Hiilihydraattiaineenvaihduntaan osallistuvan Knockout-geenivariantin vaikutus aineenvaihduntaan, ruoan saantiin ja mieltymyksiin
Grönlannissa noin 10 %:lla on tyypin 2 diabetes, vaikka se oli käytännössä tuntematon sairaus vasta kuusi vuosikymmentä sitten. Jyrkkä nousu on suuri huolenaihe, varsinkin kun otetaan huomioon samojen vuosikymmenten aikana tapahtunut siirtyminen kalastaja-metsästäjä-elämästä länsimaiseen elämäntapaan. Nykyään perinteiset meriruoat korvataan yhä enemmän tuontielintarvikkeilla, joissa on runsaasti puhdistettua sokeria (sakkaroosia) ja tärkkelystä. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset havaitsivat, että Grönlannin väestöllä on erilainen geneettinen arkkitehtuuri tyypin 2 diabeteksen taustalla. Siksi elämäntapojen, genetiikan ja aineenvaihdunnan välisistä vuorovaikutuksista on saatava lisää tietoa, jotta kasvukäyrä voidaan parantaa tai jopa kääntää sen ympäri.
Sakkaroosi-intoleranssi on yleensä harvinainen; se on kuitenkin yleinen sairaus Grönlannissa ja muissa inuiittipopulaatioissa. Tässä sen aiheuttaa sakkaroosi-isomaltaasi (SI) -geenin geneettinen variantti, mikä johtaa entsyymitoiminnan täydelliseen menettämiseen ja siten kyvyttömyyteen sulattaa sakkaroosia ja joitain tärkkelyksen glykosidisia sidoksia, jotka molemmat eivät ole osa perinteistä hiilihydraattia. Inuiittien ruokavalio. Äskettäisessä julkaisemattomassa tutkimuksessa havaittiin, että variantti liittyy alhaisempaan BMI:hen, kehon rasvaprosenttiin, painoon ja lipiditasoihin riippumatta puhdistetun sokerin pienemmästä saannista. Tämä saattaa johtua eroista hiilihydraattien aineenvaihdunnassa ja suoliston mikrobiotassa. Terveellisempi fenotyyppi vahvistettiin SI knockout -hiirimallilla, joka lisäksi mielenkiintoisella tavalla osoitti, että variantti saattaa muuttaa ruoka- ja makumieltymyksiä.
On odotettavissa, että tyypin 2 diabeteksen jyrkkä lisääntyminen Grönlannissa selittyy ainakin osittain elämäntapojen ja genetiikan monimutkaisella vuorovaikutuksella. Siksi tavoitteena on tutkia, voivatko aineenvaihdunta- ja mikrobierot selittää SI-variantin homotsygoottisten kantajien terveemmän fenotyypin kuin villityypin yksilöt ja suorittavat 3-päiväisen risteävän ruokavaliointervention käyttämällä koehenkilöiden määräämistä perinteiselle grönlantilaiselle ruokavaliolle ja länsimaiselle ruokavaliolle. ruokavalio. Lisäksi tavoitteena on arvioida, ovatko heidän ruoka- ja makumieltymyksensä erilaisia. Tutkimus auttaa meitä ymmärtämään elämäntavan, käyttäytymisen, genetiikan, mikrobiotan ja isännän aineenvaihdunnan välisiä monimutkaisia vuorovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ihmistutkimuksessa SI-poistovariantin vaikutukset aineenvaihduntaan, ruokailutottumuksiin ja ruokamieltymyksiin määritetään. Tutkimus on ainutlaatuinen, sillä se arvioi ensimmäisenä SI-toiminnan täydellisen menettämisen vaikutusta, mikä on mahdollista vain arktisilla populaatioilla.
Erojen homotsygoottisten (HO) kantajien ja heterotsygoottisten (HE)/villityypin (WT) yksilöiden välillä epäillään olevan suuria hiilihydraattipitoisessa ruokavaliossa ja pieniä perinteisessä ruokavaliossa. Seuraavat hypoteesit käsitellään:
HO-kantajat metaboloivat hiilihydraatteja eri tavalla kuin HE+WT-henkilöt:
- HO:lla on pienempi glykeeminen vaihtelu tavanomaisessa ruokavaliossaan kuin WT+HE.
- HO:lla on pienempi glykeeminen vaihtelu tärkkelystä ja sakkaroosia sisältävässä ruokavaliossa kuin WT+HE.
HO:lla on samanlainen glykeeminen vaihtelu kuin WT+HE:llä perinteisessä vähähiilihydraattisessa ruokavaliossa.
HO-kantajilla on erilaiset ruokatottumukset kuin HE+WT-henkilöillä:
- HO:lla on pienempi makean maku mieltymys verrattuna WT+HE:hen.
- HO havaitsee sakkaroosin, fruktoosin ja glukoosin iso-intensiiviset liuokset eri tavalla makean maun intensiteetissä ja WT+HE havaitsee ne iso-intensiivisinä.
- HO kuluttaa vähemmän paljon sokeria ja vähärasvaista ruokaa kuin WT+HE.
HO:lla on samanlainen saanti ja mieluummin paljon sokeria ja rasvaa sisältäviä ruokia kuin WT+HE.
HO-kantajilla on erilainen mikrobisto kuin HE+WT-ihmisillä:
- Tärkkelystä fermentoivien bakteerien monimuotoisuus ja runsaus on korkeampi HO:ssa kuin WT+HE:ssä ja Parabacteroides on pienempi.
- Tärkkelystä fermentoivien bakteerien sekä ulosteen ja verenkierron lyhytketjuisten rasvahappojen lisääntyminen on suurempi HO:lla kuin WT+HE:ssä tärkkelystä ja sakkaroosia sisältävällä ruokavaliolla.
- Vähähiilihydraattinen ruokavalio muuttaa mikrobiota samalla tavalla HO:n ja WT+HE:n osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maniitsoq, Grönlanti
- Maniitsoq Healthcare Center
-
Nuussuaq, Grönlanti, 3905
- Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- c.273_274delAG-variantin homotsygoottiset kantajat SI-geenissä (tapaukset)
- Homotsygoottiset ei-kantajat c.273_274delAG-variantista SI-geenissä (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi tai diabeteksen lääkehoito.
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan syöpä ja haavauma. Henkilöt, joilla on lieviä ruoansulatuskanavan ongelmia, eivät ole poissuljettuja, esim. henkilöt, joilla on laktoosi-intoleranssi ja joilla ei normaalisti ole ruoansulatuskanavan ongelmia.
- TBC1D4-riskivariantin homotsygoottiset kantajat p.Arg684Ter.
- Tutkijan arvioimana tutkimusprotokollan menettelyjen noudattamatta jättäminen.
- C.273_274delAG-variantin homotsygoottisille kantajille: verensokerin nousu oraalisessa sakkaroositoleranssitestissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen inuiittiruokavalio
Perinteinen inuiittiruokavalio koostuu lähiruoista, jotka ovat pääasiassa eläinperäisiä, mm. kalat, merinisäkkäät, karibu ja lammas. Ruokavaliota täydennetään kananmunalla, perunoilla ja marjoilla ja/tai muilla vähätärkkelyspitoisilla ja sakkaroosittomilla elintarvikkeilla. Ruokavalion rasva- ja proteiinipitoisuus on siksi korkea, hiilihydraattipitoisuus alhainen eikä sakkaroosipitoisuus. Osallistujat saavat ruokaa, joka kattaa vähintään 100 % heidän energiatarpeestaan. Jokainen osallistuja heittää noppaa satunnaistaakseen, missä järjestyksessä osallistujat saavat kaksi interventioruokavaliota. |
Perinteinen inuiittiruokavalio ja länsimainen ruokavalio.
|
|
Kokeellinen: Länsimainen hiilihydraattirikas ruokavalio
Länsimaisessa ruokavaliossa tulee olemaan runsaasti viljatuotteita, mm. leipää, pastaa, riisiä sekä hedelmiä ja vihanneksia sekä joitakin korkean sakkaroosipitoisuuden omaavia elintarvikkeita, esim. kakut ja makeat välipalat ja/tai juomat sekä murotuotteet, joihin on lisätty sakkaroosia. Ruokavaliossa tulee olemaan vähän lihaa. Siksi ruokavaliossa on paljon hiilihydraatteja, tärkkelystä ja jonkin verran sakkaroosia, ja sen proteiini- ja rasvapitoisuus on pienempi. Osallistujat saavat ruokaa, joka kattaa vähintään 100 % heidän energiatarpeestaan. Jokainen osallistuja heittää noppaa satunnaistaakseen, missä järjestyksessä osallistujat saavat kaksi interventioruokavaliota. |
Perinteinen inuiittiruokavalio ja länsimainen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu länsimaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Kolmen päivän aikana länsimaisella ruokavaliolla.
|
Glykeeminen vaihtelu mitataan glykeemisten retkien (MAGE) keskimääräisellä amplitudilla koko tutkimusjakson ajan, eli sekä länsimaisen että inuiittiruokavalion ja niiden välisen poistumisjakson aikana.
|
Kolmen päivän aikana länsimaisella ruokavaliolla.
|
|
Glykeeminen vaihtelu inuiittiruokavalion aikana
Aikaikkuna: Inuiittiruokavalion 3 päivän aikana.
|
Glykeeminen vaihtelu mitataan glykeemisten retkien (MAGE) keskimääräisellä amplitudilla koko tutkimusjakson ajan, eli sekä länsimaisen että inuiittiruokavalion ja niiden välisen poistumisjakson aikana.
|
Inuiittiruokavalion 3 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sweet Bias Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn avulla selkeää mieltymystä makeisiin ruokiin verrattuna suolaiseen makuun.
Arvioidaan makean painoarvon pisteet, joissa positiivinen pistemäärä osoittaa korkeamman mieltymyksen makealle verrattuna suolaisiin ruokiin ja negatiivinen pistemäärä suolaisiin ruokiin.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Fat Bias Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan Leeds Food Preference Questionnaire -kyselylomakkeella, miten paljon rasvaa sisältäviä ruokia pidetään suhteessa vähärasvaiseen.
Rasvaharhapistemäärä arvioidaan, jossa positiivinen pistemäärä osoittaa korkeamman mieltymyksen runsaisiin ruokiin verrattuna vähärasvaisiin ruokiin ja negatiivinen pistemäärä vähärasvaisiin ruokiin.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Runsasrasvainen suolainen mieltymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyssä selkeää mieltymystä runsasrasvaisiin suolaisiin ruokiin.
Keskimääräinen arvosana 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla on laskettu kaikille neljälle elintarvikeryhmän elintarvikkeelle.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Vähärasvainen suolainen mieltymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyssä selkeää mieltymystä vähärasvaisista suolaisista ruoista.
Keskimääräinen arvosana 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla on laskettu kaikille neljälle elintarvikeryhmän elintarvikkeelle.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Runsasrasvainen makea mieltymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyssä arvioidaan selkeää mieltymystä runsasrasvaisiin makeisiin ruokiin.
Keskimääräinen arvosana 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla on laskettu kaikille neljälle elintarvikeryhmän elintarvikkeelle.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Vähärasvainen makea mieltymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan selkeää vähärasvaisten makeiden ruokien mieltymystä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyssä.
Keskimääräinen arvosana 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla on laskettu kaikille neljälle elintarvikeryhmän elintarvikkeelle.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Implisiittiset halupisteet: Runsasrasvaiset suolaiset ruoat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan implisiittistä halukkuutta runsasrasvaisiin suolaisiin ruokiin käyttämällä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselylomaketta. "Epäsuora halu" -pisteet lasketaan reaktioajan ja ruokien valinnan tai valittamatta jättämisen yhdistelmän perusteella pakotetun valinnan paradigmassa. Positiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on suurempi kuin muut elintarvikeryhmät, ja negatiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on pienempi. |
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Implisiittiset halupisteet: Vähärasvaiset suolaiset ruoat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan vähärasvaisten suolaisten ruokien implisiittistä halukkuutta Leeds Food Preference Questionnaire -kyselylomakkeella. "Epäsuora halu" -pisteet lasketaan reaktioajan ja ruokien valinnan tai valittamatta jättämisen yhdistelmän perusteella pakotetun valinnan paradigmassa. Positiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on suurempi kuin muut elintarvikeryhmät, ja negatiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on pienempi. |
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Epäsuorat halut: Runsasrasvaiset makeat ruoat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena implisiittistä halukkuutta rasvaisiin makeisiin ruokiin arvioidaan Leeds Food Preference Questionnaire -kyselylomakkeella. "Epäsuora halu" -pisteet lasketaan reaktioajan ja ruokien valinnan tai valittamatta jättämisen yhdistelmän perusteella pakotetun valinnan paradigmassa. Positiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on suurempi kuin muut elintarvikeryhmät, ja negatiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on pienempi. |
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Implisiittiset halupisteet: Vähärasvaiset makeat ruoat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ruoan palkitsemisena mitataan vähärasvaisten makeiden ruokien implisiittistä halua Leeds Food Preference Questionnaire -kyselylomakkeella. "Epäsuora halu" -pisteet lasketaan reaktioajan ja ruokien valinnan tai valittamatta jättämisen yhdistelmän perusteella pakotetun valinnan paradigmassa. Positiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on suurempi kuin muut elintarvikeryhmät, ja negatiivinen pistemäärä osoittaa, että tämä ruokaluokka on pienempi. |
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Tavallinen ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
Arvioidaan makroravintoainekoostumusta ja sokeripitoisuutta sekä karakterisoidaan ruokavalinnan eroja makeiden ja tärkkelyspitoisten ruokien suhteen.
Saanti ilmaistaan grammoina/päivä sekä E%.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Nauti välipalakoeaterialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Ad libitum -välipalakoeaterialla mieltymyksiä arvioidaan makean maun sekä sakkaroosin ja rasvan sekä muiden makeutusaineiden kuin sakkaroosin, esim.
hunaja.
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Sakkaroosin makeuden herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Kyky maistaa eroa sakkaroosin ja fruktoosi+glukoosin iso-intensiivisten liuosten välillä käyttämällä 2-vaihtoehdon pakkovalintatestiä
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Makea tykkäys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Hedoninen arvio iso-intensiivisten sakkaroosi-, fruktoosi-, glukoosi- ja fruktoosi+glukoosiliuosten mieltymyksestä visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm)
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Sokereiden havaittu intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
Sakkaroosin, fruktoosin, glukoosin ja fruktoosi+glukoosin iso-intensiivisten liuosten havaitun intensiteetin hedoninen luokitus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-100 mm)
|
Lähtötilanne (genotyyppien välisten erojen arvioimiseksi interventiosta riippumatta)
|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Muutokset paastoplasman VLDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, jäännöskolesterolin ja triglyseridien mittauksissa
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Seerumin insuliinin muutokset.
Paasto näyte.
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Muutokset plasman CRP:ssä.
Paasto näyte.
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasma-asetaatti
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Muutokset plasman asetaatissa.
Paasto näyte.
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasman propionaatti
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Muutokset plasman propionaatissa.
Paasto näyte.
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasmabutyraatti
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Muutokset plasmabutyraatissa.
Paasto näyte.
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paaston glykoitunut hemoglobiini
|
Perustaso
|
|
Ulosteen asetaatti
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Muutokset ulosteen asetaatissa.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Ulosteen propionaatti
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Muutokset ulosteen propionaatissa.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Ulosteen butyraatti
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Muutokset ulosteen butyraatissa.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Ulosteen pH
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Ulostenäytteiden pH.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa lähtötilanteen ja kunkin ruokavaliointerventiojakson lopun välillä.
Mikrobiootan koostumus mitataan genomin sekvensoinnilla ulostenäytteillä.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Suolen mikrobiston peruskoostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso).
|
Suoliston mikrobiot koostumuksen karakterisointi.
Mikrobiootan koostumus mitataan genomin sekvensoinnilla ulostenäytteillä.
|
Ennen interventiota (perustaso).
|
|
Ulosteen hiilihydraatit
Aikaikkuna: Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
Hiilihydraattipitoisuus ulostenäytteissä ja sen muutokset interventiojaksojen aikana.
|
Ennen ja viimeisenä päivänä tai jokaisena ruokavalion interventiojakson jälkeisenä päivänä.
|
|
Glykeeminen vaihtelu tavanomaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän pesun aikana
|
Glykeeminen vaihtelu mitataan keskimääräisellä glykeemisten retkien amplitudilla (MAGE)
|
Mitattu 7 päivän pesun aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
Paino (kg).
Mitattu, kun osallistujalla on yllään kevyet alusvaatteet.
|
Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
Korkeus (cm).
Mitataan, kun osallistujalla ei ole kenkiä.
|
Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
Lantion ympärysmitta (cm).
Mitattu, kun osallistujalla on yllään kevyet alusvaatteet.
|
Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm).
Mitattu, kun osallistujalla on yllään kevyet alusvaatteet.
|
Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna Tanita-kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
Perustaso (osallistujan ominaisuudet)
|
|
Plasman lipodomiikka.
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasman metabolomiikka.
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Plasman proteomiikka.
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Ulosteen lipodomiikka
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Ulosteen metabolomiikka.
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
|
Ulosteen proteomiikka.
Aikaikkuna: Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Tulevia analyyseja varten
|
Päivä ennen ja seuraavana päivänä jokaista ruokavalion interventiojaksoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F15319-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Cross-over-tutkimus
-
University of UtahAdvanced BionicsValmisKuulovammaYhdysvallat
-
Advanced Bionics AGValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Manohar BanceDalhousie UniversityValmisYksipuolinen kuulon menetys | Yksipuolinen kuurous
-
University of Colorado, DenverValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPeruutettu
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Syöpä | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Gynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Aivosyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Keskushermoston syöpä | Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia | Verisyöpä | Sukuelinten syöpä | Psykososiaalinen interventio | Mielen ja kehon terapiatYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsTuntematonKuulovamma | Sisäkorvaistute | Kuulohäiriöt ja kuurousKanada
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat