진행성 고형 종양 또는 림프종에서 JS019를 평가하기 위한 1상 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
2. 만 18~75세의 남녀(포함),
3. 병리학적으로 확인된 진행성 악성 고형 종양 또는 림프종 환자;
4. 표준 치료에 실패했거나 부적합하며, 최소 한 줄 이상의 전신 치료를 받았습니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 체력 점수: 0~1;
6. 예상 생존 기간 ≥ 12주;
7. 기준 RECIST v1.1 또는 Lugano 2014에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변;

제외 기준:

1. JS019 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자;
2. 항-CD39 항체 또는 억제제로 치료를 받은 환자;
3. JS019의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여한 환자. 단, 환자는 관찰(비중재) 임상 연구 또는 중재 연구의 추적 기간에 있습니다.
4. 1차 투약 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 받을 것으로 예상되거나(시험자의 판단에 따름) 수술 후 회복기에 있는 환자,
5. JS019의 첫 번째 투여 전 4주 또는 요법의 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 내에 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법과 같은 항종양 요법을 받은 환자. JS019의 첫 투여 전 2주 이내에 항종양 적응증이 있는 한약 또는 한약 제제를 받은 환자. 비종양 관련 질병에 대한 호르몬 요법(예: 당뇨병에 대한 인슐린 요법 및 호르몬 대체 요법 등)을 받아들일 수 있습니다.
6. 면역 관련 AE로 인해 면역 요법을 중단한 환자.
7. JS019의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 면역억제제를 사용한 환자(비강 내 및 흡입 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드 ≤10mg/일 프레드니손 또는 이와 동등한 것 제외).