A szénhidrát-anyagcserében részt vevő kiütött génváltozat hatása az anyagcserére, a táplálékfelvételre és a preferenciákra
Grönlandon körülbelül 10%-uk szenved 2-es típusú cukorbetegségben, annak ellenére, hogy hat évtizeddel ezelőtt gyakorlatilag ismeretlen betegség volt. A drasztikus növekedés nagy aggodalomra ad okot, különös tekintettel a halász-vadász életmódról a nyugatibb életmódra való átmenetre, amely ugyanezen évtizedek alatt történt. Ma a hagyományos tengeri élelmiszereket még mindig egyre inkább felváltják a magas finomított cukrot (szacharózt) és keményítőt tartalmazó import élelmiszerek. Ezenkívül a közelmúltban végzett tanulmányok felfedezték, hogy a grönlandi populáció más genetikai architektúrát rejt magában a 2-es típusú cukorbetegség mögött. Ezért az életmód, a genetika és az anyagcsere közötti kölcsönhatásokról további ismeretek megszerzése kulcsfontosságú a növekedési görbe javításához, vagy akár megfordításához.
A szacharóz intolerancia általában ritka; ez azonban gyakori állapot Grönlandon és más inuit populációkban. Itt a szacharáz-izomaltáz (SI) gén genetikai variánsa okozza, ami az enzimműködés teljes elvesztését eredményezi, és így képtelenség megemészteni a szacharózt és a keményítőben lévő glikozidkötések egy részét, mindkettő nem része a hagyományos szénhidrátoknak. Inuit diéta. Egy nemrégiben publikált tanulmány megállapította, hogy a változat alacsonyabb BMI-vel, testzsírszázalékkal, testsúllyal és lipidszinttel jár, függetlenül a finomított cukor alacsonyabb bevitelétől. Ez a szénhidrát-anyagcsere és a bélmikrobióta eltéréseivel magyarázható. Az egészségesebb fenotípust egy SI knockout egérmodell igazolta, amely érdekes módon jelezte, hogy a változat megváltoztathatja az étel- és ízpreferenciákat.
Várhatóan a 2-es típusú cukorbetegség drasztikus növekedése Grönlandon legalább részben az életmód és a genetika közötti összetett kölcsönhatásokkal magyarázható. Ezért a cél annak vizsgálata, hogy a metabolikus és mikrobiális különbségek megmagyarázhatják-e az SI-variáns homozigóta hordozóinak egészségesebb fenotípusát, mint a vad típusú egyedek, és 3 napos cross-over diétás beavatkozást végeznek az alanyok hagyományos grönlandi és nyugati étrendhez való hozzárendelésével. diéta. Ezenkívül a cél annak felmérése, hogy étel- és ízpreferenciáik különböznek-e. A tanulmány segít megérteni az életmód, a viselkedés, a genetika, a mikrobiota és a gazdaszervezet anyagcseréje közötti összetett kölcsönhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a humán vizsgálatban az SI knockout variáns anyagcserére, táplálkozási szokásokra és étkezési preferenciákra gyakorolt hatásait számszerűsítik. A tanulmány egyedülálló lesz, mivel elsőként értékeli az SI-funkció teljes elvesztésének hatását, ami csak a sarkvidéki populációkban valósítható meg.
A homozigóta (HO) hordozók és a heterozigóta (HE)/vad típusú (WT) egyedek közötti különbségek feltehetően nagyok szénhidrátban gazdag étrenden, míg hagyományos étrenden kicsik. A következő hipotézisekkel foglalkozunk:
A HO-hordozók másképpen metabolizálják a szénhidrátokat, mint a HE+WT egyének:
- A HO-k glikémiás változásai alacsonyabbak a szokásos étrendjükben, mint a WT+HE.
- A HO-nak alacsonyabb a glikémiás variabilitása keményítőben és szacharózban gazdag étrenden, mint a WT+HE.
A HO glikémiás variabilitása hasonló a WT+HE-hez a hagyományos, alacsony szénhidráttartalmú étrenden.
A HO-hordozók eltérő étkezési preferenciákkal rendelkeznek, mint a HE+WT egyének:
- A HO-nak alacsonyabb az édes íz preferenciája, mint a WT+HE.
- A HO a szacharóz, a fruktóz és a glükóz izointenzív oldatait eltérően érzékeli az édes íz intenzitásában, a WT+HE pedig izointenzívnek érzékeli azokat.
- A HO kevesebb magas cukor- és alacsony zsírtartalmú ételt fogyaszt, mint a WT+HE.
A HO-k hasonló bevitelt és előnyben részesítik a magas cukor- és zsírtartalmú ételeket, mint a WT+HE.
A HO-hordozók mikrobiotája eltér a HE+WT egyénekétől:
- A keményítőt fermentáló baktériumok sokfélesége és abundanciája magasabb HO-ban, mint WT+HE-ben, és a Parabacteroides abundanciája alacsonyabb.
- A keményítőt fermentáló baktériumok, valamint a székletben és a keringésben lévő rövid szénláncú zsírsavszintek növekedése nagyobb HO esetében, mint a WT+HE esetében, keményítőben és szacharózban gazdag étrend mellett.
- A szénhidrátszegény étrend a HO és a WT+HE mikrobiotáját hasonlóan módosítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maniitsoq, Grönland
- Maniitsoq Healthcare Center
-
Nuussuaq, Grönland, 3905
- Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A c.273_274delAG variáns homozigóta hordozói az SI-génben (esetek)
- A c.273_274delAG variáns homozigóta nem hordozói az SI-génben (kontrollok)
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnosztizálása vagy a cukorbetegség gyógyszeres kezelése.
- Emésztőrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegség, gyomor-bélrendszeri rák és fekély. Nem kizárt az enyhe gyomor-bélrendszeri problémákkal küzdő személyek sem, pl. laktóz-intoleranciában szenvedők, akiknek általában nincs gyomor-bélrendszeri problémájuk.
- A TBC1D4 kockázati variáns homozigóta hordozói p.Arg684Ter.
- A vizsgálati jegyzőkönyvben szereplő eljárások betartásának hiánya, a vizsgáló megítélése szerint.
- A c.273_274delAG variáns homozigóta hordozói esetében: vércukorszint emelkedés orális szacharóz tolerancia tesztben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos inuit diéta
A hagyományos inuit étrend helyi élelmiszerekből fog állni, elsősorban állati eredetűek, pl. halak, tengeri emlősök, karibu és bárány. Az étrendet tojással, burgonyával és bogyós gyümölcsökkel és/vagy más, alacsony keményítőtartalmú és szacharóz tartalmú élelmiszerekkel egészítik ki. Az étrendnek ezért magas lesz a zsír- és fehérjetartalma, alacsony a szénhidráttartalma és nincs szacharóztartalma. A résztvevők olyan élelmiszereket kapnak, amelyek energiaszükségletük legalább 100%-át fedezik. Minden résztvevő dob egy kockát annak érdekében, hogy véletlenszerű sorrendbe állítsa, milyen sorrendben kapják meg a résztvevők a két intervenciós diétát. |
Hagyományos inuit diéta és nyugati étrend.
|
|
Kísérleti: Nyugati szénhidrátban gazdag étrend
A nyugati étrend nagy mennyiségű gabonaterméket tartalmaz majd, pl. kenyér, tészta, rizs, valamint gyümölcsök és zöldségek, valamint egyes magas szacharóztartalmú élelmiszerek, pl. sütemények és édes rágcsálnivalók és/vagy italok, valamint szacharóz hozzáadásával készült gabonatermékek. Az étrendben kevés lesz a hús. Ezért az étrend magas szénhidrátot, keményítőt és némi szacharózt tartalmaz, valamint alacsonyabb fehérje- és zsírtartalommal rendelkezik. A résztvevők olyan élelmiszereket kapnak, amelyek energiaszükségletük legalább 100%-át fedezik. Minden résztvevő dob egy kockát annak érdekében, hogy véletlenszerű sorrendbe állítsa, milyen sorrendben kapják meg a résztvevők a két intervenciós diétát. |
Hagyományos inuit diéta és nyugati étrend.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás variabilitás a nyugati étrend során
Időkeret: A 3 napos beavatkozás során nyugati étrenddel.
|
A glikémiás variabilitást a glikémiás eltérések átlagos amplitúdójával (MAGE) mérjük a teljes vizsgálati időszak alatt, azaz mind a nyugati, mind az inuit diéta és a közöttük lévő kimosódási időszak alatt.
|
A 3 napos beavatkozás során nyugati étrenddel.
|
|
A glikémiás variabilitás az inuit diéta során
Időkeret: A 3 napos beavatkozás alatt inuit diétával.
|
A glikémiás variabilitást a glikémiás eltérések átlagos amplitúdójával (MAGE) mérjük a teljes vizsgálati időszak alatt, azaz mind a nyugati, mind az inuit diéta és a közöttük lévő kimosódási időszak alatt.
|
A 3 napos beavatkozás alatt inuit diétával.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sweet Bias Score
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük az édes és a sós ízhez viszonyított kifejezett kedvelt ételeket.
Megbecsülik az édes torzítás pontszámát, ahol a pozitív pontszám azt jelzi, hogy a sós ételekhez képest nagyobb az édes, míg a negatív pontszám a sós ételeket.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Fat Bias Score
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékelik a magas zsírtartalmú élelmiszerek kifejezett kedvelését az alacsony zsírtartalomhoz képest.
Megbecsülik a zsíreltolódási pontszámot, ahol a pozitív pontszám a magas zsírtartalmú ételek nagyobb preferenciáját jelzi az alacsony zsírtartalmú ételekhez képest, a negatív pontszám pedig az alacsony zsírtartalmú ételeket.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Magas zsírtartalmú sós ételek
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként a magas zsírtartalmú, sós ételek iránti kifejezett kedvelést a Leeds Food Preference Questionnaire-ben értékeljük.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjedő átlagértékét az élelmiszer-kategórián belül mind a négy élelmiszerre számítják.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Alacsony zsírtartalmú sós preferencia
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként az alacsony zsírtartalmú, sós ételek iránti kifejezett kedvelést a Leeds Food Preference Questionnaire-ben értékeljük.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjedő átlagértékét az élelmiszer-kategórián belül mind a négy élelmiszerre számítják.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
A magas zsírtartalmú édesség preferenciája
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszerjutalmazó intézkedésként a magas zsírtartalmú édes ételek iránti kifejezett kedvelést a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjedő átlagértékét az élelmiszer-kategórián belül mind a négy élelmiszerre számítják.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Alacsony zsírtartalmú édes preferencia
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként az alacsony zsírtartalmú édes ételek iránti kifejezett kedvelést a Leeds Food Preference Questionnaire-ben értékeljük.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjedő átlagértékét az élelmiszer-kategórián belül mind a négy élelmiszerre számítják.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Implicit vágypontszám: Magas zsírtartalmú sós ételek
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszerjutalom mértékeként a magas zsírtartalmú, sós ételek iránti implicit vágyat a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük. Az „implicit vágy” pontszámot a reakcióidő és a kényszerválasztási paradigmában a választott vagy nem választott élelmiszer kombinációja alapján számítják ki. A pozitív pontszám ennek az élelmiszer-kategóriának a magasabb preferenciáját jelzi a többi élelmiszerkategóriához képest, a negatív pontszám pedig azt, hogy ez az élelmiszerkategória alacsonyabb. |
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Implicit vágypontszám: Alacsony zsírtartalmú sós ételek
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalmazó intézkedésként az alacsony zsírtartalmú, sós ételek iránti implicit vágyat a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük. Az „implicit vágy” pontszámot a reakcióidő és a kényszerválasztási paradigmában a választott vagy nem választott élelmiszer kombinációja alapján számítják ki. A pozitív pontszám ennek az élelmiszer-kategóriának a magasabb preferenciáját jelzi a többi élelmiszerkategóriához képest, a negatív pontszám pedig azt, hogy ez az élelmiszerkategória alacsonyabb. |
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Implicit vágypontszám: Magas zsírtartalmú édes ételek
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszer-jutalom mértékeként a magas zsírtartalmú édes ételek iránti implicit vágyat a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük. Az „implicit vágy” pontszámot a reakcióidő és a kényszerválasztási paradigmában a választott vagy nem választott élelmiszer kombinációja alapján számítják ki. A pozitív pontszám ennek az élelmiszer-kategóriának a magasabb preferenciáját jelzi a többi élelmiszerkategóriához képest, a negatív pontszám pedig azt, hogy ez az élelmiszerkategória alacsonyabb. |
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Implicit vágypontszám: Alacsony zsírtartalmú édes ételek
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Élelmiszerjutalmazó intézkedésként az alacsony zsírtartalmú édes ételek iránti implicit vágyat a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével értékeljük. Az „implicit vágy” pontszámot a reakcióidő és a kényszerválasztási paradigmában a választott vagy nem választott élelmiszer kombinációja alapján számítják ki. A pozitív pontszám ennek az élelmiszer-kategóriának a magasabb preferenciáját jelzi a többi élelmiszerkategóriához képest, a negatív pontszám pedig azt, hogy ez az élelmiszerkategória alacsonyabb. |
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Szokásos étrend
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
A szokásos étrendi bevitelt étkezési gyakorisági kérdőív segítségével értékelik.
Felmérik a makrotápanyag-összetételt és a cukortartalmat, valamint jellemzik az édes ételek és a keményítőben gazdag élelmiszerek közötti élelmiszerválasztás különbségeit.
A bevitel g/nap-ban, valamint E%-ban lesz kifejezve.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Fogyasztás nassolási teszt étkezésben
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Ad libitum nassolási tesztétel segítségével értékeljük a preferenciákat az édes íz és a szacharóz- és zsírtartalom, valamint a szacharózon kívüli egyéb édesítőszerek, pl.
édesem.
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Szacharóz édesség érzékenység
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
Képesség a szacharóz és a fruktóz+glükóz izointenzív oldatai közötti különbség ízére egy 2-alternatív kényszerválasztásos teszt segítségével
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Édes tetszés
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
A szacharóz, fruktóz, glükóz és fruktóz+glükóz izointenzív oldatok tetszésének hedonikus értékelése vizuális analóg skálán (0-100 mm)
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
A cukrok érzékelt intenzitása
Időkeret: Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
A szacharóz, fruktóz, glükóz és fruktóz+glükóz izointenzív oldatainak észlelt intenzitásának hedonikus besorolása vizuális analóg skálán (0-100 mm)
|
Alapállapot (a genotípusok közötti különbségek felmérésére, a beavatkozástól függetlenül)
|
|
Plazma lipidek
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
VLDL-koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, összkoleszterin, maradék koleszterin és trigliceridek éhomi plazmaszintjének változásai
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
Változások a szérum inzulin szintjében.
Böjt minta.
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma CRP
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A plazma CRP változásai.
Böjt minta.
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma-acetát
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
Változások a plazma-acetátban.
Böjt minta.
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma propionát
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A plazma propionát változásai.
Böjt minta.
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma-butirát
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A plazma-butirát változásai.
Böjt minta.
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
|
Éhgyomri glikált hemoglobin
|
Alapvonal
|
|
Széklet-acetát
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
Változások a széklet acetátjában.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
Széklet propionát
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
Változások a széklet propionátjában.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
Széklet-butirát
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
Változások a széklet butirátjában.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
A széklet pH-ja
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
A székletminták pH-ja.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
Változások a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
Változások a bél mikrobiota összetételében az alapvonal és az egyes étrendi beavatkozási időszakok vége között.
A mikrobiota összetételét a székletminták genomszekvenálásával mérjük.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
A bél mikrobiota alapösszetétele
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot).
|
A bél mikrobiota összetételének jellemzése.
A mikrobiota összetételét a székletminták genomszekvenálásával mérjük.
|
Beavatkozás előtt (alapállapot).
|
|
Széklet szénhidrátok
Időkeret: Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
A székletminták szénhidráttartalma és ennek változása a beavatkozási időszakokban.
|
Minden étkezési beavatkozás előtt és az utolsó napon vagy az azt követő napon.
|
|
Glikémiás variabilitás a szokásos étrend során
Időkeret: 7 napos kimosás alatt mérve
|
A glikémiás variabilitást a glikémiás eltérések átlagos amplitúdójával (MAGE) mérjük.
|
7 napos kimosás alatt mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
Súly (kg).
Akkor mérik, ha a résztvevő könnyű fehérneműt visel.
|
Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
|
Magasság
Időkeret: Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
Magasság (cm).
Akkor mérik, ha a résztvevő nem visel cipőt.
|
Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
Csípő kerülete (cm).
Akkor mérik, ha a résztvevő könnyű fehérneműt visel.
|
Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
Derékbőség (cm).
Akkor mérik, ha a résztvevő könnyű fehérneműt visel.
|
Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
Tanita testösszetétel-elemzővel mérve a testzsírszázalékot.
|
Alapállapot (a résztvevő jellemzői)
|
|
Plazma lipodomika.
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma metabolomika.
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Plazma proteomika.
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Széklet lipodomika
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Széklet metabolomika.
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
|
Széklet proteomika.
Időkeret: Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
A jövőbeni elemzésekhez
|
Minden étrendi beavatkozási időszak előtti napon és azt követő napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F15319-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .