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L'effet sur le métabolisme, l'apport alimentaire et les préférences d'une variante de gène knock-out impliquée dans le métabolisme des glucides

25 mai 2022 mis à jour par: Steno Diabetes Center Copenhagen

Environ 10 % sont atteints de diabète de type 2 au Groenland, bien qu'il s'agisse d'une maladie pratiquement inconnue il y a seulement six décennies. L'augmentation drastique est très préoccupante, surtout compte tenu de la transition qui s'est produite au cours des mêmes décennies, passant d'un mode de vie de pêcheur-chasseur à un mode de vie plus occidental. Aujourd'hui, les aliments marins traditionnels sont de plus en plus remplacés par des aliments importés riches en sucre raffiné (saccharose) et en amidon. De plus, des études récentes ont découvert que la population groenlandaise abrite une architecture génétique différente derrière le diabète de type 2. Par conséquent, obtenir plus de connaissances sur les interactions entre le mode de vie, la génétique et le métabolisme est donc crucial afin d'améliorer la courbe de croissance, voire de la renverser.

L'intolérance au saccharose est en général rare ; cependant, c'est une condition courante au Groenland et dans d'autres populations inuites. Ici, il est causé par une variante génétique du gène de la sucrase-isomaltase (SI), entraînant une perte complète de la fonction enzymatique et donc une incapacité à digérer le saccharose et certaines des liaisons glycosidiques de l'amidon, deux glucides qui ne font pas partie du traditionnel Régime alimentaire des Inuits. Une étude récente et non publiée a révélé que la variante était associée à un IMC, un pourcentage de graisse corporelle, un poids corporel et des taux de lipides inférieurs, indépendamment de la faible consommation de sucre raffiné. Cela pourrait s'expliquer par des différences dans le métabolisme des glucides et dans le microbiote intestinal. Le phénotype plus sain a été confirmé par un modèle de souris knock-out SI, qui a en outre indiqué de manière intéressante que la variante pourrait modifier les préférences alimentaires et gustatives.

On s'attend à ce que l'augmentation drastique du diabète de type 2 au Groenland s'explique au moins en partie par l'interaction complexe entre le mode de vie et la génétique. Par conséquent, l'objectif est d'étudier si les différences métaboliques et microbiennes peuvent expliquer le phénotype plus sain des porteurs homozygotes de la variante SI que les individus de type sauvage et effectuer une intervention diététique croisée de 3 jours en assignant aux sujets un régime groenlandais traditionnel et un régime occidental. régime. De plus, l'objectif est d'évaluer si leurs préférences alimentaires et gustatives sont différentes. L'étude nous aidera à comprendre les interactions complexes entre le mode de vie, le comportement, la génétique, le microbiote et le métabolisme de l'hôte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude humaine, les effets de la variante SI knock-out sur le métabolisme, les habitudes alimentaires et les préférences alimentaires seront quantifiés. L'étude sera unique en ce qu'elle sera la première à évaluer l'effet d'une perte complète de la fonction SI, ce qui n'est réalisable que dans les populations de l'Arctique.

Les différences entre les porteurs homozygotes (HO) et les individus hétérozygotes (HE)/de type sauvage (WT) sont suspectées d'être importantes avec un régime riche en glucides et faibles avec un régime traditionnel. Les hypothèses suivantes seront abordées :

Les porteurs HO métabolisent les glucides différemment des individus HE+WT :

  1. Les HO ont une variabilité glycémique plus faible sur leur alimentation habituelle que les WT+HE.
  2. HO a une variabilité glycémique plus faible sur un régime riche en amidon et en saccharose que WT + HE.

  3. Les HO ont une variabilité glycémique similaire à WT+HE sur un régime traditionnel pauvre en glucides.

    Les porteurs HO ont des préférences alimentaires différentes de celles des individus HE+WT :

  4. HO a une préférence de goût sucré inférieure à WT + HE.
  5. HO perçoit différemment les solutions iso-intenses de saccharose, de fructose et de glucose dans l'intensité du goût sucré et WT + HE les percevra iso-intense.
  6. Les HO consomment moins d'aliments riches en sucre et faibles en gras que les WT+HE.

  7. HO a un apport et une préférence similaires pour les aliments riches en sucre et en matières grasses comme WT + HE.

    Les porteurs HO ont un microbiote différent des individus HE+WT :

  8. La diversité et l'abondance des bactéries fermentant l'amidon sont plus élevées dans HO que dans WT+HE et l'abondance de Parabacteroides est plus faible.
  9. L'augmentation des bactéries fermentant l'amidon ainsi que des niveaux fécaux et circulants d'acides gras à chaîne courte est plus importante pour HO que pour WT + HE avec un régime riche en amidon et en saccharose.
  10. Une alimentation pauvre en glucides modifiera le microbiote de la même manière pour HO et WT+HE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Groenland
      • Maniitsoq, Groenland
        • Maniitsoq Healthcare Center
      • Nuussuaq, Groenland, 3905
        • Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Porteurs homozygotes du variant c.273_274delAG du gène SI (cas)
  • Non-porteurs homozygotes du variant c.273_274delAG dans le gène SI (témoins)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du diabète ou traitement pharmacologique du diabète.
  • Maladies gastro-intestinales telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, le cancer gastro-intestinal et l'ulcère. Les personnes souffrant de problèmes gastro-intestinaux légers ne sont pas exclues, par ex. les personnes intolérantes au lactose qui n'ont normalement pas de problèmes gastro-intestinaux.
  • Porteurs homozygotes du variant de risque TBC1D4 p.Arg684Ter.
  • Non-respect des procédures du protocole d'étude, jugé par l'Investigateur.
  • Pour les porteurs homozygotes du variant c.273_274delAG : élévation de la glycémie dans un test oral de tolérance au saccharose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime alimentaire traditionnel des Inuits

Le régime alimentaire traditionnel des Inuits sera composé d'aliments locaux, principalement d'origine animale, p. poissons, mammifères marins, caribou et agneau. Le régime sera complété par des œufs, des pommes de terre et des baies et/ou d'autres aliments à faible teneur en amidon et sans teneur en saccharose. Le régime aura donc une teneur élevée en matières grasses et en protéines, une faible teneur en glucides et aucune teneur en saccharose.

Les participants recevront des aliments qui couvriront au moins 100% de leurs besoins énergétiques. Chaque participant lancera un dé afin de randomiser l'ordre dans lequel les participants reçoivent les deux régimes d'intervention.
Autre: Étude croisée
Régime alimentaire inuit traditionnel et régime occidental.
Expérimental: Régime occidental riche en glucides

Le régime alimentaire occidental contiendra de grandes quantités de produits céréaliers, par ex. du pain, des pâtes, du riz, ainsi que des fruits et légumes et certains aliments à forte teneur en saccharose, par ex. gâteaux et collations et/ou boissons sucrées, et produits céréaliers additionnés de saccharose. Le régime aura une faible quantité de viande. Par conséquent, le régime alimentaire sera riche en glucides, en amidon et en saccharose et aura une teneur plus faible en protéines et en graisses.

Les participants recevront des aliments qui couvriront au moins 100% de leurs besoins énergétiques. Chaque participant lancera un dé afin de randomiser l'ordre dans lequel les participants reçoivent les deux régimes d'intervention.
Autre: Étude croisée
Régime alimentaire inuit traditionnel et régime occidental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité glycémique au cours du régime occidental
Délai: Pendant les 3 jours d'intervention avec régime occidental.
La variabilité glycémique sera mesurée par l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) pendant toute la période d'étude, c'est-à-dire pendant le régime alimentaire occidental et inuit et la période de sevrage entre les deux.
Pendant les 3 jours d'intervention avec régime occidental.
Variabilité glycémique pendant le régime alimentaire des Inuits
Délai: Pendant les 3 jours d'intervention avec l'alimentation inuit.
La variabilité glycémique sera mesurée par l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) pendant toute la période d'étude, c'est-à-dire pendant le régime alimentaire occidental et inuit et la période de sevrage entre les deux.
Pendant les 3 jours d'intervention avec l'alimentation inuit.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de biais doux
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments au goût sucré par rapport au goût salé sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. Un score de biais sucré sera estimé, où un score positif indique une préférence plus élevée pour les aliments sucrés par rapport aux aliments salés et un score négatif indique une préférence plus élevée pour les aliments salés.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Score de biais de graisse
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments riches en matières grasses par rapport aux aliments faibles en matières grasses sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. Un score de biais en matières grasses sera estimé, où un score positif indique une préférence plus élevée pour les aliments riches en matières grasses par rapport aux aliments faibles en gras et un score négatif indique une préférence plus élevée pour les aliments faibles en gras.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Préférence salée riche en matières grasses
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments salés riches en matières grasses sera évalué dans le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. La note moyenne de 0 à 100 sur l'échelle visuelle analogique est calculée pour les quatre aliments de la catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Préférence salée faible en gras
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments salés faibles en gras sera évalué dans le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. La note moyenne de 0 à 100 sur l'échelle visuelle analogique est calculée pour les quatre aliments de la catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Préférence sucrée riche en matières grasses
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments sucrés riches en matières grasses sera évalué dans le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. La note moyenne de 0 à 100 sur l'échelle visuelle analogique est calculée pour les quatre aliments de la catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Préférence sucrée faible en gras
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
En tant que mesure de récompense alimentaire, le goût explicite pour les aliments sucrés faibles en gras sera évalué dans le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. La note moyenne de 0 à 100 sur l'échelle visuelle analogique est calculée pour les quatre aliments de la catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Score de désir implicite : aliments salés riches en matières grasses
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)

En tant que mesure de récompense alimentaire, le désir implicite d'aliments salés riches en matières grasses sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.

Le score de « vouloir implicite » est calculé sur la base d'une combinaison de temps de réaction et de choix ou de non-choix d'aliments dans le paradigme du choix forcé. Un score positif indique une préférence plus élevée pour cette catégorie d'aliments par rapport aux autres catégories d'aliments, et un score négatif indique une préférence plus faible pour cette catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Score de désir implicite : aliments salés faibles en gras
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)

En tant que mesure de récompense alimentaire, le désir implicite d'aliments salés faibles en gras sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.

Le score de « vouloir implicite » est calculé sur la base d'une combinaison de temps de réaction et de choix ou de non-choix d'aliments dans le paradigme du choix forcé. Un score positif indique une préférence plus élevée pour cette catégorie d'aliments par rapport aux autres catégories d'aliments, et un score négatif indique une préférence plus faible pour cette catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Score de désir implicite : Aliments sucrés riches en matières grasses
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)

En tant que mesure de récompense alimentaire, le désir implicite d'aliments sucrés riches en matières grasses sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.

Le score de « vouloir implicite » est calculé sur la base d'une combinaison de temps de réaction et de choix ou de non-choix d'aliments dans le paradigme du choix forcé. Un score positif indique une préférence plus élevée pour cette catégorie d'aliments par rapport aux autres catégories d'aliments, et un score négatif indique une préférence plus faible pour cette catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Score de désir implicite : Aliments sucrés faibles en gras
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)

En tant que mesure de récompense alimentaire, le désir implicite d'aliments sucrés faibles en gras sera évalué à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.

Le score de « vouloir implicite » est calculé sur la base d'une combinaison de temps de réaction et de choix ou de non-choix d'aliments dans le paradigme du choix forcé. Un score positif indique une préférence plus élevée pour cette catégorie d'aliments par rapport aux autres catégories d'aliments, et un score négatif indique une préférence plus faible pour cette catégorie d'aliments.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Alimentation habituelle
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
L'apport alimentaire habituel sera évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire. La composition en macronutriments et la teneur en sucre seront évaluées ainsi que la caractérisation des différences dans le choix des aliments en ce qui concerne les aliments sucrés et les aliments riches en amidon. L'apport sera exprimé en g/jour ainsi qu'en E %.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Apport dans un repas test de grignotage
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
À l'aide d'un repas test de collation ad libitum, les préférences seront évaluées pour le goût sucré et la teneur en saccharose et en matières grasses ainsi que d'autres édulcorants que le saccharose, par ex. Miel.
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Sensibilité à la douceur du saccharose
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Capacité à goûter une différence entre des solutions iso-intenses de saccharose et de fructose+glucose à l'aide d'un test de choix forcé à 2 alternatives
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Doux goût
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Évaluation hédonique de l'appréciation des solutions iso-intenses de saccharose, fructose, glucose et fructose+glucose à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Intensité perçue des sucres
Délai: Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Évaluation hédonique de l'intensité perçue des solutions iso-intenses de saccharose, fructose, glucose et fructose+glucos à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
Ligne de base (pour évaluer les différences entre les génotypes, indépendamment de l'intervention)
Lipides plasmatiques
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications des mesures plasmatiques à jeun du cholestérol VLDL, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL, du cholestérol total, du cholestérol résiduel et des triglycérides
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Insuline sérique
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications de l'insuline sérique. Échantillon de jeûne.
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
CRP plasmatique
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications de la CRP plasmatique. Échantillon de jeûne.
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Acétate plasmatique
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Changements dans l'acétate plasmatique. Échantillon de jeûne.
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Propionate plasmatique
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications du propionate plasmatique. Échantillon de jeûne.
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Butyrate plasmatique
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications du butyrate plasmatique. Échantillon de jeûne.
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
HbA1c
Délai: Ligne de base
Hémoglobine glyquée à jeun
Ligne de base
Acétate fécal
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Changements dans l'acétate fécal.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Propionate fécal
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications du propionate fécal.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Butyrate fécal
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications du butyrate fécal.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
PH fécal
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
pH des échantillons fécaux.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Changements dans la composition du microbiote intestinal entre le départ et la fin de chaque période d'intervention alimentaire. La composition du microbiote est mesurée par séquençage du génome d'échantillons fécaux.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Composition de base du microbiote intestinal
Délai: Avant l'intervention (ligne de base).
Caractérisation de la composition du microbiote intestinal. La composition du microbiote est mesurée par séquençage du génome d'échantillons fécaux.
Avant l'intervention (ligne de base).
Glucides fécaux
Délai: Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Teneur en glucides des échantillons fécaux et évolution de celle-ci au cours des périodes d'intervention.
Avant et le dernier jour ou le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Variabilité glycémique au cours du régime habituel
Délai: Mesuré pendant 7 jours de lessivage
La variabilité glycémique sera mesurée par l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE)
Mesuré pendant 7 jours de lessivage

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Base de référence (caractéristiques des participants)
Poids (kg). Mesuré lorsque le participant porte des sous-vêtements légers.
Base de référence (caractéristiques des participants)
Hauteur
Délai: Base de référence (caractéristiques des participants)
Hauteur (cm). Mesuré lorsque le participant ne porte pas de chaussures.
Base de référence (caractéristiques des participants)
Tour de hanche
Délai: Base de référence (caractéristiques des participants)
Tour de hanche (cm). Mesuré lorsque le participant porte des sous-vêtements légers.
Base de référence (caractéristiques des participants)
Tour de taille
Délai: Base de référence (caractéristiques des participants)
Tour de taille (cm). Mesuré lorsque le participant porte des sous-vêtements légers.
Base de référence (caractéristiques des participants)
La composition corporelle
Délai: Base de référence (caractéristiques des participants)
Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita.
Base de référence (caractéristiques des participants)
Lipodomie plasmatique.
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Métabolomique plasmatique.
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Protéomique plasmatique.
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Lipodomie fécale
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Métabolomique fécale.
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Protéomique fécale.
Délai: La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.
Pour de futures analyses
La veille et le lendemain de chaque période d'intervention diététique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Steno Diabetes Center Copenhagen

Collaborateurs

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Department of Food Science, University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Greenland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F15319-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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