Een fase 1-onderzoek om JS019 te evalueren bij gevorderde solide tumoren of lymfomen

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen;
2. Man of vrouw van 18~75 jaar (inbegrepen);
3. Patiënten met pathologisch bevestigde gevorderde kwaadaardige solide tumoren of lymfomen;
4. Mislukt of ongeschikt voor standaardbehandeling, kreeg ten minste één regel systemische behandeling;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) lichamelijke conditiescore: 0~1;
6. Verwachte overlevingsperiode ≥ 12 weken;
7. Ten minste één meetbare laesie volgens criteria RECIST v1.1 of Lugano 2014;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor de componenten van JS019;
2. Patiënten die zijn behandeld met anti-CD39-antilichamen of -remmers;
3. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van JS019, behalve patiënten in de follow-upperiode van een observationeel (niet-interventioneel) klinisch onderzoek of interventioneel onderzoek;
4. Patiënten die binnen 4 weken voor de eerste dosis een grote operatie hebben ondergaan of die naar verwachting een grote operatie zullen ondergaan tijdens het onderzoek (naar het oordeel van de onderzoeker) of die zich in de herstelperiode van een operatie bevinden;
5. Patiënten die antitumortherapie hebben gekregen, zoals chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, immunotherapie of biologische therapie, binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden na de therapie (afhankelijk van welke korter is) voorafgaand aan de eerste dosis JS019. Patiënten die binnen 2 weken vóór de eerste dosis JS019 traditionele Chinese geneeskunde of preparaten van Chinese octrooigeneesmiddelen met antitumorindicaties hebben gekregen. Kan hormoontherapie accepteren voor niet-tumorgerelateerde ziekten (zoals insulinetherapie voor diabetes en hormoonvervangende therapie, enz.);
6. Patiënten die zijn gestopt met immunotherapie vanwege immuungerelateerde bijwerkingen.
7. Patiënten die immunosuppressiva hebben gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis JS019, met uitzondering van intranasale en inhalatiecorticosteroïden of systemische corticosteroïden ≤10 mg/dag prednison of equivalent.