- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05375656
Effekten på metabolisme, fødeindtagelse og præferencer af en knockout-genvariant involveret i kulhydratmetabolisme
Omkring 10 % har type 2-diabetes i Grønland, på trods af at det var en praktisk talt ukendt sygdom for kun seks årtier siden. Den drastiske stigning giver anledning til stor bekymring, især i betragtning af den overgang, der er sket i de samme årtier, fra en fisker-jæger-livsstil til en mere vestlig livsstil. I dag bliver traditionelle marine fødevarer stadig i stigende grad erstattet af importerede fødevarer med et højt indhold af raffineret sukker (saccharose) og stivelse. Desuden har nyere undersøgelser opdaget, at den grønlandske befolkning rummer en anden genetisk arkitektur bag type 2-diabetes. Derfor er det afgørende at opnå mere viden om interaktioner mellem livsstil, genetik og stofskifte for at forbedre vækstkurven, eller måske endda vende den om.
Saccharoseintolerance er generelt sjælden; det er dog en almindelig tilstand i Grønland og andre inuitbestande. Her er det forårsaget af en genetisk variant i sucrase-isomaltase (SI) genet, hvilket resulterer i fuldstændigt tab af enzymfunktion og dermed en manglende evne til at fordøje saccharose og nogle af glykosidbindingerne i stivelse, begge kulhydrater, der ikke er en del af den traditionelle Inuit kost. En nylig, upubliceret undersøgelse fandt, at varianten er forbundet med lavere BMI, kropsfedtprocent, kropsvægt og lipidniveauer uafhængigt af det lavere indtag af raffineret sukker. Dette kan forklares med forskelle i metabolismen af kulhydrater og i tarmmikrobiotaen. Den sundere fænotype blev bekræftet af en SI knockout-musemodel, som desuden interessant indikerede, at varianten kunne ændre mad- og smagspræferencer.
Det forventes, at den drastiske stigning i type 2-diabetes i Grønland i det mindste delvist kan forklares med det komplekse samspil mellem livsstil og genetik. Derfor er målet at undersøge, om metaboliske og mikrobielle forskelle kan forklare den sundere fænotype af de homozygote bærere af SI-varianten end vildtypeindivider og udføre en 3-dages cross-over diætintervention ved at tildele forsøgspersoner til en traditionel grønlandsk kost og en vestlig kost. kost. Desuden er målet at vurdere, om deres mad- og smagspræferencer er forskellige. Undersøgelsen vil hjælpe os med at forstå de komplekse interaktioner mellem livsstil, adfærd, genetik, mikrobiotaen og værtens stofskifte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette menneskelige studie vil effekter af SI-knockout-varianten på stofskifte, kostvaner og madpræferencer blive kvantificeret. Undersøgelsen vil være unik ved at være den første, der vurderer effekten af et fuldstændigt tab af SI-funktion, hvilket det kun er muligt i arktiske populationer.
Forskelle mellem homozygote (HO) bærere og heterozygote (HE)/vildtype (WT) individer mistænkes for at være store på en kulhydratrig diæt og små på en traditionel diæt. Følgende hypoteser vil blive behandlet:
HO-bærere metaboliserer kulhydrater anderledes end HE+WT-individer:
- HO har en lavere glykæmisk variabilitet på deres sædvanlige kost end WT+HE.
- HO har en lavere glykæmisk variabilitet på en stivelses- og saccharoserig kost end WT+HE.
HO har en glykæmisk variabilitet svarende til WT+HE på en traditionel kost med lavt kulhydratindhold.
HO-bærere har andre madpræferencer end HE+WT-individer:
- HO har en lavere sød smagspræference sammenlignet med WT+HE.
- HO opfatter iso-intense opløsninger af saccharose, fructose og glucose forskelligt i sød smagsintensitet, og WT+HE vil opfatte dem iso-intense.
- HO indtager mindre fødevarer med højt sukkerindhold og lavt fedtindhold end WT+HE.
HO har lignende indtag og præference for fødevarer med højt sukker og højt fedtindhold som WT+HE.
HO-bærere har en mikrobiota, der er forskellig fra HE+WT-individer:
- Diversitet og forekomst af stivelsesgærende bakterier er højere i HO end i WT+HE, og forekomsten af Parabacteroides er lavere.
- Stigningen i stivelsesgærende bakterier samt fækale og cirkulerende niveauer af kortkædede fedtsyrer er større for HO end i WT+HE på en stivelses- og saccharoserig kost.
- En kost med lavt indhold af kulhydrater vil ændre mikrobiotaen på samme måde for HO og WT+HE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maniitsoq, Grønland
- Maniitsoq Healthcare Center
-
Nuussuaq, Grønland, 3905
- Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Homozygote bærere af c.273_274delAG-varianten i SI-genet (tilfælde)
- Homozygote ikke-bærere af c.273_274delAG-varianten i SI-genet (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af diabetes eller farmakologisk behandling af diabetes.
- Mave-tarmsygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, mave-tarmkræft og mavesår. Personer med lettere mave-tarmproblemer er ikke udelukket, f.eks. personer med laktoseintolerans, som normalt ikke har mave-tarmproblemer.
- Homozygote bærere af TBC1D4-risikovarianten p.Arg684Ter.
- Manglende overholdelse af procedurerne i undersøgelsesprotokollen, bedømt af Investigator.
- For de homozygote bærere af c.273_274delAG-varianten: stigning i blodglukose i en oral saccharose-tolerancetest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel inuit kost
Den traditionelle inuitdiæt vil bestå af lokale fødevarer, der primært er af animalsk oprindelse, f.eks. fisk, havpattedyr, rensdyr og lam. Kosten vil blive suppleret med æg, kartofler og bær og/eller andre fødevarer med lavt indhold af stivelse og uden saccharoseindhold. Kosten vil derfor have et højt indhold af fedt og protein, et lavt indhold af kulhydrat og intet indhold af saccharose. Deltagerne vil modtage mad, der vil dække mindst 100 % af deres energibehov. Hver deltager kaster en terning for at randomisere den rækkefølge, som deltagerne modtager de to interventionsdiæter i. |
Traditionel inuitkost og vestlig kost.
|
|
Eksperimentel: Vestlig kulhydratrig kost
Den vestlige kost vil have høje mængder af kornprodukter, f.eks. brød, pasta, ris, samt frugt og grønt og nogle fødevarer med et højt saccharoseindhold, f.eks. kager og søde snacks og/eller drikkevarer samt kornprodukter tilsat saccharose. Kosten vil have en lav mængde kød. Derfor vil kosten være høj i kulhydrater, stivelse og noget saccharose og have et lavere indhold af protein og fedt. Deltagerne vil modtage mad, der vil dække mindst 100 % af deres energibehov. Hver deltager kaster en terning for at randomisere den rækkefølge, som deltagerne modtager de to interventionsdiæter i. |
Traditionel inuitkost og vestlig kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk variabilitet under vestlig kost
Tidsramme: I løbet af de 3 dages intervention med vestlig kost.
|
Glykæmisk variabilitet vil blive målt ved middel amplitude af glykæmiske ekskursioner (MAGE) i hele undersøgelsesperioden, dvs. under både vestlig og inuit-diæt og udvaskningsperioden derimellem.
|
I løbet af de 3 dages intervention med vestlig kost.
|
|
Glykæmisk variabilitet under inuitdiæt
Tidsramme: I løbet af de 3 dages intervention med inuitdiæt.
|
Glykæmisk variabilitet vil blive målt ved middel amplitude af glykæmiske ekskursioner (MAGE) i hele undersøgelsesperioden, dvs. under både vestlig og inuit-diæt og udvaskningsperioden derimellem.
|
I løbet af de 3 dages intervention med inuitdiæt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sød Bias Score
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil den eksplicitte smag for fødevarer med sød i forhold til krydret smag blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire.
En sød bias-score vil blive estimeret, hvor en positiv score indikerer højere præference for sødt i forhold til salte fødevarer, og en negativ score indikerer højere præference for salte fødevarer.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Fat Bias Score
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil den eksplicitte smag for fødevarer med højt fedtindhold i forhold til lavt fedtindhold blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire.
En fedt bias score vil blive estimeret, hvor en positiv score indikerer højere præference for fedtfattige fødevarer i forhold til fedtfattige fødevarer og en negativ score indikerer højere præference for fedtfattige fødevarer.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Fedtrig smagspræference
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil den eksplicitte smag for fedtholdige og salte fødevarer blive vurderet i Leeds Food Preference Questionnaire.
Den gennemsnitlige vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skala er beregnet for alle fire fødevarer inden for fødevarekategorien.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Fedtfattig smagspræference
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som en madbelønningsforanstaltning vil eksplicit smag for fedtfattige, velsmagende fødevarer blive vurderet i Leeds Food Preference Questionnaire.
Den gennemsnitlige vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skala er beregnet for alle fire fødevarer inden for fødevarekategorien.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Sød præference med højt fedtindhold
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil den eksplicitte smag for søde fødevarer med højt fedtindhold blive vurderet i Leeds Food Preference Questionnaire.
Den gennemsnitlige vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skala er beregnet for alle fire fødevarer inden for fødevarekategorien.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Fedtfattig sød præference
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil den eksplicitte smag for søde fødevarer med lavt fedtindhold blive vurderet i Leeds Food Preference Questionnaire.
Den gennemsnitlige vurdering fra 0-100 på den visuelle analoge skala er beregnet for alle fire fødevarer inden for fødevarekategorien.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Implicit ønskerscore: Velsmagende fødevarer med højt fedtindhold
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil implicit ønske om fedtholdige og velsmagende fødevarer blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire. Den 'implicitte ønsker'-score er beregnet ud fra en kombination af reaktionstid og valg eller ikke-valg af fødevarer i tvungen valgparadigmet. En positiv score indikerer en højere præference for denne fødevarekategori sammenlignet med de andre fødevarekategorier, og en negativ score indikerer en lavere præference for denne fødevarekategori. |
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Implicit ønskerscore: Fedtfattige salte fødevarer
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil implicit ønske om fedtfattige, velsmagende fødevarer blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire. Den 'implicitte ønsker'-score er beregnet ud fra en kombination af reaktionstid og valg eller ikke-valg af fødevarer i tvungen valgparadigmet. En positiv score indikerer en højere præference for denne fødevarekategori sammenlignet med de andre fødevarekategorier, og en negativ score indikerer en lavere præference for denne fødevarekategori. |
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Implicit ønskerscore: Sød mad med højt fedtindhold
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil implicit ønske om søde fødevarer med højt fedtindhold blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire. Den 'implicitte ønsker'-score er beregnet ud fra en kombination af reaktionstid og valg eller ikke-valg af fødevarer i tvungen valgparadigmet. En positiv score indikerer en højere præference for denne fødevarekategori sammenlignet med de andre fødevarekategorier, og en negativ score indikerer en lavere præference for denne fødevarekategori. |
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Implicit ønskerscore: Sød mad med lavt fedtindhold
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Som et madbelønningsmål vil implicit ønske om søde fødevarer med lavt fedtindhold blive vurderet ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire. Den 'implicitte ønsker'-score er beregnet ud fra en kombination af reaktionstid og valg eller ikke-valg af fødevarer i tvungen valgparadigmet. En positiv score indikerer en højere præference for denne fødevarekategori sammenlignet med de andre fødevarekategorier, og en negativ score indikerer en lavere præference for denne fødevarekategori. |
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Vanlig kost
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Det sædvanlige diætindtag vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.
Makronæringsstofsammensætning og indhold af sukker vil blive vurderet samt karakterisering af forskelle i fødevarevalg med hensyn til søde fødevarer og fødevarer rige på stivelse.
Indtaget vil blive udtrykt i g/dag samt E%.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Indtag i et snacking-testmåltid
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Ved hjælp af et ad libitum snacking-testmåltid vil præferencer blive vurderet for sødsmag og indhold af saccharose og fedt samt andre sødestoffer end saccharose, f.eks.
honning.
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Saccharose sødme følsomhed
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Evne til at smage en forskel mellem iso-intense opløsninger af saccharose og fruktose+glukose ved hjælp af en 2-alternativ tvungen valg test
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Sød smag
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Hedonisk vurdering af smag for iso-intense opløsninger af saccharose, fructose, glucose og fructose+glukose ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm)
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Opfattet intensitet af sukkerarter
Tidsramme: Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
Hedonisk vurdering af opfattet intensitet af iso-intense opløsninger af saccharose, fructose, glucose og fructose+glucos ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm)
|
Baseline (for at vurdere forskelle mellem genotyper, uafhængigt af interventionen)
|
|
Plasma lipider
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i fastende plasmamålinger af VLDL-kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, total kolesterol, resterende kolesterol og triglycerider
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i seruminsulin.
Fastende prøve.
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasma CRP
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i plasma CRP.
Fastende prøve.
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasma acetat
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i plasmaacetat.
Fastende prøve.
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasmapropionat
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i plasmapropionat.
Fastende prøve.
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasma butyrat
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i plasmabutyrat.
Fastende prøve.
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline
|
Fastende glykeret hæmoglobin
|
Baseline
|
|
Fækalt acetat
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i fækalt acetat.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækalt propionat
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i fækalt propionat.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækalt butyrat
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i fækalt butyrat.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækal pH
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
pH af fækale prøver.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Ændringer i tarmens mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning mellem baseline og slutningen af hver diætinterventionsperiode.
Mikrobiotasammensætning måles ved genomsekventering af fækale prøver.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Baseline tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Før intervention (baseline).
|
Karakterisering af tarmmikrobiotasammensætningen.
Mikrobiotasammensætning måles ved genomsekventering af fækale prøver.
|
Før intervention (baseline).
|
|
Fækale kulhydrater
Tidsramme: Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Indhold af kulhydrater i fæcesprøver og ændringer heri i interventionsperioderne.
|
Før og på den sidste dag eller på dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Glykæmisk variabilitet under sædvanlig kost
Tidsramme: Målt i 7 dages udvaskning
|
Glykæmisk variabilitet vil blive målt ved middel amplitude af glykæmiske udsving (MAGE)
|
Målt i 7 dages udvaskning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (deltagerkarakteristika)
|
Vægt (kg).
Målt når deltageren er iført let undertøj.
|
Baseline (deltagerkarakteristika)
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline (deltagerkarakteristika)
|
Højde (cm).
Måles når deltageren ikke har sko på.
|
Baseline (deltagerkarakteristika)
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline (deltagerkarakteristika)
|
Hofteomkreds (cm).
Målt når deltageren er iført let undertøj.
|
Baseline (deltagerkarakteristika)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline (deltagerkarakteristika)
|
Taljeomkreds (cm).
Målt når deltageren er iført let undertøj.
|
Baseline (deltagerkarakteristika)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (deltagerkarakteristika)
|
Kropsfedtprocent målt ved hjælp af en Tanita kropssammensætningsanalysator.
|
Baseline (deltagerkarakteristika)
|
|
Plasma lipodomics.
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasma metabolomik.
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Plasma proteomik.
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækal lipodomi
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækal metabolomik.
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
|
Fækal proteomik.
Tidsramme: Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Til fremtidige analyser
|
Dagen før og dagen efter hver diætinterventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F15319-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Cross-over undersøgelse
-
University of UtahAdvanced BionicsAfsluttetNedsat hørelseForenede Stater
-
Manohar BanceDalhousie UniversityAfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
Advanced Bionics AGAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsUkendtHørehandicap | Cochleært implantat | Høreforstyrrelser og døvhedCanada
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig