HFpEF 환자의 심방세동 절제 전후 운동능력
2023년 6월 20일 업데이트: Nicole Habel, MD, University of Vermont
박출률이 보존된 심부전 환자의 심방세동 절제 전후 운동능력
버몬트 대학 의료 센터에서 심방 세동(AF) 절제가 예정된 환자에 대한 전향적 관찰 파일럿 연구에서 조사관은 AF 절제 전과 후 4개월 동안 운동 능력을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
버몬트 대학 메디컬 센터에서 심방 세동 제거가 예정된 ≥ 18세 환자는 다음 포함 기준에 대해 선별될 것입니다: ≥ 6의 H2FpEF 점수(HFpEF(19)의 ≥90% 확률에 해당) 및 심장 초음파 검사 지난 2년 동안 좌심실 구혈률 ≥ 50% 및 적어도 하나의 HF 증상(활동 시 호흡곤란, 기립호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란)이 보고되었습니다.
제외 기준: (1) 기대 수명 <12개월, (2) 중등도 이상의 판막 질환, (3) 트레드밀에서 걸을 수 없음.
조기 재발성 AF(절제 후 염증을 설명하는 시술 후 12주 블랭킹 기간 후 AF로 정의됨) 환자는 연구에서 제외되고 4개월 후속 방문으로 진행되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Habel, MD
- 전화번호: 8028470000
- 이메일: nicole.habel@uvmhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Henderson
- 이메일: Amy.Henderson@uvmhealth.org
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- 모병
- University of Vermont Medical Center
-
연락하다:
- Nicole Habel, MD
- 이메일: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AF 절제술을 받고 있는 심방세동 및 HFpEF가 있는 성인
설명
포함 기준:
- H2FpEF 점수 ≥ 6(HFpEF의 >90% 확률에 해당(19))
- 좌심실 박출률 ≥ 50%를 보고한 지난 2년 이내의 심초음파
- HF의 적어도 하나의 증상(운동시 호흡곤란, 기립호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란).
- UVMMC에서 예정된 AF 절제
제외 기준:
- 기대 수명 <12개월
- 중등도 이상의 판막 질환
- 러닝머신에서 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 VO2의 변화
기간: AF 절제 전 및 AF 절제 후 4개월
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심폐 운동 테스트가 수행되고 기준선 및 후속 방문에서 최대 VO2가 측정됩니다.
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AF 절제 전 및 AF 절제 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KCCQ 점수의 변화
기간: AF 절제 전과 후 4개월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)는 기준선 방문 및 절제 후속 방문에서 다시 얻을 것입니다.
더 나은 삶의 질을 의미하는 더 높은 점수로 0-100 척도.
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AF 절제 전과 후 4개월
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NTproBNP의 변화율
기간: AF 절제 전과 후 4개월
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심방세동 절제일에 초기 검체를 채취하여 관리 기준으로 삼았습니다. 4개월 f/u 방문 시 재평가됨
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AF 절제 전과 후 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 속도 조절이 있는 환자와 없는 환자의 최대 VO2 차이
기간: 절제 후 4개월
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4개월 f/u 심폐 운동 테스트 성능을 만성 속도 조절이 있는 사람과 없는 사람 사이에 비교
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절제 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Habel, MD, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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