Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningskapacitet før og efter AF-ablation hos patienter med HFpEF

20. juni 2023 opdateret af: Nicole Habel, MD, University of Vermont

Træningskapacitet hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion før og efter ablation af atrieflimren

I en prospektiv, observationel pilotundersøgelse af patienter, der er planlagt til en atrieflimren (AF) ablation ved University of Vermont Medical Center, vil efterforskerne sammenligne træningskapacitet før og fire måneder efter AF-ablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter ≥ 18 år, som er planlagt til en AF-ablation ved University of Vermont Medical Center, vil blive screenet for følgende inklusionskriterier: H2FpEF-score på ≥ 6 (svarende til ≥90 % sandsynlighed for HFpEF (19)) OG ekkokardiogram inden for de seneste 2 år, der rapporterede en LV ejektionsfraktion ≥ 50 % OG mindst ét ​​symptom på HF (dyspnø ved anstrengelse, orthopnø eller paroxysmal natlig dyspnø). Eksklusionskriterier: (1) Forventet levetid <12 måneder, (2) moderat eller mere klapsygdom, (3) manglende evne til at gå på et løbebånd. Patienter med tidligt tilbagevendende AF (defineret som AF efter en 12-ugers post-procedurel blankingperiode, der tager højde for post-ablationsbetændelse) vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen og ikke fortsætte til det 4 måneder lange opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med atrieflimren og HFpEF, som gennemgår AF-ablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • H2FpEF-score på ≥ 6 (svarende til >90 % sandsynlighed for HFpEF (19))
  • ekkokardiogram inden for de seneste 2 år, der rapporterede en LV ejektionsfraktion ≥ 50 %
  • mindst et symptom på HF (dyspnø ved anstrengelse, orthopnø eller paroxysmal natlig dyspnø).
  • AF-ablation planlagt ved UVMMC

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <12 måneder
  • moderat eller mere klapsygdom
  • manglende evne til at gå på et løbebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i top VO2
Tidsramme: før AF-ablation og 4 måneder efter AF-ablation
kardiopulmonal træningstest vil blive udført og peak VO2 målt ved baseline og opfølgningsbesøg
før AF-ablation og 4 måneder efter AF-ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i KCCQ-score
Tidsramme: før og 4 måneder efter AF-ablation
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vil blive indhentet ved baselinebesøg og igen ved ablationsopfølgningsbesøg. Skala 0-100 med højere score, der betyder bedre livskvalitet.
før og 4 måneder efter AF-ablation
Procentvis ændring i NTproBNP
Tidsramme: før og 4 måneder efter AF-ablation
Indledende prøve taget på dag med AF-ablation som standard for pleje; revurderet ved 4 måneders f/u besøg
før og 4 måneder efter AF-ablation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i peak VO2 hos patient med vs. uden kronisk frekvenskontrol
Tidsramme: 4 måneder efter ablation
4 måneder f/u kardiopulmonal træningstest af præstation sammenlignet mellem dem med og uden kronisk frekvenskontrol
4 måneder efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Habel, MD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner