Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect op metabolisme, voedselinname en voorkeuren van een knock-outgenvariant die betrokken is bij koolhydraatmetabolisme

25 mei 2022 bijgewerkt door: Steno Diabetes Center Copenhagen

Ongeveer 10% heeft diabetes type 2 in Groenland, ondanks dat het slechts zes decennia geleden een vrijwel onbekende ziekte was. De drastische toename baart grote zorgen, vooral gezien de overgang die zich in dezelfde decennia heeft voorgedaan van een levensstijl van vissers en jagers naar een meer westerse levensstijl. Vandaag de dag worden traditionele mariene voedingsmiddelen nog steeds steeds vaker vervangen door geïmporteerde voedingsmiddelen met een hoog gehalte aan geraffineerde suiker (sucrose) en zetmeel. Bovendien hebben recente studies ontdekt dat de Groenlandse bevolking een andere genetische architectuur achter diabetes type 2 herbergt. Daarom is het verkrijgen van meer kennis over interacties tussen levensstijl, genetica en metabolisme cruciaal om de groeicurve te verbeteren of misschien zelfs om te keren.

Sucrose-intolerantie is over het algemeen zeldzaam; het is echter een veel voorkomende aandoening in Groenland en andere Inuit-populaties. Hier wordt het veroorzaakt door een genetische variant in het sucrase-isomaltase (SI)-gen, wat resulteert in een volledig verlies van de enzymfunctie en dus een onvermogen om sucrose en sommige van de glycosidische bindingen in zetmeel te verteren, beide koolhydraten die geen deel uitmaken van de traditionele Inuit dieet. Een recente, niet-gepubliceerde studie wees uit dat de variant geassocieerd is met een lager BMI, lichaamsvetpercentage, lichaamsgewicht en lipideniveaus, onafhankelijk van de lagere inname van geraffineerde suiker. Dit kan worden verklaard door verschillen in het metabolisme van koolhydraten en in de darmmicrobiota. Het gezondere fenotype werd bevestigd door een SI knock-out muismodel, wat bovendien interessant aangaf dat de variant voedsel- en smaakvoorkeuren zou kunnen veranderen.

Verwacht wordt dat de drastische toename van diabetes type 2 in Groenland op zijn minst gedeeltelijk kan worden verklaard door de complexe interactie tussen levensstijl en genetica. Daarom is het doel om te onderzoeken of metabole en microbiële verschillen het gezondere fenotype van de homozygote dragers van de SI-variant kunnen verklaren dan wildtype-individuen en een 3-daagse cross-over dieetinterventie uit te voeren door proefpersonen toe te wijzen aan een traditioneel Groenlands dieet en een westers dieet. eetpatroon. Bovendien is het doel om te beoordelen of hun voedsel- en smaakvoorkeuren verschillen. De studie zal ons helpen de complexe interacties tussen levensstijl, gedrag, genetica, de microbiota en het metabolisme van de gastheer te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze humane studie zullen de effecten van de SI-knock-outvariant op metabolisme, voedingsgewoonten en voedselvoorkeuren worden gekwantificeerd. De studie zal uniek zijn omdat het de eerste is die het effect beoordeelt van een volledig verlies van SI-functie, wat alleen haalbaar is in Arctische populaties.

Er wordt vermoed dat de verschillen tussen homozygote (HO) dragers en heterozygote (HE)/wildtype (WT) individuen groot zijn bij een koolhydraatrijk dieet en klein bij een traditioneel dieet. De volgende hypothesen zullen worden behandeld:

HO-dragers metaboliseren koolhydraten anders dan HE + WT-individuen:

  1. HO hebben een lagere glycemische variabiliteit op hun gebruikelijke dieet dan WT + HE.
  2. HO hebben een lagere glycemische variabiliteit op een zetmeel- en sucroserijk dieet dan WT+HE.

  3. HO hebben een glycemische variabiliteit vergelijkbaar met WT+HE op een traditioneel koolhydraatarm dieet.

    HO-dragers hebben andere voedselvoorkeuren dan HE + WT-individuen:

  4. HO hebben een lagere zoete smaakvoorkeur vergeleken met WT+HE.
  5. HO neemt iso-intensieve oplossingen van sucrose, fructose en glucose anders waar in zoete smaakintensiteit en WT+HE zal ze iso-intens waarnemen.
  6. H O consumeert minder suiker- en vetarm voedsel dan WT + HE.

  7. HO hebben een vergelijkbare inname en voorkeur voor voedingsmiddelen met een hoog suiker- en vetgehalte als WT + HE.

    HO-dragers hebben een andere microbiota dan HE + WT-individuen:

  8. Diversiteit en overvloed aan zetmeelfermenterende bacteriën is hoger in HO dan in WT+HE en de overvloed aan Parabacteroides is lager.
  9. De toename van zetmeelfermenterende bacteriën evenals fecale en circulerende niveaus van vetzuren met een korte keten is groter voor HO dan in WT + HE op een zetmeel- en sucroserijk dieet.
  10. Een dieet met weinig koolhydraten zal de microbiota op dezelfde manier veranderen voor HO en WT+HE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Groenland
      • Maniitsoq, Groenland
        • Maniitsoq Healthcare Center
      • Nuussuaq, Groenland, 3905
        • Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Homozygote dragers van de c.273_274delAG-variant in het SI-gen (gevallen)
  • Homozygote niet-dragers van de c.273_274delAG-variant in het SI-gen (controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes of farmacologische behandeling van diabetes.
  • Gastro-intestinale ziekten zoals inflammatoire darmaandoeningen, gastro-intestinale kanker en zweren. Personen met milde gastro-intestinale problemen zijn niet uitgesloten, b.v. personen met lactose-intolerantie die normaal gesproken geen gastro-intestinale problemen hebben.
  • Homozygote dragers van de TBC1D4-risicovariant p.Arg684Ter.
  • Gebrek aan naleving van de procedures in het onderzoeksprotocol, beoordeeld door de onderzoeker.
  • Voor de homozygote dragers van de c.273_274delAG-variant: stijging van de bloedglucose in een orale sucrosetolerantietest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditioneel Inuit-dieet

Het traditionele Inuit-dieet zal bestaan ​​uit lokaal voedsel, voornamelijk van dierlijke oorsprong, b.v. vissen, zeezoogdieren, kariboes en lamsvlees. Het dieet wordt aangevuld met eieren, aardappelen en bessen en/of andere voedingsmiddelen met een laag zetmeelgehalte en geen sucrose. Het dieet zal daarom een ​​hoog gehalte aan vet en eiwit hebben, een laag gehalte aan koolhydraten en geen gehalte aan sucrose.

De deelnemers krijgen voedingsmiddelen die minimaal 100% van hun energiebehoefte dekken. Elke deelnemer gooit met een dobbelsteen om de volgorde te bepalen waarin de deelnemers de twee interventiediëten krijgen.
Ander: Cross-over studie
Traditioneel Inuit-dieet en westers dieet.
Experimenteel: Westers koolhydraatrijk dieet

Het westerse dieet zal grote hoeveelheden graanproducten bevatten, b.v. brood, pasta, rijst, evenals fruit en groenten en sommige voedingsmiddelen met een hoog sucrosegehalte, b.v. cake en zoete snacks en/of dranken, en graanproducten met toegevoegde sacharose. Het dieet zal een lage hoeveelheid vlees bevatten. Daarom zal het dieet veel koolhydraten, zetmeel en wat sucrose bevatten en een lager eiwit- en vetgehalte hebben.

De deelnemers krijgen voedingsmiddelen die minimaal 100% van hun energiebehoefte dekken. Elke deelnemer gooit met een dobbelsteen om de volgorde te bepalen waarin de deelnemers de twee interventiediëten krijgen.
Ander: Cross-over studie
Traditioneel Inuit-dieet en westers dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische variabiliteit tijdens het westerse dieet
Tijdsspanne: Tijdens de 3 dagen interventie met westers dieet.
De glycemische variabiliteit zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE) gedurende de gehele studieperiode, d.w.z. tijdens zowel het westerse dieet als het Inuit-dieet en de wash-out-periode daartussenin.
Tijdens de 3 dagen interventie met westers dieet.
Glykemische variabiliteit tijdens het Inuit-dieet
Tijdsspanne: Tijdens de 3 dagen van interventie met Inuit-dieet.
De glycemische variabiliteit zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE) gedurende de gehele studieperiode, d.w.z. tijdens zowel het westerse dieet als het Inuit-dieet en de wash-out-periode daartussenin.
Tijdens de 3 dagen van interventie met Inuit-dieet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sweet Bias-score
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor voedsel met een zoete in plaats van een hartige smaak worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire. Er wordt een zoete bias-score geschat, waarbij een positieve score een hogere voorkeur voor zoet dan hartig voedsel aangeeft en een negatieve score een hogere voorkeur voor hartig voedsel aangeeft.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Fat Bias-score
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor voedingsmiddelen met een hoog vetgehalte in verhouding tot een laag vetgehalte worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire. Er wordt een vetbiasscore geschat, waarbij een positieve score een hogere voorkeur voor vetrijk voedsel aangeeft dan vetarm voedsel en een negatieve score een hogere voorkeur voor vetarm voedsel aangeeft.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Vetrijke hartige voorkeur
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor vetrijk hartig voedsel worden beoordeeld in de Leeds Food Preference Questionnaire. De gemiddelde beoordeling van 0-100 op de visuele analoge schaal wordt berekend voor alle vier de voedingsmiddelen binnen de voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Vetarme hartige voorkeur
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor vetarm hartig voedsel worden beoordeeld in de Leeds Food Preference Questionnaire. De gemiddelde beoordeling van 0-100 op de visuele analoge schaal wordt berekend voor alle vier de voedingsmiddelen binnen de voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Vetrijke zoete voorkeur
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor vetrijk zoet voedsel worden beoordeeld in de Leeds Food Preference Questionnaire. De gemiddelde beoordeling van 0-100 op de visuele analoge schaal wordt berekend voor alle vier de voedingsmiddelen binnen de voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Vetarme zoete voorkeur
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Als voedselbeloningsmaatstaf zal de expliciete voorkeur voor vetarm zoet voedsel worden beoordeeld in de Leeds Food Preference Questionnaire. De gemiddelde beoordeling van 0-100 op de visuele analoge schaal wordt berekend voor alle vier de voedingsmiddelen binnen de voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Impliciete wensscore: vetrijke hartige gerechten
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)

Als voedselbeloningsmaatstaf zal het impliciete verlangen naar vetrijk hartig voedsel worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire.

De score 'impliciet willen' wordt berekend op basis van een combinatie van reactietijd en keuze of niet-keuze van voedsel in het gedwongen keuzeparadigma. Een positieve score duidt op een hogere voorkeur voor deze voedselcategorie in vergelijking met de andere voedselcategorieën, en een negatieve score duidt op een lagere voorkeur voor deze voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Impliciete wensscore: vetarm hartig voedsel
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)

Als voedselbeloningsmaatstaf zal het impliciete verlangen naar vetarm hartig voedsel worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire.

De score 'impliciet willen' wordt berekend op basis van een combinatie van reactietijd en keuze of niet-keuze van voedsel in het gedwongen keuzeparadigma. Een positieve score duidt op een hogere voorkeur voor deze voedselcategorie in vergelijking met de andere voedselcategorieën, en een negatieve score duidt op een lagere voorkeur voor deze voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Impliciete wilsscore: vetrijk zoet voedsel
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)

Als voedselbeloningsmaatstaf zal het impliciete verlangen naar vetrijke zoete voedingsmiddelen worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire.

De score 'impliciet willen' wordt berekend op basis van een combinatie van reactietijd en keuze of niet-keuze van voedsel in het gedwongen keuzeparadigma. Een positieve score duidt op een hogere voorkeur voor deze voedselcategorie in vergelijking met de andere voedselcategorieën, en een negatieve score duidt op een lagere voorkeur voor deze voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Impliciete wilsscore: vetarm zoet voedsel
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)

Als voedselbeloningsmaatstaf zal het impliciete verlangen naar vetarm zoet voedsel worden beoordeeld met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire.

De score 'impliciet willen' wordt berekend op basis van een combinatie van reactietijd en keuze of niet-keuze van voedsel in het gedwongen keuzeparadigma. Een positieve score duidt op een hogere voorkeur voor deze voedselcategorie in vergelijking met de andere voedselcategorieën, en een negatieve score duidt op een lagere voorkeur voor deze voedselcategorie.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Gewone voeding
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
De gebruikelijke inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de voedselfrequentie. De samenstelling van macronutriënten en het suikergehalte zullen worden beoordeeld, evenals de karakterisering van verschillen in voedselkeuze met betrekking tot zoete voedingsmiddelen en zetmeelrijke voedingsmiddelen. De inname wordt zowel in g/dag als in E% uitgedrukt.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Inname in een tussendoortje proefmaaltijd
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Met behulp van een ad libitum proefmaaltijd worden de voorkeuren beoordeeld op zoete smaak en gehalte aan sucrose en vet, evenals andere zoetstoffen dan sucrose, b.v. Honing.
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Sucrose zoetheidsgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Mogelijkheid om een ​​verschil te proeven tussen iso-intense oplossingen van sucrose en fructose + glucose met behulp van een 2-alternatieve gedwongen keuzetest
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Zoete smaak
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Hedonische waardering van iso-intense oplossingen van sucrose, fructose, glucose en fructose+glucose met behulp van een visuele analoge schaal (0-100 mm)
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Waargenomen intensiteit van suikers
Tijdsspanne: Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Hedonische beoordeling van waargenomen intensiteit van iso-intense oplossingen van sucrose, fructose, glucose en fructose+glucos met behulp van een visuele analoge schaal (0-100 mm)
Baseline (om verschillen tussen genotypen te beoordelen, onafhankelijk van de interventie)
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in nuchtere plasmametingen van VLDL-cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, totaal cholesterol, restcholesterol en triglyceriden
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Serum-insuline
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in seruminsuline. Vasten monster.
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma CRP
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in plasma-CRP. Vasten monster.
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma-acetaat
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in plasma-acetaat. Vasten monster.
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma propionaat
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in plasmapropionaat. Vasten monster.
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma butyraat
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Veranderingen in plasmabutyraat. Vasten monster.
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchter geglyceerd hemoglobine
Basislijn
Fecaal acetaat
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Veranderingen in fecaal acetaat.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Fecaal propionaat
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Veranderingen in fecaal propionaat.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Fecaal butyraat
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Veranderingen in fecaal butyraat.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Fecale pH
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
pH van fecale monsters.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen de basislijn en het einde van elke voedingsinterventieperiode. De samenstelling van de microbiota wordt gemeten door fecale monsters van het genoom te sequensen.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Baseline darmmicrobiota samenstelling
Tijdsspanne: Voor interventie (baseline).
Karakterisering van de samenstelling van de darmmicrobiota. De samenstelling van de microbiota wordt gemeten door fecale monsters van het genoom te sequensen.
Voor interventie (baseline).
Fecale koolhydraten
Tijdsspanne: Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Koolhydraatgehalte in ontlastingsmonsters en veranderingen hierin tijdens de interventieperiodes.
Voor en op de laatste dag of op de dag na elke dieetinterventieperiode.
Glykemische variabiliteit tijdens het gebruikelijke dieet
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen uitwassen
Glykemische variabiliteit wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde amplitude van glykemische afwijkingen (MAGE)
Gemeten gedurende 7 dagen uitwassen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (deelnemerskenmerken)
Gewicht (kg). Gemeten wanneer de deelnemer licht ondergoed draagt.
Baseline (deelnemerskenmerken)
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline (deelnemerskenmerken)
Hoogte (cm). Gemeten wanneer de deelnemer geen schoenen draagt.
Baseline (deelnemerskenmerken)
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline (deelnemerskenmerken)
Heupomtrek (cm). Gemeten wanneer de deelnemer licht ondergoed draagt.
Baseline (deelnemerskenmerken)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline (deelnemerskenmerken)
Tailleomtrek (cm). Gemeten wanneer de deelnemer licht ondergoed draagt.
Baseline (deelnemerskenmerken)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline (deelnemerskenmerken)
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van een Tanita lichaamssamenstellingsanalysator.
Baseline (deelnemerskenmerken)
Plasma lipodomie.
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma-metabolomica.
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Plasma-proteomica.
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Fecale lipodomie
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Fecale metabolomica.
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Fecale proteomica.
Tijdsspanne: De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.
Voor toekomstige analyses
De dag voor en de dag na elke voedingsinterventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Medewerkers

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Department of Food Science, University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Greenland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F15319-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Cross-over studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren