Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Camrelizumab kombineret med apatinibmesylat

15. maj 2022 opdateret af: LiNing, Henan Cancer Hospital

En virkelig verdensundersøgelse af Camrelizumab kombineret med apatinibmesylat i faste tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at observere sikkerheden af ​​camrelizumab kombineret med apatinibmesylat i behandlingen af ​​solide tumorer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge aktuelle undersøgelser har kombinationen af ​​camrelizid og apatinibmesylat betydelig effekt og kontrollerbar toksicitet i behandlingen af ​​solide tumorer.

Denne undersøgelse anvendte camrelizumab kombineret med apatinibmesylat i behandlingen af ​​solide tumorer, med det formål yderligere at udforske sikkerheden af ​​camrelizumab kombineret med apatinibmesylat i behandlingen af ​​solide tumorer og give flere forskningsdata til behandling af solide tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Tumor Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ≥18 år gammel, mand eller kvinde;
  2. ECOG-score er 0~2;
  3. Patienter med solide tumorer bekræftet af patologi eller histologi;
  4. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST V 1.1);
  5. Til patienter, som har svigtet første- eller andenlinjebehandling, eller som ikke kan tolerere standardbehandlingsregimer for solide tumorer.
  6. Estimeret overlevelse ≥3 måneder;
  7. Patienter, der tidligere har brugt immunsuppressiva eller antiangiogene lægemidler, er ikke udelukket;
  8. For kvinder, der ikke har gennemgået overgangsalderen eller kirurgisk sterilisering, accepterer at afholde sig fra sex eller bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis givet i undersøgelsesbehandlingen;
  9. Forskere tror, ​​de kan få gavn;
  10. Frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder;
  2. Undtagen patienter med kontraindikationer over for camrelizumab og/eller apatinibmesylat, dvs. dem, der er allergiske over for camrelizumab og dets hjælpestoffer; Allergisk over for apatinibmesylat bør forbydes; Det bør være kontraindikation for patienter med aktiv blødning, mavesår, intestinal perforation, intestinal obstruktion, hypertension uden for lægemiddelkontrol inden for 30 dage efter større operation, klasse III-IV hjerteinsufficiens (NYHA-standard) og svær lever- eller nyreinsufficiens (Klasse 4) .
  3. Dem, der anses for uegnede til medtagelse af læger;
  4. Forskerne fastslog, at der var en høj risiko for, at tumoren ville invadere vigtige blodkar og forårsage dødelige blødninger under opfølgningsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Camrelizumab kombineret med apatinibmesylat
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, én gang dagligt. Den specifikke ordination bestemmes af investigator. Fortsat brug indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af andre årsager.
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, én gang dagligt. Den specifikke ordination bestemmes af investigator. Fortsat brug indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af andre årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: op til 2 år
enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår efter at et emne eller en klinisk undersøgelse har modtaget et lægemiddel eller behandlingsregime
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: op til 2 år
Defineret som andelen af ​​patienter med dokumenteret komplet respons og delvis respons (CR+PR)
op til 2 år
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: op til 2 år
defineret som andelen af ​​patienter med fuldstændig respons, delvis respons og sygdomsstabilisering (CR+PR+SD)
op til 2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 2 år
Samlet overlevelse
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHR-1210-RWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner