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L'effetto sul metabolismo, l'assunzione di cibo e le preferenze di una variante genetica knockout coinvolta nel metabolismo dei carboidrati

25 maggio 2022 aggiornato da: Steno Diabetes Center Copenhagen

Circa il 10% ha il diabete di tipo 2 in Groenlandia, nonostante fosse una malattia praticamente sconosciuta solo sei decenni fa. Il drastico aumento desta grande preoccupazione, soprattutto considerando la transizione avvenuta negli stessi decenni passando da uno stile di vita da pescatore-cacciatore verso uno stile di vita più occidentale. Oggi, i cibi marini tradizionali vengono sempre più sostituiti da cibi importati ricchi di zucchero raffinato (saccarosio) e amido. Inoltre, studi recenti hanno scoperto che la popolazione groenlandese ospita una diversa architettura genetica dietro il diabete di tipo 2. Quindi, ottenere maggiori conoscenze sulle interazioni tra stile di vita, genetica e metabolismo è quindi fondamentale per migliorare la curva di crescita, o forse anche invertirla.

L'intolleranza al saccarosio è generalmente rara; tuttavia, è una condizione comune in Groenlandia e in altre popolazioni Inuit. Qui è causata da una variante genetica nel gene della sucrasi-isomaltasi (SI), che comporta la completa perdita della funzione enzimatica e quindi l'incapacità di digerire il saccarosio e alcuni dei legami glicosidici nell'amido, entrambi carboidrati che non fanno parte del tradizionale Dieta Inuit. Uno studio recente e non pubblicato ha rilevato che la variante è associata a BMI, percentuale di grasso corporeo, peso corporeo e livelli di lipidi inferiori indipendentemente dal minore apporto di zucchero raffinato. Ciò potrebbe essere spiegato dalle differenze nel metabolismo dei carboidrati e nel microbiota intestinale. Il fenotipo più sano è stato confermato da un modello di topo SI knockout, che ha inoltre indicato in modo interessante che la variante potrebbe alterare le preferenze alimentari e di gusto.

Si prevede che il drastico aumento del diabete di tipo 2 in Groenlandia possa essere spiegato almeno in parte dalla complessa interazione tra stile di vita e genetica. Pertanto, l'obiettivo è indagare se le differenze metaboliche e microbiche possono spiegare il fenotipo più sano dei portatori omozigoti della variante SI rispetto agli individui di tipo selvatico ed eseguire un intervento dietetico incrociato di 3 giorni utilizzando l'assegnazione di soggetti a una dieta tradizionale groenlandese e a una dieta occidentale dieta. Inoltre, l'obiettivo è valutare se le loro preferenze alimentari e di gusto sono diverse. Lo studio ci aiuterà a comprendere le complesse interazioni tra stile di vita, comportamento, genetica, microbiota e metabolismo dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sull'uomo verranno quantificati gli effetti della variante knockout SI sul metabolismo, sulle abitudini alimentari e sulle preferenze alimentari. Lo studio sarà unico essendo il primo a valutare l'effetto di una completa perdita della funzione SI, che è fattibile solo nelle popolazioni artiche.

Si sospetta che le differenze tra i portatori omozigoti (HO) e gli individui eterozigoti (HE)/wildtype (WT) siano grandi con una dieta ricca di carboidrati e piccole con una dieta tradizionale. Verranno affrontate le seguenti ipotesi:

I portatori di HO metabolizzano i carboidrati in modo diverso rispetto agli individui HE+WT:

  1. HO hanno una variabilità glicemica inferiore nella loro dieta abituale rispetto a WT+HE.
  2. HO hanno una variabilità glicemica inferiore con una dieta ricca di amido e saccarosio rispetto a WT+HE.

  3. HO ha una variabilità glicemica simile a WT+HE con una dieta tradizionale a basso contenuto di carboidrati.

    I portatori HO hanno preferenze alimentari diverse rispetto agli individui HE+WT:

  4. HO ha una preferenza per il gusto dolce inferiore rispetto a WT+HE.
  5. HO percepisce le soluzioni iso-intense di saccarosio, fruttosio e glucosio in modo diverso nell'intensità del gusto dolce e WT+HE le percepirà iso-intense.
  6. HO consuma meno cibi ricchi di zuccheri e poveri di grassi rispetto a WT+HE.

  7. HO ha un'assunzione e una preferenza simili per cibi ricchi di zuccheri e grassi come WT + HE.

    I portatori HO hanno un microbiota diverso dagli individui HE+WT:

  8. La diversità e l'abbondanza di batteri che fermentano l'amido è maggiore in HO che in WT+HE e l'abbondanza di Parabacteroides è inferiore.
  9. L'aumento dei batteri che fermentano l'amido così come dei livelli fecali e circolanti di acidi grassi a catena corta è maggiore per HO rispetto a WT+HE con una dieta ricca di amido e saccarosio.
  10. Una dieta a basso contenuto di carboidrati altererà il microbiota in modo simile per HO e WT+HE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Groenlandia
      • Maniitsoq, Groenlandia
        • Maniitsoq Healthcare Center
      • Nuussuaq, Groenlandia, 3905
        • Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori omozigoti della variante c.273_274delAG nel gene SI (casi)
  • Non portatori omozigoti della variante c.273_274delAG nel gene SI (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete o trattamento farmacologico del diabete.
  • Malattie gastrointestinali come malattie infiammatorie intestinali, cancro gastrointestinale e ulcera. Non sono escluse le persone con problemi gastrointestinali lievi, ad es. persone con intolleranza al lattosio che normalmente non hanno problemi gastrointestinali.
  • Portatori omozigoti della variante di rischio TBC1D4 p.Arg684Ter.
  • Mancanza di rispetto delle procedure nel protocollo dello studio, giudicata dallo sperimentatore.
  • Per i portatori omozigoti della variante c.273_274delAG: aumento della glicemia in un test orale di tolleranza al saccarosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta tradizionale Inuit

La dieta tradizionale Inuit consisterà in cibi locali, essendo principalmente di origine animale, ad es. pesci, mammiferi marini, caribù e agnello. La dieta sarà integrata con uova, patate e frutti di bosco e/o altri alimenti a basso contenuto di amido e senza contenuto di saccarosio. La dieta avrà quindi un alto contenuto di grassi e proteine, un basso contenuto di carboidrati e nessun contenuto di saccarosio.

I partecipanti riceveranno alimenti che copriranno almeno il 100% del loro fabbisogno energetico. Ogni partecipante lancerà un dado per randomizzare l'ordine in cui i partecipanti ricevono le due diete di intervento.
Altro: Studio incrociato
Dieta tradizionale Inuit e dieta occidentale.
Sperimentale: Dieta occidentale ricca di carboidrati

La dieta occidentale avrà elevate quantità di prodotti a base di cereali, ad es. pane, pasta, riso, nonché frutta e verdura e alcuni alimenti ad alto contenuto di saccarosio, ad es. torte e snack e/o bevande dolci e prodotti a base di cereali con aggiunta di saccarosio. La dieta avrà una bassa quantità di carne. Quindi, la dieta sarà ricca di carboidrati, amido e un po' di saccarosio e avrà un contenuto inferiore di proteine ​​e grassi.

I partecipanti riceveranno alimenti che copriranno almeno il 100% del loro fabbisogno energetico. Ogni partecipante lancerà un dado per randomizzare l'ordine in cui i partecipanti ricevono le due diete di intervento.
Altro: Studio incrociato
Dieta tradizionale Inuit e dieta occidentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità glicemica durante la dieta occidentale
Lasso di tempo: Durante i 3 giorni di intervento con dieta occidentale.
La variabilità glicemica sarà misurata dall'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE) durante l'intero periodo di studio, cioè durante la dieta sia occidentale che inuit e il periodo di wash-out intermedio.
Durante i 3 giorni di intervento con dieta occidentale.
Variabilità glicemica durante la dieta Inuit
Lasso di tempo: Durante i 3 giorni di intervento con dieta Inuit.
La variabilità glicemica sarà misurata dall'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE) durante l'intero periodo di studio, cioè durante la dieta sia occidentale che inuit e il periodo di wash-out intermedio.
Durante i 3 giorni di intervento con dieta Inuit.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di bias dolce
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per i cibi dal sapore dolce rispetto a quello salato sarà valutato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds. Verrà stimato un punteggio di bias dolce, dove un punteggio positivo indica una maggiore preferenza per i cibi dolci rispetto a quelli salati e un punteggio negativo indica una maggiore preferenza per i cibi salati.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Punteggio di bias grasso
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per gli alimenti ad alto contenuto di grassi rispetto a quelli a basso contenuto di grassi sarà valutato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds. Verrà stimato un punteggio di distorsione dei grassi, in cui un punteggio positivo indica una maggiore preferenza per gli alimenti ricchi di grassi rispetto a quelli a basso contenuto di grassi e un punteggio negativo indica una maggiore preferenza per gli alimenti a basso contenuto di grassi.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Preferenza salata ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per i cibi salati ad alto contenuto di grassi sarà valutato nel Leeds Food Preference Questionnaire. La valutazione media da 0 a 100 sulla scala analogica visiva è calcolata per tutti e quattro gli alimenti all'interno della categoria alimentare.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Preferenza salata a basso contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per i cibi salati a basso contenuto di grassi sarà valutato nel Leeds Food Preference Questionnaire. La valutazione media da 0 a 100 sulla scala analogica visiva è calcolata per tutti e quattro gli alimenti all'interno della categoria alimentare.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Preferenza dolce ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per i cibi dolci ad alto contenuto di grassi sarà valutato nel Leeds Food Preference Questionnaire. La valutazione media da 0 a 100 sulla scala analogica visiva è calcolata per tutti e quattro gli alimenti all'interno della categoria alimentare.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Preferenza dolce a basso contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Come misura di ricompensa alimentare, il gradimento esplicito per i cibi dolci a basso contenuto di grassi sarà valutato nel Leeds Food Preference Questionnaire. La valutazione media da 0 a 100 sulla scala analogica visiva è calcolata per tutti e quattro gli alimenti all'interno della categoria alimentare.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Punteggio del desiderio implicito: cibi salati ricchi di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)

Come misura di ricompensa alimentare, il desiderio implicito di cibi salati ad alto contenuto di grassi sarà valutato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds.

Il punteggio del "desiderio implicito" viene calcolato in base a una combinazione di tempo di reazione e scelta o non scelta di alimenti nel paradigma della scelta forzata. Un punteggio positivo indica una preferenza maggiore per questa categoria di alimenti rispetto alle altre categorie di alimenti, mentre un punteggio negativo indica una preferenza inferiore per questa categoria di alimenti.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Punteggio del desiderio implicito: cibi salati a basso contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)

Come misura di ricompensa alimentare, il desiderio implicito di cibi salati a basso contenuto di grassi sarà valutato utilizzando il Leeds Food Preference Questionnaire.

Il punteggio del "desiderio implicito" viene calcolato in base a una combinazione di tempo di reazione e scelta o non scelta di alimenti nel paradigma della scelta forzata. Un punteggio positivo indica una preferenza maggiore per questa categoria di alimenti rispetto alle altre categorie di alimenti, mentre un punteggio negativo indica una preferenza inferiore per questa categoria di alimenti.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Punteggio del desiderio implicito: cibi dolci ricchi di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)

Come misura di ricompensa alimentare, il desiderio implicito di cibi dolci ad alto contenuto di grassi sarà valutato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds.

Il punteggio del "desiderio implicito" viene calcolato in base a una combinazione di tempo di reazione e scelta o non scelta di alimenti nel paradigma della scelta forzata. Un punteggio positivo indica una preferenza maggiore per questa categoria di alimenti rispetto alle altre categorie di alimenti, mentre un punteggio negativo indica una preferenza inferiore per questa categoria di alimenti.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Punteggio del desiderio implicito: cibi dolci a basso contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)

Come misura di ricompensa alimentare, il desiderio implicito di cibi dolci a basso contenuto di grassi sarà valutato utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds.

Il punteggio del "desiderio implicito" viene calcolato in base a una combinazione di tempo di reazione e scelta o non scelta di alimenti nel paradigma della scelta forzata. Un punteggio positivo indica una preferenza maggiore per questa categoria di alimenti rispetto alle altre categorie di alimenti, mentre un punteggio negativo indica una preferenza inferiore per questa categoria di alimenti.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Dieta abituale
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
L'assunzione dietetica abituale sarà valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare. Verranno valutate la composizione dei macronutrienti e il contenuto di zuccheri, nonché la caratterizzazione delle differenze nella scelta alimentare rispetto agli alimenti dolci e agli alimenti ricchi di amido. L'assunzione sarà espressa in g/giorno e in E%.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Assunzione in uno spuntino pasto di prova
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Utilizzando un pasto di prova per spuntini ad libitum, saranno valutate le preferenze per il gusto dolce e il contenuto di saccarosio e grassi, nonché altri dolcificanti diversi dal saccarosio, ad es. Miele.
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Sensibilità alla dolcezza del saccarosio
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Capacità di degustare una differenza tra soluzioni iso-intense di saccarosio e fruttosio+glucosio utilizzando un test di scelta forzata a 2 alternative
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Piacere dolce
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Grado edonico di gradimento di soluzioni iso-intense di saccarosio, fruttosio, glucosio e fruttosio+glucosio utilizzando una scala analogica visiva (0-100 mm)
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Intensità percepita degli zuccheri
Lasso di tempo: Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Valutazione edonica dell'intensità percepita di soluzioni iso-intense di saccarosio, fruttosio, glucosio e fruttosio+glucosio utilizzando una scala analogica visiva (0-100 mm)
Basale (per valutare le differenze tra i genotipi, indipendentemente dall'intervento)
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nelle misurazioni plasmatiche a digiuno di colesterolo VLDL, colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo totale, colesterolo residuo e trigliceridi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Insulina sierica
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Alterazioni dell'insulina sierica. Campione a digiuno.
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
PCR plasmatica
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Alterazioni della PCR plasmatica. Campione a digiuno.
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Acetato di plasma
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Alterazioni dell'acetato plasmatico. Campione a digiuno.
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Propionato plasmatico
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Alterazioni del propionato plasmatico. Campione a digiuno.
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Butirrato plasmatico
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Alterazioni del butirrato plasmatico. Campione a digiuno.
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
Emoglobina glicata a digiuno
Linea di base
Acetato fecale
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nell'acetato fecale.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Propionato fecale
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nel propionato fecale.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Butirrato fecale
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nel butirrato fecale.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
PH fecale
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
pH di campioni fecali.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale tra il basale e la fine di ogni periodo di intervento dietetico. La composizione del microbiota viene misurata mediante sequenziamento del genoma di campioni fecali.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Composizione del microbiota intestinale di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale).
Caratterizzazione della composizione del microbiota intestinale. La composizione del microbiota viene misurata mediante sequenziamento del genoma di campioni fecali.
Prima dell'intervento (basale).
Carboidrati fecali
Lasso di tempo: Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Contenuto di carboidrati nei campioni fecali e variazioni di questo durante i periodi di intervento.
Prima e l'ultimo giorno o il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Variabilità glicemica durante la dieta abituale
Lasso di tempo: Misurato durante 7 giorni di lavaggio
La variabilità glicemica sarà misurata mediante l'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE)
Misurato durante 7 giorni di lavaggio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Peso (kg). Misurato quando il partecipante indossa biancheria intima leggera.
Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Altezza
Lasso di tempo: Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Altezza (cm). Misurato quando il partecipante non indossa le scarpe.
Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Girovita
Lasso di tempo: Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Circonferenza fianchi (cm). Misurato quando il partecipante indossa biancheria intima leggera.
Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Girovita
Lasso di tempo: Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Circonferenza vita (cm). Misurato quando il partecipante indossa biancheria intima leggera.
Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Percentuale di grasso corporeo misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea Tanita.
Baseline (caratteristiche dei partecipanti)
Lipodomica plasmatica.
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Metabomica del plasma.
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Proteomica plasmatica.
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Lipodomica fecale
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Metabomica fecale.
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Proteomica fecale.
Lasso di tempo: Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Per future analisi
Il giorno prima e il giorno dopo ogni periodo di intervento dietetico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Collaboratori

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Department of Food Science, University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Greenland

Investigatori

  • Investigatore principale: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F15319-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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