudieron demostrar un efecto antipruriginoso de LLLT en una observación de caso de cinco víctimas de quemaduras. Mediante la irradiación con láser, cuyos mecanismos fotobiomoduladores son similares a los mecanismos de la terapia LLL, también se investigó este efecto en pacientes con liquen plano. El efecto de LLL sobre el prurito se puede demostrar en la observación de cinco víctimas de quemaduras.
Los modelos de picazón se pueden dividir en inducidos por histamina y no inducidos por histamina. Hasta la fecha, no ha habido una investigación estructurada del efecto antipruriginoso de LLL, ni está claro hasta qué punto el mecanismo que induce el prurito tiene influencia en la supuesta eficacia de LLL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del participante
- Personas sanas de prueba de 18 a 60 años
- Para mujeres voluntarias, prueba de embarazo negativa
Criterio de exclusión:
- alergia conocida o hipersensibilidad a la histamina o a la Mucuna pruriens
- antecedentes de enfermedades de la piel
- tatuajes en el área de prueba
- neoplasia en el área de prueba
- marcapasos
- el embarazo
- epilepsia
- perforaciones
- fiebre
- infección aguda local, inflamación de la piel/erupciones cutáneas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz de bajo nivel
La aplicación de LLL se aplica durante 12 minutos utilizando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este es un dispositivo médico de clase IIb. Aplica luz roja pulsada de una frecuencia de 640nm. La intensidad es de 175 mWcm-2, lo que corresponde a una densidad de potencia de 4.100 mW. La frecuencia de pulso se establece en 2,5 Hz. El dispositivo se coloca a 7 cm de la piel mediante un anillo de distancia. |
La aplicación de LLL se aplica durante 12 minutos utilizando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este es un dispositivo médico de clase IIb. Aplica luz roja pulsada de una frecuencia de 640nm. La intensidad es de 175 mWcm-2, lo que corresponde a una densidad de potencia de 4.100 mW. La frecuencia de pulso se establece en 2,5 Hz. El dispositivo se coloca a 7 cm de la piel mediante un anillo de distancia. El tratamiento simulado se realiza con el mismo dispositivo y el mismo anillo de distancia sin activarlo.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Control simulado
La aplicación de LLL se aplica durante 12 minutos utilizando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este es un dispositivo médico de clase IIb. Aplica luz roja pulsada de una frecuencia de 640nm. La intensidad es de 175 mWcm-2, lo que corresponde a una densidad de potencia de 4.100 mW. La frecuencia de pulso se establece en 2,5 Hz. El dispositivo se coloca a 7 cm de la piel mediante un anillo de distancia. El tratamiento simulado se realiza con el mismo dispositivo y el mismo anillo de distancia sin activarlo. |
La aplicación de LLL se aplica durante 12 minutos utilizando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Viena). Este es un dispositivo médico de clase IIb. Aplica luz roja pulsada de una frecuencia de 640nm. La intensidad es de 175 mWcm-2, lo que corresponde a una densidad de potencia de 4.100 mW. La frecuencia de pulso se establece en 2,5 Hz. El dispositivo se coloca a 7 cm de la piel mediante un anillo de distancia. El tratamiento simulado se realiza con el mismo dispositivo y el mismo anillo de distancia sin activarlo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del prurito
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El picor histaminérgico se determina mediante una escala analógica visual (0-100) El picor no histaminérgico se determina mediante una escala analógica visual (0-100).
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación neurogénica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La inflamación neurogénica de la picazón histaminérgica se determina registrando el área del brote y midiendo la temperatura de la piel. La inflamación neurogénica de la picazón no histaminérgica se determina registrando el área de inflamación y midiendo la temperatura de la piel. |
10 minutos
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Aloknesia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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se probará un área de aloknesia en el modelo de picazón histaminérgica utilizando hisopos de algodón. se prueba un área de aloknesia en el modelo de picazón no histaminérgico utilizando hisopos de algodón. |
10 minutos
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Hiperknesia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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se prueba un área de hiperkneesia en el modelo de picazón histaminérgico utilizando un filamento de von Frey. se prueba un área de hiperkneesia en el modelo de picazón no histaminérgico usando un filamento de von Frey. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-431 ex 21/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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