Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningskapacitet före och efter AF-ablation hos patienter med HFpEF

20 juni 2023 uppdaterad av: Nicole Habel, MD, University of Vermont

Träningskapacitet hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion före och efter ablation av förmaksflimmer

I en prospektiv, observationspilotstudie av patienter som är planerade till en förmaksflimmer (AF) ablation vid University of Vermont Medical Center kommer utredarna att jämföra träningskapaciteten före och fyra månader efter AF-ablation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter ≥ 18 år som är schemalagda för en AF-ablation vid University of Vermont Medical Center kommer att screenas för följande inklusionskriterier: H2FpEF-poäng på ≥ 6 (motsvarande ≥90 % sannolikhet för HFpEF (19)) OCH ekokardiogram inom de senaste 2 åren som rapporterade en LV ejektionsfraktion ≥ 50 % OCH minst ett symptom på HF (dyspné vid ansträngning, ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné). Uteslutningskriterier: (1) förväntad livslängd <12 månader, (2) måttlig eller mer klaffsjukdom, (3) oförmåga att gå på ett löpband. Patienter med tidig återkommande AF (definierad som AF efter en 12-veckors blankingperiod på 12 veckor som står för inflammation efter ablation) kommer att dras tillbaka från studien och inte fortsätta till det fyra månader långa uppföljningsbesöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med förmaksflimmer och HFpEF som genomgår AF-ablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • H2FpEF-poäng på ≥ 6 (motsvarande >90 % sannolikhet för HFpEF (19))
  • ekokardiogram under de senaste 2 åren som rapporterade en LV ejektionsfraktion ≥ 50 %
  • minst ett symptom på HF (dyspné vid ansträngning, ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné).
  • AF-ablation planerad vid UVMMC

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd <12 månader
  • måttlig eller mer klaffsjukdom
  • oförmåga att gå på ett löpband

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i topp VO2
Tidsram: före AF-ablation och 4 månader efter AF-ablation
kardiopulmonell träningstestning kommer att utföras och topp VO2 mäts vid baslinjen och uppföljningsbesök
före AF-ablation och 4 månader efter AF-ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i KCCQ-poäng
Tidsram: före och 4 månader efter AF-ablation
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) kommer att erhållas vid baslinjebesöket och igen vid ablationsuppföljningsbesöket. Skala 0-100 med högre poäng som betyder bättre livskvalitet.
före och 4 månader efter AF-ablation
Procentuell förändring i NTproBNP
Tidsram: före och 4 månader efter AF-ablation
Initialt prov taget dagen för AF-ablation som är standard för vård; omvärderas vid 4 månaders f/u-besök
före och 4 månader efter AF-ablation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i topp VO2 hos patient med kontra utan kronisk frekvenskontroll
Tidsram: 4 månader efter ablation
4 månader f/u kardiopulmonell träningstestning jämfört med de med och utan kronisk frekvenskontroll
4 månader efter ablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Habel, MD, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera