Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten på metabolisme, matinntak og preferanser av en knockout-genvariant involvert i karbohydratmetabolisme

25. mai 2022 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Rundt 10 % har diabetes type 2 på Grønland, til tross for at det var en praktisk talt ukjent sykdom for bare seks tiår siden. Den drastiske økningen er til stor bekymring, spesielt med tanke på overgangen som har skjedd i løpet av de samme tiårene fra en fisker-jeger-livsstil til en mer vestlig livsstil. I dag erstattes tradisjonelle marine matvarer i økende grad av importerte matvarer med høyt innhold av raffinert sukker (sukrose) og stivelse. Videre har nyere studier oppdaget at den grønlandske befolkningen har en annen genetisk arkitektur bak type 2-diabetes. Derfor er det avgjørende å skaffe mer kunnskap om interaksjoner mellom livsstil, genetikk og metabolisme for å forbedre den voksende kurven, eller kanskje til og med snu den.

Sukroseintoleranse er generelt sjelden; det er imidlertid en vanlig tilstand i Grønland og andre inuittpopulasjoner. Her er det forårsaket av en genetisk variant i sukrase-isomaltase (SI) genet, noe som resulterer i fullstendig tap av enzymfunksjon og dermed manglende evne til å fordøye sukrose og noen av glykosidbindingene i stivelse, begge karbohydrater som ikke er en del av den tradisjonelle Inuit diett. En fersk, upublisert studie fant at varianten var assosiert med lavere BMI, kroppsfettprosent, kroppsvekt og lipidnivåer uavhengig av det lavere inntaket av raffinert sukker. Dette kan forklares med forskjeller i metabolismen av karbohydrater og i tarmmikrobiotaen. Den sunnere fenotypen ble bekreftet av en SI knockout-musemodell, som dessuten interessant indikerte at varianten kan endre mat- og smakspreferanser.

Det antas at den drastiske økningen i type 2-diabetes på Grønland i det minste delvis kan forklares med det komplekse samspillet mellom livsstil og genetikk. Derfor er målet å undersøke om metabolske og mikrobielle forskjeller kan forklare den sunnere fenotypen til de homozygote bærerne av SI-varianten enn villtypeindivider og utføre en 3-dagers cross-over diettintervensjon ved å tildele personer til et tradisjonelt grønlandsk kosthold og et vestlig kosthold. kosthold. Videre er målet å vurdere om deres mat- og smakspreferanser er forskjellige. Studien vil hjelpe oss å forstå de komplekse interaksjonene mellom livsstil, atferd, genetikk, mikrobiota og vertsmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne menneskelige studien vil effekter av SI knockout-varianten på metabolisme, kostholdsvaner og matpreferanser kvantifiseres. Studien vil være unik ved å være den første som vurderer effekten av et fullstendig tap av SI-funksjon, som det kun er mulig i arktiske populasjoner.

Forskjeller mellom homozygote (HO) bærere og heterozygote (HE)/villtype (WT) individer mistenkes å være store på en karbohydratrik diett og liten på en tradisjonell diett. Følgende hypoteser vil bli behandlet:

HO-bærere metaboliserer karbohydrater annerledes enn HE+WT-individer:

  1. HO har en lavere glykemisk variasjon på sitt vanlige kosthold enn WT+HE.
  2. HO har en lavere glykemisk variasjon på et stivelses- og sukroserikt kosthold enn WT+HE.

  3. HO har en glykemisk variasjon som ligner på WT+HE på en tradisjonell diett med lite karbohydrater.

    HO-bærere har andre matpreferanser enn HE+WT-individer:

  4. HO har en lavere søtsmakspreferanse sammenlignet med WT+HE.
  5. HO oppfatter iso-intense løsninger av sukrose, fruktose og glukose forskjellig i søtsmaksintensitet og WT+HE vil oppfatte dem iso-intense.
  6. HO spiser mindre mat med høyt sukker og lavt fettinnhold enn WT+HE.

  7. HO har lignende inntak og preferanse for mat med høyt sukker og høyt fettinnhold som WT+HE.

    HO-bærere har en mikrobiota som er forskjellig fra HE+WT-individer:

  8. Mangfold og overflod av stivelsesfermenterende bakterier er høyere i HO enn i WT+HE og forekomsten av Parabacteroides er lavere.
  9. Økningen i stivelsesgjærende bakterier samt fekale og sirkulerende nivåer av kortkjedede fettsyrer er større for HO enn i WT+HE på et stivelses- og sukroserikt kosthold.
  10. En diett med lite karbohydrater vil endre mikrobiotaen på samme måte for HO og WT+HE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Grønland
      • Maniitsoq, Grønland
        • Maniitsoq Healthcare Center
      • Nuussuaq, Grønland, 3905
        • Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Homozygote bærere av c.273_274delAG-varianten i SI-genet (tilfeller)
  • Homozygote ikke-bærere av c.273_274delAG-varianten i SI-genet (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes eller farmakologisk behandling av diabetes.
  • Gastrointestinale sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, mage-tarmkreft og magesår. Personer med lettere gastrointestinale problemer er ikke utelukket, f.eks. personer med laktoseintoleranse som normalt ikke har noen gastrointestinale problemer.
  • Homozygote bærere av TBC1D4-risikovarianten p.Arg684Ter.
  • Manglende overholdelse av prosedyrene i studieprotokollen, bedømt av etterforsker.
  • For homozygote bærere av c.273_274delAG-varianten: økning i blodsukker i en oral sukrosetoleransetest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonelt inuitkosthold

Den tradisjonelle inuit-dietten vil bestå av lokale matvarer, primært av animalsk opprinnelse, f.eks. fisk, sjøpattedyr, rein og lam. Kostholdet vil bli supplert med egg, poteter og bær, og/eller andre matvarer med lite stivelse og uten sukroseinnhold. Kostholdet vil derfor ha et høyt innhold av fett og protein, lavt innhold av karbohydrater og ikke innhold av sukrose.

Deltakerne vil motta mat som vil dekke minst 100 % av deres energibehov. Hver deltaker vil kaste en terning for å randomisere i hvilken rekkefølge deltakerne mottar de to intervensjonsdiettene.
Annen: Cross-over studie
Tradisjonelt inuitkosthold og vestlig kosthold.
Eksperimentell: Vestlig karbohydratrik diett

Det vestlige kostholdet vil ha høye mengder kornprodukter, f.eks. brød, pasta, ris, samt frukt og grønnsaker og enkelte matvarer med høyt sukroseinnhold, f.eks. kaker og søte snacks og/eller drinker, og frokostblandingsprodukter tilsatt sukrose. Kostholdet vil ha en lav mengde kjøtt. Derfor vil dietten være høy i karbohydrater, stivelse og noe sukrose og ha et lavere innhold av protein og fett.

Deltakerne vil motta mat som vil dekke minst 100 % av deres energibehov. Hver deltaker vil kaste en terning for å randomisere i hvilken rekkefølge deltakerne mottar de to intervensjonsdiettene.
Annen: Cross-over studie
Tradisjonelt inuitkosthold og vestlig kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk variasjon under vestlig kosthold
Tidsramme: I løpet av de 3 dagene med intervensjon med vestlig kosthold.
Glykemisk variasjon vil bli målt ved gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE) i løpet av hele studieperioden, dvs. under både vestlig og inuitt diett og utvaskingsperioden i mellom.
I løpet av de 3 dagene med intervensjon med vestlig kosthold.
Glykemisk variasjon under inuittenes diett
Tidsramme: I løpet av de 3 dagene med intervensjon med Inuit diett.
Glykemisk variasjon vil bli målt ved gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE) i løpet av hele studieperioden, dvs. under både vestlig og inuitt diett og utvaskingsperioden i mellom.
I løpet av de 3 dagene med intervensjon med Inuit diett.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sweet Bias Score
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et matbelønningsmål vil eksplisitt forkjærlighet for matvarer med søtt i forhold til salte smaker bli vurdert ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire. En søt bias score vil bli estimert, der en positiv score indikerer høyere preferanse for søtt i forhold til salte matvarer og en negativ score indikerer høyere preferanse for salte matvarer.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Fat Bias Score
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et matbelønningsmål vil eksplisitt forkjærlighet for mat med høyt fett i forhold til lavt fettinnhold bli vurdert ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire. En fettbias-score vil bli estimert, der en positiv skåre indikerer høyere preferanse for fettfattige matvarer og en negativ skåre indikerer høyere preferanse for mat med lavt fettinnhold.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Preferanse med høyt fettinnhold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et mål for matbelønning vil eksplisitt forkjærlighet for mat med høyt fettinnhold bli vurdert i Leeds Food Preference Questionnaire. Gjennomsnittlig vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skalaen er beregnet for alle fire matvarene innenfor matvarekategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Smakfattig preferanse
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et belønningsmål for mat vil eksplisitt forkjærlighet for mat med lavt fettinnhold bli vurdert i Leeds Food Preference Questionnaire. Gjennomsnittlig vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skalaen er beregnet for alle fire matvarene innenfor matvarekategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Høyfett søt preferanse
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et matbelønningsmål vil eksplisitt forkjærlighet for søt mat med høyt fettinnhold bli vurdert i Leeds Food Preference Questionnaire. Gjennomsnittlig vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skalaen er beregnet for alle fire matvarene innenfor matvarekategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Lav-fett søt preferanse
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Som et matbelønningsmål vil eksplisitt forkjærlighet for søt mat med lavt fettinnhold bli vurdert i Leeds Food Preference Questionnaire. Gjennomsnittlig vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skalaen er beregnet for alle fire matvarene innenfor matvarekategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Implisitt ønskescore: mat med høyt fettinnhold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)

Som et matbelønningsmål vil implisitt ønske om mat med høyt fettinnhold vurderes ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire.

Den 'implisitte ønsker'-poengsummen beregnes basert på en kombinasjon av reaksjonstid og valg eller ikke-valg av matvarer i tvungen valgparadigmet. En positiv skåre indikerer en høyere preferanse for denne matvarekategorien sammenlignet med de andre matvarekategoriene, og en negativ skåre indikerer en lavere preferanse for denne matkategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Implisitt ønskescore: mat med lavt fettinnhold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)

Som et mål for matbelønning vil implisitt ønske om mat med lavt fettinnhold bli vurdert ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire.

Den 'implisitte ønsker'-poengsummen beregnes basert på en kombinasjon av reaksjonstid og valg eller ikke-valg av matvarer i tvungen valgparadigmet. En positiv skåre indikerer en høyere preferanse for denne matvarekategorien sammenlignet med de andre matvarekategoriene, og en negativ skåre indikerer en lavere preferanse for denne matkategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Implisitt ønskescore: Søt mat med høyt fettinnhold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)

Som et matbelønningsmål vil implisitt ønske om søt mat med høyt fettinnhold vurderes ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire.

Den 'implisitte ønsker'-poengsummen beregnes basert på en kombinasjon av reaksjonstid og valg eller ikke-valg av matvarer i tvungen valgparadigmet. En positiv skåre indikerer en høyere preferanse for denne matvarekategorien sammenlignet med de andre matvarekategoriene, og en negativ skåre indikerer en lavere preferanse for denne matkategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Implisitt ønskescore: Søt mat med lavt fettinnhold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)

Som et matbelønningsmål vil implisitt ønske om søt mat med lavt fettinnhold bli vurdert ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire.

Den 'implisitte ønsker'-poengsummen beregnes basert på en kombinasjon av reaksjonstid og valg eller ikke-valg av matvarer i tvungen valgparadigmet. En positiv skåre indikerer en høyere preferanse for denne matvarekategorien sammenlignet med de andre matvarekategoriene, og en negativ skåre indikerer en lavere preferanse for denne matkategorien.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Vanlig kosthold
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Vanlig kostinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema om matfrekvens. Makronæringsstoffsammensetning og innhold av sukker vil bli vurdert samt karakterisering av forskjeller i matvalg med hensyn til søt mat og mat rik på stivelse. Inntak vil bli uttrykt i g/dag samt E%.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Inntak i et snacking testmåltid
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Ved hjelp av et ad libitum snacking testmåltid vil preferanser bli vurdert for søtsmak og innhold av sukrose og fett samt andre søtningsmidler enn sukrose, f.eks. honning.
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Sukrosesøthetsfølsomhet
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Evne til å smake forskjell mellom iso-intense løsninger av sukrose og fruktose+glukose ved å bruke en 2-alternativ tvangsvalgstest
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Søt smak
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Hedonisk vurdering av smak av iso-intense løsninger av sukrose, fruktose, glukose og fruktose+glukose ved bruk av en visuell analog skala (0-100 mm)
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Opplevd intensitet av sukkerarter
Tidsramme: Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Hedonisk vurdering av opplevd intensitet av iso-intense løsninger av sukrose, fruktose, glukose og fruktose+glukose ved bruk av en visuell analog skala (0-100 mm)
Baseline (for å vurdere forskjeller mellom genotyper, uavhengig av intervensjonen)
Plasmalipider
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i fastende plasmamål av VLDL-kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, totalkolesterol, restkolesterol og triglyserider
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Seruminsulin
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i seruminsulin. Fastende prøve.
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasma CRP
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i plasma CRP. Fastende prøve.
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasmaacetat
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i plasmaacetat. Fastende prøve.
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasmapropionat
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i plasmapropionat. Fastende prøve.
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasmabutyrat
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i plasmabutyrat. Fastende prøve.
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende glykert hemoglobin
Grunnlinje
Fekalt acetat
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i fekalacetat.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekal propionat
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i fekalt propionat.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekalt butyrat
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i fekalt butyrat.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekal pH
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
pH i fekale prøver.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Endringer i tarmmikrobiotasammensetningen mellom baseline og slutten av hver diettintervensjonsperiode. Mikrobiotasammensetning måles ved genomsekvensering av fekale prøver.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Baseline sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: Før intervensjon (grunnlinje).
Karakterisering av tarmmikrobiotasammensetningen. Mikrobiotasammensetning måles ved genomsekvensering av fekale prøver.
Før intervensjon (grunnlinje).
Fekale karbohydrater
Tidsramme: Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Innhold av karbohydrater i avføringsprøver og endringer i dette i intervensjonsperiodene.
Før og på siste dag eller dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Glykemisk variasjon under vanlig diett
Tidsramme: Målt i løpet av 7 dager med utvasking
Glykemisk variasjon vil bli målt ved gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE)
Målt i løpet av 7 dager med utvasking

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Vekt (kg). Måles når deltakeren har på seg lett undertøy.
Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Høyde (cm). Måles når deltakeren ikke har på seg sko.
Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Hofteomkrets (cm). Måles når deltakeren har på seg lett undertøy.
Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Midjeomkrets (cm). Måles når deltakeren har på seg lett undertøy.
Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Kroppsfettprosent målt ved hjelp av en Tanita kroppssammensetningsanalysator.
Grunnlinje (deltakeregenskaper)
Plasma lipodomikk.
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasma metabolomikk.
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Plasma proteomikk.
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekal lipodomi
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekal metabolomikk.
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
Fekal proteomikk.
Tidsramme: Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.
For fremtidige analyser
Dagen før og dagen etter hver diettintervensjonsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbeidspartnere

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Department of Food Science, University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Greenland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F15319-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Cross-over studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere