L'effetto della fototerapia a basso livello sul prurito indotto da istamina e mucuna pruriens in volontari sani
L'effetto della terapia della luce a basso livello sul prurito indotto da istamina e mucuna pruriens in volontari sani: uno studio pilota prospettico, in doppio cieco, randomizzato controllato da sham
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale e rilevanza dello studio
La terapia della luce di basso livello (LLLT) è un metodo di fotobiomodulazione che comporta l'applicazione clinica di luce con lunghezze d'onda tipicamente nell'intervallo da 600 a 1100 nm e con una densità di potenza tipica da 5 mWcm² a 5 Wcm².
Studi clinici hanno dimostrato gli effetti positivi della LLLT sull'elaborazione del dolore, che è attribuita a una riduzione dell'infiammazione neurogena e della sensibilizzazione neuronale associata. Ciò è stato dimostrato dai test per l'iperestesia o l'allodinia. Nel corso dell'infiammazione neurogena si verifica anche la liberazione di istamina, che può essere associata a prurito. Il prurito cronico è anche frequentemente associato ad anomalie somatosensoriali in analogia con il dolore cronico. Le disestesie associate al prurito, come l'allocnesia meccanica e l'iperknesia, possono essere viste come prova di sensibilizzazione neuronale nei pazienti con prurito.
Oliviera et al. sono stati in grado di dimostrare un effetto antipruriginoso della LLLT in un caso di osservazione di cinque vittime di ustioni. Irradiando con il laser, i cui meccanismi fotobiomodulativi sono simili ai meccanismi della terapia LLL, questo effetto è stato studiato anche nei pazienti affetti da lichen planus. L'effetto di LLL sul prurito può essere dimostrato nell'osservazione del caso di cinque vittime di ustioni.
I modelli di prurito possono essere suddivisi in indotti dall'istamina e non indotti dall'istamina. Ad oggi, non è stata condotta alcuna indagine strutturata sull'effetto antipruriginoso della LLL, né è chiaro fino a che punto il meccanismo di induzione del prurito abbia un'influenza sulla sospetta efficacia della LLL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto del partecipante
- Persone di prova sane di età compresa tra 18 e 60 anni
- Per le volontarie, test di gravidanza negativo
Criteri di esclusione:
- allergia o ipersensibilità nota all'istamina o alla Mucuna pruriens
- storia di malattie della pelle
- tatuaggi nell'area di prova
- neoplasia nell'area del test
- stimolatore cardiaco
- gravidanza
- epilessia
- piercing
- febbre
- infezione acuta locale, infiammazione/eruzione cutanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia della luce a basso livello
L'applicazione di LLL viene applicata per 12 minuti utilizzando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna). Questo è un dispositivo medico di classe IIb. Applica luce rossa pulsata di una frequenza di 640 nm. L'intensità è di 175 mWcm-2, che corrisponde a una densità di potenza di 4.100 mW. La frequenza degli impulsi è impostata su 2,5 hz. Il dispositivo viene posizionato a 7 cm dalla pelle mediante un anello distanziatore. |
L'applicazione di LLL viene applicata per 12 minuti utilizzando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna). Questo è un dispositivo medico di classe IIb. Applica luce rossa pulsata di una frequenza di 640 nm. L'intensità è di 175 mWcm-2, che corrisponde a una densità di potenza di 4.100 mW. La frequenza degli impulsi è impostata su 2,5 hz. Il dispositivo viene posizionato a 7 cm dalla pelle mediante un anello distanziatore. Il trattamento fittizio viene eseguito con lo stesso dispositivo e lo stesso anello distanziatore senza attivarlo.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Controllo fittizio
L'applicazione di LLL viene applicata per 12 minuti utilizzando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna). Questo è un dispositivo medico di classe IIb. Applica luce rossa pulsata di una frequenza di 640 nm. L'intensità è di 175 mWcm-2, che corrisponde a una densità di potenza di 4.100 mW. La frequenza degli impulsi è impostata su 2,5 hz. Il dispositivo viene posizionato a 7 cm dalla pelle mediante un anello distanziatore. Il trattamento fittizio viene eseguito con lo stesso dispositivo e lo stesso anello distanziatore senza attivarlo. |
L'applicazione di LLL viene applicata per 12 minuti utilizzando Repuls 7 (Repuls Lichtmedizintechnik GmbH, Vienna). Questo è un dispositivo medico di classe IIb. Applica luce rossa pulsata di una frequenza di 640 nm. L'intensità è di 175 mWcm-2, che corrisponde a una densità di potenza di 4.100 mW. La frequenza degli impulsi è impostata su 2,5 hz. Il dispositivo viene posizionato a 7 cm dalla pelle mediante un anello distanziatore. Il trattamento fittizio viene eseguito con lo stesso dispositivo e lo stesso anello distanziatore senza attivarlo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del prurito
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il prurito istaminergico è determinato mediante una scala analogica visiva (0-100). Il prurito non istaminergico è determinato mediante una scala analogica visiva (0-100).
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione neurogena
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'infiammazione neurogena del prurito istaminergico viene determinata registrando l'area della riacutizzazione e misurando la temperatura cutanea. L'infiammazione neurogena del prurito non istaminergico viene determinata registrando l'area della riacutizzazione e misurando la temperatura cutanea. |
10 minuti
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Allocnesia
Lasso di tempo: 10 minuti
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un'area di alloknesia sarà testata nel modello di prurito istaminergico utilizzando tamponi di cotone. un'area di alloknesia viene testata nel modello di prurito non istaminergico utilizzando tamponi di cotone. |
10 minuti
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Iperknesia
Lasso di tempo: 10 minuti
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un'area di iperknesia viene testata nel modello di prurito istaminergico utilizzando un filamento di von Frey. un'area di iperknesia viene testata nel modello di prurito non istaminergico utilizzando un filamento di von Frey. |
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-431 ex 21/22
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