탄수화물 대사에 관여하는 녹아웃 유전자 변이체가 대사, 음식 섭취 및 선호도에 미치는 영향
불과 60년 전에는 사실상 알려지지 않은 질병이었음에도 불구하고 그린란드에서는 약 10%가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. 급격한 증가는 특히 어부 사냥꾼 생활 방식에서 서구 생활 방식으로 전환되는 같은 수십 년 동안 발생한 전환을 고려할 때 큰 관심사입니다. 오늘날 전통적인 해양 식품은 여전히 정제된 설탕(자당)과 전분이 많은 수입 식품으로 대체되고 있습니다. 또한 최근 연구에 따르면 그린란드 인구는 제2형 당뇨병 뒤에 다른 유전적 구조를 가지고 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 라이프스타일, 유전학 및 신진대사 사이의 상호 작용에 대한 더 많은 지식을 얻는 것이 성장 곡선을 개선하거나 심지어 반전시키기 위해 중요합니다.
자당 불내증은 일반적으로 드뭅니다. 그러나 이것은 그린란드와 다른 이누이트 인구에서 흔히 볼 수 있는 상태입니다. 이것은 수크라제-이소말타제(SI) 유전자의 유전적 변이로 인해 효소 기능이 완전히 상실되어 수크로스와 전분의 일부 글리코시드 결합을 소화할 수 없게 됩니다. 이누이트 다이어트. 최근 발표되지 않은 연구에 따르면 변이체는 정제된 설탕 섭취량과 관계없이 낮은 BMI, 체지방률, 체중 및 지질 수치와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 탄수화물 대사와 장내 미생물의 차이로 설명될 수 있습니다. 더 건강한 표현형은 SI 녹아웃 마우스 모델에 의해 확인되었으며, 이는 더욱 흥미롭게도 변형이 음식과 취향 선호도를 변경할 수 있음을 나타냅니다.
그린란드에서 제2형 당뇨병의 급격한 증가는 적어도 부분적으로는 생활양식과 유전학 사이의 복잡한 상호작용에 의해 설명될 수 있을 것으로 예상됩니다. 따라서, 목표는 대사 및 미생물 차이가 야생형 개체보다 SI 변이체의 동형접합 보인자의 더 건강한 표현형을 설명할 수 있는지 조사하고 대상을 전통적인 그린란드식 식단과 서양식 식단에 할당하여 3일 교차 식이 중재를 수행하는 것입니다. 다이어트. 또한 목표는 음식과 취향 선호도가 다른지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 생활 방식, 행동, 유전학, 미생물군 및 숙주 대사 사이의 복잡한 상호 작용을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 인간 연구에서 SI 녹아웃 변형이 신진대사, 식습관 및 음식 선호도에 미치는 영향을 정량화할 것입니다. 이 연구는 북극 인구에서만 가능한 SI 기능의 완전한 상실의 영향을 처음으로 평가함으로써 독특할 것입니다.
동형접합체(HO) 운반체와 이형접합체(HE)/야생형(WT) 개인 간의 차이는 탄수화물이 풍부한 식단에서는 크고 전통적인 식단에서는 작은 것으로 의심됩니다. 다음과 같은 가설을 다룰 것입니다.
H2O 운반체는 HE+WT 개체와 다르게 탄수화물을 대사합니다.
- H2O는 WT+HE보다 습관적인 식단에서 혈당 변동성이 더 낮습니다.
- H2O는 WT+HE보다 전분 및 자당이 풍부한 식이에서 혈당 변동성이 더 낮습니다.
H2O는 탄수화물이 적은 전통적인 식단에서 WT+HE와 유사한 혈당 변동성을 가집니다.
HO 캐리어는 HE+WT 개인과 식품 선호도가 다릅니다.
- HO는 WT+HE에 비해 단맛 선호도가 낮습니다.
- H2O는 자당, 과당 및 포도당의 등강도 용액을 단맛 강도에서 다르게 인식하고 WT+HE는 동강도를 인식합니다.
- H2O는 WT+HE보다 고당-저지방 식품을 적게 섭취합니다.
H2O는 WT+HE와 유사한 고당-고지방 식품 섭취 및 선호도를 가집니다.
HO 운반체는 HE+WT 개체와 다른 미생물군을 가지고 있습니다.
- 전분 발효 박테리아의 다양성과 풍부함은 WT+HE보다 H2O에서 더 높고 Parabacteroides의 풍부함은 더 낮습니다.
- 전분 발효 박테리아의 증가와 단쇄 지방산의 배설물 및 순환 수준은 전분 및 자당이 풍부한 식단에서 WT+HE보다 H2O에서 더 큽니다.
- 탄수화물이 적은 식단은 H2O 및 WT+HE에 대해 유사하게 미생물군을 변화시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maniitsoq, 그린란드
- Maniitsoq Healthcare Center
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Nuussuaq, 그린란드, 3905
- Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SI 유전자에서 c.273_274delAG 변이체의 동형접합 보인자(사례)
- SI 유전자에서 c.273_274delAG 변이체의 동형접합 비보유자(대조군)
제외 기준:
- 당뇨병의 진단 또는 당뇨병의 약물 치료.
- 염증성 장 질환, 위장관 암 및 궤양과 같은 위장 질환. 가벼운 위장 문제가 있는 사람은 제외되지 않습니다. 일반적으로 위장관 문제가 없는 유당 불내증이 있는 사람.
- TBC1D4 위험 변형 p.Arg684Ter의 동형접합체 보인자.
- 조사자가 판단한 연구 프로토콜의 절차 준수 부족.
- c.273_274delAG 변이체의 동형접합 보인자의 경우: 경구 자당 내성 검사에서 혈당 상승.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통 이누이트 식단
전통적인 이누이트 식단은 현지 음식으로 구성되며 주로 동물성입니다. 물고기, 해양 포유류, 순록, 양고기. 식단은 계란, 감자, 베리 및/또는 전분이 적고 자당 함량이 없는 기타 식품으로 보충됩니다. 따라서 식단은 지방과 단백질 함량이 높고 탄수화물 함량이 낮으며 자당 함량이 없습니다. 참가자는 에너지 보충량의 100% 이상을 충당할 수 있는 음식을 받게 됩니다. 각 참가자는 참가자가 두 가지 개입 다이어트를 받는 순서를 무작위화하기 위해 주사위를 던집니다. |
전통적인 이누이트 식단과 서양식 식단.
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실험적: 서양 탄수화물이 풍부한 식단
서양 식단에는 많은 양의 곡물 제품이 있습니다. 빵, 파스타, 쌀, 과일 및 채소, 자당 함량이 높은 일부 식품(예: 케이크, 달콤한 스낵 및/또는 음료, 자당이 첨가된 시리얼 제품. 식단에는 고기가 적습니다. 따라서 식단은 탄수화물, 전분 및 약간의 자당 함량이 높고 단백질 및 지방 함량이 낮습니다. 참가자는 에너지 보충량의 100% 이상을 충당할 수 있는 음식을 받게 됩니다. 각 참가자는 참가자가 두 가지 개입 다이어트를 받는 순서를 무작위화하기 위해 주사위를 던집니다. |
전통적인 이누이트 식단과 서양식 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서양식이 요법 중 혈당 변동성
기간: 3일간의 서양식 식단 개입 동안.
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혈당 변동성은 전체 연구 기간 동안, 즉 서양식 및 이누이트 식단과 그 사이의 휴약 기간 동안 평균 혈당 변동폭(MAGE)에 의해 측정될 것입니다.
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3일간의 서양식 식단 개입 동안.
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이누이트 다이어트 중 혈당 변동성
기간: 3일간의 이누이트 식단 개입 동안.
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혈당 변동성은 전체 연구 기간 동안, 즉 서양식 및 이누이트 식단과 그 사이의 휴약 기간 동안 평균 혈당 변동폭(MAGE)에 의해 측정될 것입니다.
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3일간의 이누이트 식단 개입 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스위트 바이어스 점수
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식에 대한 보상 측정으로, Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 짭짤한 맛에 비해 단맛이 있는 음식에 대한 명백한 선호도를 평가합니다.
감미로운 편향 점수가 추정되며, 여기서 양수 점수는 짭짤한 음식에 비해 단 것에 대한 선호도가 더 높음을 나타내고 음수 점수는 짭짤한 음식에 대한 선호도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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지방 바이어스 점수
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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식품 보상 측정으로, 저지방 함량에 비해 고지방 식품에 대한 명백한 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
지방 편향 점수가 추정되며, 여기서 양수 점수는 저지방 식품에 비해 고지방에 대한 선호도가 더 높음을 나타내고 음수 점수는 저지방 식품에 대한 선호도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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고지방 풍미 선호
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 고지방 짭짤한 음식에 대한 명백한 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire에서 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도에서 0-100의 평균 등급은 식품 범주 내의 네 가지 식품 모두에 대해 계산됩니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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저지방 감칠맛 선호
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 저지방 짭짤한 음식에 대한 명백한 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire에서 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도에서 0-100의 평균 등급은 식품 범주 내의 네 가지 식품 모두에 대해 계산됩니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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고지방 단맛 선호
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 고지방 단 음식에 대한 명백한 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire에서 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도에서 0-100의 평균 등급은 식품 범주 내의 네 가지 식품 모두에 대해 계산됩니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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저지방 단맛 선호
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 저지방 단 음식에 대한 명백한 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire에서 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도에서 0-100의 평균 등급은 식품 범주 내의 네 가지 식품 모두에 대해 계산됩니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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암묵적 욕구 점수: 고지방 짭짤한 음식
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 고지방 짭짤한 음식에 대한 암묵적인 욕구는 Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. '암시적 욕구' 점수는 강제 선택 패러다임에서 반응 시간과 음식 선택 또는 비선택의 조합을 기반으로 계산됩니다. 양수 점수는 다른 음식 범주에 비해 이 음식 범주에 대한 선호도가 높음을 나타내고 음수 점수는 이 음식 범주에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다. |
기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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암묵적 욕구 점수: 저지방 짭짤한 음식
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 저지방 짭짤한 음식에 대한 암묵적인 욕구는 Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. '암시적 욕구' 점수는 강제 선택 패러다임에서 반응 시간과 음식 선택 또는 비선택의 조합을 기반으로 계산됩니다. 양수 점수는 다른 음식 범주에 비해 이 음식 범주에 대한 선호도가 높음을 나타내고 음수 점수는 이 음식 범주에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다. |
기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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암묵적 욕구 점수: 고지방 단 음식
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 고지방 단 음식에 대한 암묵적인 욕구는 Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. '암시적 욕구' 점수는 강제 선택 패러다임에서 반응 시간과 음식 선택 또는 비선택의 조합을 기반으로 계산됩니다. 양수 점수는 다른 음식 범주에 비해 이 음식 범주에 대한 선호도가 높음을 나타내고 음수 점수는 이 음식 범주에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다. |
기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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암묵적 욕구 점수: 저지방 단 음식
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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음식 보상 측정으로 저지방 단 음식에 대한 암묵적인 욕구는 Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. '암시적 욕구' 점수는 강제 선택 패러다임에서 반응 시간과 음식 선택 또는 비선택의 조합을 기반으로 계산됩니다. 양수 점수는 다른 음식 범주에 비해 이 음식 범주에 대한 선호도가 높음을 나타내고 음수 점수는 이 음식 범주에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다. |
기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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습관적인 식단
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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습관적인 식이 섭취는 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
다량 영양소 조성과 설탕 함량을 평가하고 단 음식과 전분이 풍부한 음식에 대한 음식 선택의 차이를 특성화합니다.
섭취량은 g/day와 E%로 표시됩니다.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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간식 테스트 식사 섭취
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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자유 스낵 테스트 식사를 사용하여 선호도는 단맛과 자당 및 지방의 함량뿐만 아니라 자당 이외의 다른 감미료(예: 설탕)에 대해 평가됩니다.
꿀.
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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자당 감미도
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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2-대체 강제 선택 테스트를 사용하여 자당과 과당+포도당의 등강도 용액 간의 차이를 맛볼 수 있는 능력
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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달콤한 취향
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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시각적 유사 척도(0-100 mm)를 사용하여 자당, 과당, 포도당 및 과당+포도당의 등강도 용액 선호도에 대한 쾌락 등급
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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설탕의 인지 강도
기간: 기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 사용하여 자당, 과당, 포도당 및 과당+글루코스의 등강도 용액의 지각된 강도의 쾌락 등급
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기준선(중재와 무관하게 유전자형 간의 차이를 평가하기 위해)
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혈장 지질
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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VLDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 잔여 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 공복 혈장 측정치의 변화
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈청 인슐린
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈청 인슐린의 변화.
금식 샘플.
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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플라즈마 CRP
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 CRP의 변화.
금식 샘플.
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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플라즈마 아세테이트
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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플라즈마 아세테이트의 변화.
금식 샘플.
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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플라즈마 프로피오네이트
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 프로피오네이트의 변화.
금식 샘플.
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 부티레이트
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 부티레이트의 변화.
금식 샘플.
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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HbA1c
기간: 기준선
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공복시 당화혈색소
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기준선
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분변 아세테이트
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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분변 아세테이트의 변화.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 프로피오네이트
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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분변 프로피오네이트의 변화.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 낙산염
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 부티레이트의 변화.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 pH
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 샘플의 pH.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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기준선과 각 식이 개입 기간 종료 사이의 장내 미생물 구성의 변화.
Microbiota 구성은 게놈 시퀀싱 배설물 샘플에 의해 측정됩니다.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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기준 장내 미생물 구성
기간: 개입 전(기준선).
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장내 미생물 구성의 특성화.
Microbiota 구성은 게놈 시퀀싱 배설물 샘플에 의해 측정됩니다.
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개입 전(기준선).
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분변 탄수화물
기간: 각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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대변 샘플의 탄수화물 함량과 개입 기간 동안의 변화.
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각 식이 조절 기간의 마지막 날 또는 다음날 전후.
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습관적인 식이요법 중 혈당 변동성
기간: 워시아웃 7일 동안 측정
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혈당 변동성은 혈당 편위의 평균 진폭(MAGE)에 의해 측정될 것입니다.
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워시아웃 7일 동안 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 기준선(참가자 특성)
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무게(kg).
참가자가 가벼운 속옷을 입고 있을 때 측정됩니다.
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기준선(참가자 특성)
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키
기간: 기준선(참가자 특성)
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높이(센티미터).
참가자가 신발을 신지 않았을 때 측정됩니다.
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기준선(참가자 특성)
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엉덩이 둘레
기간: 기준선(참가자 특성)
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엉덩이 둘레(cm).
참가자가 가벼운 속옷을 입고 있을 때 측정됩니다.
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기준선(참가자 특성)
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허리 둘레
기간: 기준선(참가자 특성)
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허리둘레(cm).
참가자가 가벼운 속옷을 입고 있을 때 측정됩니다.
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기준선(참가자 특성)
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체성분
기간: 기준선(참가자 특성)
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타니타 체성분 분석기로 측정한 체지방률.
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기준선(참가자 특성)
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플라즈마 리포도믹스.
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 대사체학.
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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혈장 프로테오믹스.
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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대변 리포도믹스
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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대변 대사체학.
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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대변 프로테오믹스.
기간: 각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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향후 분석을 위해
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각 식이 개입 기간의 전날과 다음날.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
교차 연구에 대한 임상 시험
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS Trust완전한
-
LeMaitre VascularAvania모병
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG아직 모집하지 않음
-
Stefano Zaffagnini모병ACL | 햄스트링 근육 | 허락하다이탈리아