캄렐리주맙과 아파티닙 메실레이트 병용
2022년 5월 15일 업데이트: LiNing, Henan Cancer Hospital
고형 종양에서 Apatinib Mesylate와 병용한 Camrelizumab의 실세계 연구
이 연구의 목적은 고형암 치료에서 apatinib mesylate와 결합된 camrelizumab의 안전성을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 따르면, camrelizide와 apatinib mesylate의 조합은 고형 종양 치료에서 상당한 효능과 제어 가능한 독성을 가지고 있습니다.
이 연구는 고형 종양 치료에서 apatinib mesylate와 결합된 camrelizumab을 채택하여 고형 종양 치료에서 apatinib mesylate와 결합된 camrelizumab의 안전성을 추가로 탐색하고 고형 종양 치료에 대한 더 많은 연구 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Henan, 중국
- 모병
- Henan Tumor Hospital
-
연락하다:
- LI NING, Doctor
- 전화번호: 13526501903
- 이메일: lining97@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세, 남성 또는 여성;
- ECOG 점수는 0~2입니다.
- 병리학 또는 조직학으로 확인된 고형 종양 환자;
- 적어도 하나의 측정 가능한 병변(RECIST V 1.1에 따름);
- 1차 또는 2차 치료에 실패했거나 고형 종양에 대한 표준 치료 요법을 견딜 수 없는 환자의 경우.
- 예상 생존 기간 ≥3개월;
- 과거에 면역억제제 또는 항혈관형성 약물을 사용한 적이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 폐경 또는 외과적 불임 수술을 받지 않은 여성의 경우, 치료 중 및 연구 치료에서 제공된 마지막 용량 후 최소 7개월 동안 성관계를 삼가하거나 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 연구원들은 그들이 혜택을 볼 수 있다고 생각합니다.
- 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- camrelizumab 및/또는 apatinib mesylate에 금기 사항이 있는 환자, 즉 camrelizumab 및 그 부형제에 알레르기가 있는 환자 제외; apatinib mesylate에 대한 알레르기는 금지되어야 합니다. 활동성 출혈, 궤양, 장 천공, 장폐색, 대수술 후 30일 이내에 약물 조절이 불가능한 고혈압, III-IV 등급 심부전(NYHA 기준), 중증의 간 또는 신부전(4 등급) 환자에게는 금기입니다. .
- 의사가 포함하기에 부적합하다고 판단되는 자
- 연구진은 후속 연구에서 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 위험이 높다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캄렐리주맙과 아파티닙 메실레이트 병용
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinib mesylate, 1일 1회.
구체적인 처방은 조사관이 결정합니다.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 기타 이유로 중단될 때까지 계속 사용합니다.
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Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinib mesylate, 1일 1회.
구체적인 처방은 조사관이 결정합니다.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 기타 이유로 중단될 때까지 계속 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애
기간: 최대 2년
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피험자 또는 임상 연구가 약물 또는 치료 요법을 받은 후 발생하는 모든 부작용
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 최대 2년
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문서화된 완전 반응 및 부분 반응(CR+PR)이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 2년
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방역률
기간: 최대 2년
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완전 반응, 부분 반응 및 질병 안정화(CR+PR+SD)를 보이는 환자의 비율로 정의
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최대 2년
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전반적인 생존
기간: 최대 2년
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전반적인 생존
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHR-1210-RWS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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