Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na metabolizm, spożycie pokarmu i preferencje wariantu genu nokautującego zaangażowanego w metabolizm węglowodanów

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen

Około 10% mieszkańców Grenlandii choruje na cukrzycę typu 2, mimo że jeszcze sześć dekad temu była to praktycznie nieznana choroba. Drastyczny wzrost jest bardzo niepokojący, zwłaszcza biorąc pod uwagę przejście, które miało miejsce w tych samych dziesięcioleciach, przechodząc od stylu życia rybaków i myśliwych do bardziej zachodniego stylu życia. Obecnie tradycyjna żywność pochodzenia morskiego jest coraz częściej zastępowana importowaną żywnością bogatą w rafinowany cukier (sacharozę) i skrobię. Co więcej, ostatnie badania wykazały, że populacja Grenlandii ma inną architekturę genetyczną związaną z cukrzycą typu 2. W związku z tym uzyskanie większej wiedzy na temat interakcji między stylem życia, genetyką i metabolizmem jest kluczowe, aby poprawić krzywą wzrostu, a może nawet ją odwrócić.

Nietolerancja sacharozy jest na ogół rzadka; jest to jednak częsty stan w Grenlandii i innych populacjach Eskimosów. W tym przypadku jest to spowodowane wariantem genetycznym genu sacharazy-izomaltazy (SI), co powoduje całkowitą utratę funkcji enzymu, a tym samym niezdolność do trawienia sacharozy i niektórych wiązań glikozydowych w skrobi, przy czym oba węglowodany nie są częścią tradycyjnego Dieta Eskimosów. Niedawne, niepublikowane badanie wykazało, że wariant ten wiąże się z niższym BMI, procentem tkanki tłuszczowej, masą ciała i poziomem lipidów niezależnie od niższego spożycia rafinowanego cukru. Można to wytłumaczyć różnicami w metabolizmie węglowodanów i mikroflorze jelitowej. Zdrowszy fenotyp został potwierdzony przez model myszy z nokautem SI, który ponadto, co ciekawe, wskazał, że wariant może zmienić preferencje żywieniowe i smakowe.

Przewiduje się, że drastyczny wzrost zachorowań na cukrzycę typu 2 na Grenlandii można przynajmniej częściowo wytłumaczyć złożoną interakcją między stylem życia a genetyką. Dlatego celem jest zbadanie, czy różnice metaboliczne i mikrobiologiczne mogą wyjaśnić zdrowszy fenotyp homozygotycznych nosicieli wariantu SI niż osobników typu dzikiego oraz przeprowadzenie 3-dniowej krzyżowej interwencji dietetycznej, przypisując osobników do tradycyjnej diety grenlandzkiej i diety zachodniej dieta. Ponadto celem jest ocena, czy ich preferencje żywieniowe i smakowe różnią się od siebie. Badanie pomoże nam zrozumieć złożone interakcje między stylem życia, zachowaniem, genetyką, mikroflorą i metabolizmem gospodarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu na ludziach zostanie określony ilościowo wpływ wariantu nokautu SI na metabolizm, nawyki żywieniowe i preferencje żywieniowe. Badanie będzie wyjątkowe, jako pierwsze oceniające wpływ całkowitej utraty funkcji SI, co jest możliwe tylko w populacjach arktycznych.

Podejrzewa się, że różnice między osobnikami homozygotycznymi (HO) a heterozygotycznymi (HE)/typu dzikiego (WT) są duże na diecie bogatej w węglowodany i małe na diecie tradycyjnej. Zostaną omówione następujące hipotezy:

Nosiciele HO metabolizują węglowodany inaczej niż osoby HE+WT:

  1. HO mają niższą zmienność glikemii w swojej zwykłej diecie niż WT + HE.
  2. HO mają niższą zmienność glikemii na diecie bogatej w skrobię i sacharozę niż WT+HE.

  3. HO mają zmienność glikemii podobną do WT+HE na tradycyjnej diecie ubogiej w węglowodany.

    Nosiciele HO mają inne preferencje żywieniowe niż osoby HE+WT:

  4. HO mają niższą preferencję słodkiego smaku w porównaniu do WT + HE.
  5. HO postrzega izointensywne roztwory sacharozy, fruktozy i glukozy inaczej w intensywności smaku słodkiego, a WT+HE postrzega je jako izointensywne.
  6. HO spożywają mniej produktów o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości tłuszczu niż WT+HE.

  7. HO mają podobne spożycie i preferencje dla żywności o wysokiej zawartości cukru i tłuszczu jak WT + HE.

    Nosiciele HO mają inną mikroflorę niż osoby HE+WT:

  8. Różnorodność i obfitość bakterii fermentujących skrobię jest większa w HO niż w WT+HE, a liczebność Parabacteroides jest mniejsza.
  9. Wzrost bakterii fermentujących skrobię, a także poziom krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale i krążeniu jest większy dla H O niż w WT + HE na diecie bogatej w skrobię i sacharozę.
  10. Dieta uboga w węglowodany zmieni mikroflorę podobnie w przypadku H O i WT + HE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grenlandia
      • Maniitsoq, Grenlandia
        • Maniitsoq Healthcare Center
      • Nuussuaq, Grenlandia, 3905
        • Pikialaarfik, Greenland Institute of Natural Resources

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Homozygotyczni nosiciele wariantu c.273_274delAG w genie SI (przypadki)
  • Homozygoty niebędące nosicielami wariantu c.273_274delAG w genie SI (kontrole)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy lub leczenie farmakologiczne cukrzycy.
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak nieswoiste zapalenie jelit, rak przewodu pokarmowego i wrzód. Nie są wykluczone osoby z łagodnymi problemami żołądkowo-jelitowymi, m.in. osoby z nietolerancją laktozy, które normalnie nie mają żadnych problemów żołądkowo-jelitowych.
  • Homozygotyczni nosiciele wariantu ryzyka TBC1D4 p.Arg684Ter.
  • Brak zgodności z procedurami zawartymi w protokole badania, oceniany przez Badacza.
  • Dla homozygotycznych nosicieli wariantu c.273_274delAG: wzrost stężenia glukozy we krwi w doustnym teście tolerancji sacharozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna dieta Eskimosów

Tradycyjna dieta Eskimosów składać się będzie z lokalnych produktów, głównie pochodzenia zwierzęcego, m.in. ryby, ssaki morskie, karibu i jagnięcina. Dieta zostanie uzupełniona jajami, ziemniakami i jagodami i/lub innymi pokarmami o niskiej zawartości skrobi i niezawierającymi sacharozy. Dieta będzie więc charakteryzować się wysoką zawartością tłuszczu i białka, niską zawartością węglowodanów i zerową zawartością sacharozy.

Uczestnicy otrzymają żywność, która pokryje co najmniej 100% ich zapotrzebowania energetycznego. Każdy uczestnik rzuca kostką, aby wylosować kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymują dwie diety interwencyjne.
Inny: Badanie przekrojowe
Tradycyjna dieta Eskimosów i dieta zachodnia.
Eksperymentalny: Zachodnia dieta bogata w węglowodany

Dieta zachodnia będzie zawierała duże ilości produktów zbożowych, m.in. pieczywo, makarony, ryż, a także owoce i warzywa oraz niektóre pokarmy o dużej zawartości sacharozy, np. ciasta i słodkie przekąski i/lub napoje oraz produkty zbożowe z dodatkiem sacharozy. Dieta będzie miała małą ilość mięsa. Dlatego dieta będzie bogata w węglowodany, skrobię i trochę sacharozy oraz będzie miała niższą zawartość białka i tłuszczu.

Uczestnicy otrzymają żywność, która pokryje co najmniej 100% ich zapotrzebowania energetycznego. Każdy uczestnik rzuca kostką, aby wylosować kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymują dwie diety interwencyjne.
Inny: Badanie przekrojowe
Tradycyjna dieta Eskimosów i dieta zachodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność glikemii podczas diety zachodniej
Ramy czasowe: Podczas 3 dni interwencji z dietą zachodnią.
Zmienność glikemii będzie mierzona za pomocą średniej amplitudy skoków glikemii (MAGE) podczas całego okresu badania, tj.
Podczas 3 dni interwencji z dietą zachodnią.
Zmienność glikemii podczas diety Eskimosów
Ramy czasowe: Podczas 3 dni interwencji z dietą Eskimosów.
Zmienność glikemii będzie mierzona za pomocą średniej amplitudy skoków glikemii (MAGE) podczas całego okresu badania, tj.
Podczas 3 dni interwencji z dietą Eskimosów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słodki wynik uprzedzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody za jedzenie, za pomocą kwestionariusza Leeds Food Preference Questionnaire zostanie ocenione wyraźne upodobanie do żywności o smaku słodkim w stosunku do pikantnego. Oszacowany zostanie wynik odchylenia od słodyczy, gdzie dodatni wynik wskazuje na wyższą preferencję dla słodkich potraw w stosunku do pikantnych, a wynik ujemny wskazuje na wyższą preferencję dla pikantnych potraw.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Wynik odchylenia od tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody za jedzenie zostanie ocenione wyraźne upodobanie do żywności o wysokiej zawartości tłuszczu w porównaniu z niską zawartością tłuszczu za pomocą Kwestionariusza Preferencji Żywnościowych Leeds. Oszacowany zostanie wynik odchylenia od zawartości tłuszczu, gdzie dodatni wynik wskazuje na wyższą preferencję dla żywności o wysokiej zawartości tłuszczu w stosunku do żywności o niskiej zawartości tłuszczu, a wynik ujemny wskazuje na wyższą preferencję dla żywności o niskiej zawartości tłuszczu.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Preferencje na słono z dużą zawartością tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody żywnościowej w Kwestionariuszu preferencji żywieniowych Leeds zostanie ocenione wyraźne upodobanie do pikantnych potraw o wysokiej zawartości tłuszczu. Średnia ocena od 0 do 100 na wizualnej skali analogowej jest obliczana dla wszystkich czterech rodzajów żywności w ramach kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Niskotłuszczowe preferencje pikantne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody żywnościowej w Kwestionariuszu preferencji żywieniowych Leeds zostanie ocenione wyraźne upodobanie do niskotłuszczowych pikantnych potraw. Średnia ocena od 0 do 100 na wizualnej skali analogowej jest obliczana dla wszystkich czterech rodzajów żywności w ramach kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Preferencja słodyczy o wysokiej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody żywnościowej w Kwestionariuszu preferencji żywieniowych Leeds zostanie ocenione wyraźne upodobanie do wysokotłuszczowych słodkich potraw. Średnia ocena od 0 do 100 na wizualnej skali analogowej jest obliczana dla wszystkich czterech rodzajów żywności w ramach kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Niskotłuszczowe preferencje słodkie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
W ramach nagrody żywnościowej w Kwestionariuszu preferencji żywieniowych Leeds zostanie ocenione wyraźne upodobanie do niskotłuszczowych słodkich potraw. Średnia ocena od 0 do 100 na wizualnej skali analogowej jest obliczana dla wszystkich czterech rodzajów żywności w ramach kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Ukryty wynik pożądania: Pikantne potrawy o wysokiej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)

W ramach nagrody żywnościowej, za pomocą kwestionariusza Leeds Food Preference Questionnaire zostanie ocenione ukryte pragnienie wysokotłuszczowych pikantnych potraw.

Wynik „ukrytego pragnienia” jest obliczany na podstawie połączenia czasu reakcji i wyboru lub braku wyboru żywności w paradygmacie wymuszonego wyboru. Wynik dodatni wskazuje na wyższą preferencję dla tej kategorii żywności w porównaniu z innymi kategoriami żywności, a wynik ujemny wskazuje na niższą preferencję dla tej kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Ukryty wynik pożądania: Pikantne potrawy o niskiej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)

W ramach nagrody żywnościowej, za pomocą kwestionariusza Leeds Food Preference Questionnaire zostanie ocenione ukryte pragnienie niskotłuszczowych pikantnych potraw.

Wynik „ukrytego pragnienia” jest obliczany na podstawie połączenia czasu reakcji i wyboru lub braku wyboru żywności w paradygmacie wymuszonego wyboru. Wynik dodatni wskazuje na wyższą preferencję dla tej kategorii żywności w porównaniu z innymi kategoriami żywności, a wynik ujemny wskazuje na niższą preferencję dla tej kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Ukryty wynik pożądania: wysokotłuszczowe słodkie potrawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)

W ramach nagrody żywnościowej, przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Żywnościowych Leeds, zostanie ocenione ukryte pragnienie słodyczy o wysokiej zawartości tłuszczu.

Wynik „ukrytego pragnienia” jest obliczany na podstawie połączenia czasu reakcji i wyboru lub braku wyboru żywności w paradygmacie wymuszonego wyboru. Wynik dodatni wskazuje na wyższą preferencję dla tej kategorii żywności w porównaniu z innymi kategoriami żywności, a wynik ujemny wskazuje na niższą preferencję dla tej kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Ukryty wynik pożądania: niskotłuszczowe słodkie potrawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)

W ramach nagrody żywnościowej, ukryte pragnienie słodyczy o niskiej zawartości tłuszczu zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Preferencji Żywnościowych Leeds.

Wynik „ukrytego pragnienia” jest obliczany na podstawie połączenia czasu reakcji i wyboru lub braku wyboru żywności w paradygmacie wymuszonego wyboru. Wynik dodatni wskazuje na wyższą preferencję dla tej kategorii żywności w porównaniu z innymi kategoriami żywności, a wynik ujemny wskazuje na niższą preferencję dla tej kategorii żywności.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Zwykła dieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Nawykowe spożycie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Oceniony zostanie skład makroskładników i zawartość cukrów oraz scharakteryzowanie różnic w doborze pokarmów w odniesieniu do pokarmów słodkich i pokarmów bogatych w skrobię. Spożycie będzie wyrażone w g/dzień, jak również w E%.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Spożycie jako przekąska w próbnym posiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Stosując testowy posiłek podjadania ad libitum, zostaną ocenione preferencje pod względem słodkiego smaku oraz zawartości sacharozy i tłuszczu oraz innych substancji słodzących niż sacharoza, np. Miód.
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Wrażliwość na słodycz sacharozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Możliwość wyczucia różnicy między izointensywnymi roztworami sacharozy i fruktozy + glukozy za pomocą testu wymuszonego wyboru z 2 alternatywami
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Słodkie upodobanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Hedoniczna ocena lubienia izointensywnych roztworów sacharozy, fruktozy, glukozy i fruktozy+glukozy za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Odczuwalna intensywność cukrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Hedoniczna ocena postrzeganej intensywności roztworów izointensywnych sacharozy, fruktozy, glukozy i fruktozy+glukozy za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
Wartość wyjściowa (w celu oceny różnic między genotypami, niezależnie od interwencji)
Lipidy osocza
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany w pomiarach stężenia VLDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu resztkowego i trójglicerydów w osoczu na czczo
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany stężenia insuliny w surowicy. Próbka na czczo.
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
CRP w osoczu
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany CRP w osoczu. Próbka na czczo.
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Octan osocza
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany octanu w osoczu. Próbka na czczo.
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Propionian osocza
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany propionianu w osoczu. Próbka na czczo.
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Maślan osocza
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany stężenia maślanu w osoczu. Próbka na czczo.
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemoglobina glikowana na czczo
Linia bazowa
Octan kału
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany octanu w kale.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Propionian kału
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany propionianu w kale.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Maślan kału
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany maślanu w kale.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
PH kału
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
pH próbek kału.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmiany składu mikroflory jelitowej między wartością wyjściową a końcem każdego okresu interwencji dietetycznej. Skład mikrobiomu jest mierzony za pomocą próbek kału z sekwencjonowaniem genomu.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Wyjściowy skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy).
Charakterystyka składu mikroflory jelitowej. Skład mikrobiomu jest mierzony za pomocą próbek kału z sekwencjonowaniem genomu.
Przed interwencją (poziom wyjściowy).
Węglowodany kałowe
Ramy czasowe: Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zawartość węglowodanów w próbkach kału i jej zmiany w okresach interwencji.
Przed i ostatniego dnia lub w dniu po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Zmienność glikemii podczas zwykłej diety
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 7 dni wymywania
Zmienność glikemii będzie mierzona za pomocą średniej amplitudy skoków glikemii (MAGE)
Mierzone w ciągu 7 dni wymywania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Waga (kg). Mierzone, gdy uczestnik ma na sobie lekką bieliznę.
Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Wzrost (cm). Mierzone, gdy uczestnik nie ma na sobie butów.
Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Obwód bioder (cm). Mierzone, gdy uczestnik ma na sobie lekką bieliznę.
Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Obwód talii (cm). Mierzone, gdy uczestnik ma na sobie lekką bieliznę.
Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą analizatora składu ciała Tanita.
Linia bazowa (charakterystyka uczestnika)
Lipodomika plazmowa.
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Metabolomika osocza.
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Proteomika plazmy.
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Lipodomika kału
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Metabolomika kału.
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Proteomika kału.
Ramy czasowe: Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Do przyszłych analiz
Dzień przed i dzień po każdym okresie interwencji dietetycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Współpracownicy

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Department of Food Science, University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Greenland

Śledczy

  • Główny śledczy: Marit E Jørgensen, Prof., Steno Diabetes Center Greenland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F15319-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Badanie przekrojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj